- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05533762
El efecto de las plantillas sobre el rendimiento funcional en el pie plano flexible pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pie plano flexible es una afección que implica el colapso del arco longitudinal medial del pie durante la carga de peso y la restauración del arco después de la eliminación del peso corporal.
El pie plano puede aumentar la carga de la estructura del pie, lo que podría interferir con la función normal del pie. Al estar de pie o caminar durante mucho tiempo, algunos niños con pie plano experimentan molestias o fatiga rápidas en el pie, dolor en la planta del pie e inestabilidad de la estructura media del pie. El efecto del tratamiento de los zapatos correctores o las plantillas sobre el pie plano flexible en los niños sigue siendo incierto.
En este estudio, los investigadores investigaron los efectos a corto plazo de las plantillas personalizadas sobre las funciones y estructuras corporales, y las actividades y la participación en niños con pie plano flexible. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso a corto plazo de plantillas personalizadas mejora los puntajes para las medidas de funciones y estructuras corporales y actividades y participación.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso a corto plazo de plantillas personalizadas mejora los puntajes para las medidas de funciones y estructuras corporales y actividades y participación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: YenTing LIU
- Número de teléfono: 1612 +886-229307930
- Correo electrónico: 95175@w.tmu.edu.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que presentan solo pie plano flexible sintomático
Criterio de exclusión:
- Niños con antecedentes de lesión o cirugía en los pies, anomalías en los pies o un diagnóstico confirmado, como deficiencias neurológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: plantilla de arco
La mitad de los sujetos se asignan al azar para evaluar primero la capacidad de equilibrio con la plantilla del arco. Lavado de tres días, los sujetos evalúan la capacidad de equilibrio con una plantilla simulada. |
los niños usan plantillas en los pies
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Comparador falso: plantilla falsa
La mitad de los sujetos se asignan aleatoriamente para evaluar primero la capacidad de equilibrio con la plantilla simulada. Lavado de tres días, los sujetos evalúan la capacidad de equilibrio con plantilla de arco. |
los niños usan plantillas en los pies
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Test de Alcance Funcional (FRT) de pre a post intervención.
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
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La prueba de alcance funcional (FRT) es una pantalla rápida para determinar la capacidad del equilibrio.
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hasta 10 minutos
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Báscula de equilibrio de Berg pediátrica
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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Pediatric Berg Balance Scale se desarrolló para medir el equilibrio entre las personas mayores con deterioro en la función del equilibrio mediante la evaluación del desempeño de tareas funcionales. La puntuación máxima es 56 y los valores mínimos son 0. La puntuación 54-56 significa un mejor resultado. |
hasta 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el Centro de presión (CoP) de antes a después de la intervención.
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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Las medidas del centro de presión (CoP) se derivan de la plataforma de presión del pie y la placa de fuerza del sistema RSSCAN.
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hasta 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202106064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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