Effekten av innleggssåler på funksjonell ytelse i pediatrisk fleksibel flatfot
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fleksibel flatfot er en tilstand som involverer kollaps av den mediale langsgående fotbuen under vektbærende stress og gjenoppretting av buen etter fjerning av kroppsvekt.
Flatfot kan øke belastningen av fotstrukturen, og potensielt forstyrre normal fotfunksjon. Ved langvarig stående eller gåing opplever noen barn med flatfot raskt ubehag eller tretthet i foten, smerter i plantarfoten og ustabilitet i den mediale fotstrukturen. Behandlingseffekten av korrigerende sko eller innleggssåler på fleksibel flatfot hos barn forblir usikker.
I denne studien undersøkte etterforskerne de kortsiktige effektene av tilpassede innleggssåler på kroppsfunksjoner og strukturer, og aktiviteter og deltakelse hos barn med fleksibel flatfot. Etterforskerne antok at kortvarig bruk av tilpassede innleggssåler forbedrer skårene for mål på kroppsfunksjoner og strukturer og aktiviteter og deltakelse.
Etterforskerne antok at kortvarig bruk av tilpassede innleggssåler forbedrer skårene for mål på kroppsfunksjoner og strukturer og aktiviteter og deltakelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: YenTing LIU
- Telefonnummer: 1612 +886-229307930
- E-post: 95175@w.tmu.edu.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med symptomatisk fleksibel flatfot
Ekskluderingskriterier:
- Barn med en historie med fotskade eller kirurgi, fotavvik eller en bekreftet diagnose som nevrologiske mangler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bue innersåle
Halvparten av forsøkspersonene blir tilfeldig tildelt for å vurdere balansekapasiteten med bueinnleggssåle først. Tre dagers utvasking, forsøkspersonene vurderer balansekapasiteten med falsk innersåle. |
barn bruker innleggssåler på føttene
|
|
Sham-komparator: falsk innersåle
Halvparten av forsøkspersonene blir tilfeldig tildelt for å vurdere balansekapasiteten med sham-innleggssåle først. Tre dagers utvasking, forsøkspersonene vurderer balansekapasiteten med bueinnleggssåle. |
barn bruker innleggssåler på føttene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Functional Reach Test (FRT) fra før til etter intervensjon.
Tidsramme: opptil 10 minutter
|
Functional Reach Test (FRT) er en hurtigskjerm for å bestemme balansekapasiteten.
|
opptil 10 minutter
|
|
Pediatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: opptil 30 minutter
|
Pediatrisk Berg Balance Scale ble utviklet for å måle balanse blant eldre mennesker med nedsatt balansefunksjon ved å vurdere utførelsen av funksjonelle oppgaver. Maksimal poengsum er 56, og minimumsverdier er 0. Poengsum 54-56 betyr et bedre resultat. |
opptil 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i trykksenter (CoP) fra før til etter intervensjon.
Tidsramme: opptil 30 minutter
|
Trykksenteret (CoP) måler avledet fra fottrykkmatten og kraftplaten til RSSCAN-systemet.
|
opptil 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202106064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .