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El efecto de las plantillas sobre el rendimiento funcional en el pie plano flexible pediátrico

8 de septiembre de 2022 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
El pie plano flexible es una afección que aumenta la carga de la estructura del pie. Al estar de pie o caminar durante mucho tiempo, algunos niños con pie plano experimentan molestias o fatiga rápidas en el pie. En este estudio, los investigadores investigaron los efectos a corto plazo de las plantillas personalizadas en las funciones corporales. y estructuras, y actividades y participación en niños con pie plano flexible.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El pie plano flexible es una afección que implica el colapso del arco longitudinal medial del pie durante la carga de peso y la restauración del arco después de la eliminación del peso corporal.

El pie plano puede aumentar la carga de la estructura del pie, lo que podría interferir con la función normal del pie. Al estar de pie o caminar durante mucho tiempo, algunos niños con pie plano experimentan molestias o fatiga rápidas en el pie, dolor en la planta del pie e inestabilidad de la estructura media del pie. El efecto del tratamiento de los zapatos correctores o las plantillas sobre el pie plano flexible en los niños sigue siendo incierto.

En este estudio, los investigadores investigaron los efectos a corto plazo de las plantillas personalizadas sobre las funciones y estructuras corporales, y las actividades y la participación en niños con pie plano flexible. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso a corto plazo de plantillas personalizadas mejora los puntajes para las medidas de funciones y estructuras corporales y actividades y participación.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso a corto plazo de plantillas personalizadas mejora los puntajes para las medidas de funciones y estructuras corporales y actividades y participación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: YenTing LIU
  • Número de teléfono: 1612 +886-229307930
  • Correo electrónico: 95175@w.tmu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños que presentan solo pie plano flexible sintomático

Criterio de exclusión:

  • Niños con antecedentes de lesión o cirugía en los pies, anomalías en los pies o un diagnóstico confirmado, como deficiencias neurológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: plantilla de arco

La mitad de los sujetos se asignan al azar para evaluar primero la capacidad de equilibrio con la plantilla del arco.

Lavado de tres días, los sujetos evalúan la capacidad de equilibrio con una plantilla simulada.

los niños usan plantillas en los pies
Comparador falso: plantilla falsa

La mitad de los sujetos se asignan aleatoriamente para evaluar primero la capacidad de equilibrio con la plantilla simulada.

Lavado de tres días, los sujetos evalúan la capacidad de equilibrio con plantilla de arco.

los niños usan plantillas en los pies

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Test de Alcance Funcional (FRT) de pre a post intervención.
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
La prueba de alcance funcional (FRT) es una pantalla rápida para determinar la capacidad del equilibrio.
hasta 10 minutos
Báscula de equilibrio de Berg pediátrica
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos

Pediatric Berg Balance Scale se desarrolló para medir el equilibrio entre las personas mayores con deterioro en la función del equilibrio mediante la evaluación del desempeño de tareas funcionales.

La puntuación máxima es 56 y los valores mínimos son 0. La puntuación 54-56 significa un mejor resultado.

hasta 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Centro de presión (CoP) de antes a después de la intervención.
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Las medidas del centro de presión (CoP) se derivan de la plataforma de presión del pie y la placa de fuerza del sistema RSSCAN.
hasta 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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