- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05533762
Pohjallisten vaikutus toiminnalliseen suorituskykyyn lasten joustavassa litteässä jalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joustava litteäjalka on tila, jossa jalkaterän mediaalisen pitkittäiskaaren luhistuminen painonkantojännityksen aikana ja kaaren palautuminen kehon painon poiston jälkeen.
Flatfoot saattaa lisätä jalan rakenteen kuormitusta, mikä saattaa häiritä jalan normaalia toimintaa. Pitkän seisomisen tai kävelyn aikana jotkut lattajalkaiset lapset kokevat nopeaa epämukavuutta tai väsymystä jalassa, kipua jalkapohjassa ja jalkaterän mediaalisen rakenteen epävakautta. Korjaavien kenkien tai pohjallisten hoitovaikutus lasten joustavaan litteäjalkaan on edelleen epävarma.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat räätälöityjen pohjallisten lyhytaikaisia vaikutuksia kehon toimintoihin ja rakenteisiin sekä toimintaan ja osallistumiseen lapsilla, joilla on joustava litteäjalka. Tutkijat olettivat, että räätälöityjen pohjallisten lyhytaikainen käyttö parantaa kehon toimintojen ja rakenteiden sekä toimintojen ja osallistumisen mittareita.
Tutkijat olettivat, että räätälöityjen pohjallisten lyhytaikainen käyttö parantaa kehon toimintojen ja rakenteiden sekä toimintojen ja osallistumisen mittareita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: YenTing LIU
- Puhelinnumero: 1612 +886-229307930
- Sähköposti: 95175@w.tmu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on vain oireinen joustava litteäjalka
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on ollut jalkavaurioita tai -leikkauksia, jalkapoikkeavuuksia tai vahvistettu diagnoosi, kuten neurologiset puutteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: kaaripohjallinen
Puolet koehenkilöistä määrätään satunnaisesti arvioimaan tasapainokykyä kaaripohjallisen kanssa. Kolmen päivän pesu, koehenkilöiden tasapainokykyä arvioidaan valepohjallisen avulla. |
lapset käyttävät pohjallisia jaloissaan
|
Huijausvertailija: valepohjallinen
Puolet koehenkilöistä määrätään satunnaisesti arvioimaan ensin tasapainokykyä valepohjallisen kanssa. Kolmen päivän pesu, koehenkilöt arvioivat tasapainokykyä kaaripohjallisen avulla. |
lapset käyttävät pohjallisia jaloissaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos toiminnallisessa ulottuvuustestissä (FRT) ennen interventiota toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
FRT (Funktional Reach Test) on pikanäyttö tasapainokapasiteetin määrittämiseen.
|
jopa 10 minuuttia
|
Pediatric Berg-tasapainoasteikko
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
Pediatric Berg Balance Scale on kehitetty mittaamaan ikääntyneiden ihmisten tasapainoa, joilla on tasapainotoimintaa heikentynyt arvioimalla toiminnallisten tehtävien suoritusta. Enimmäispistemäärä on 56 ja minimiarvot 0. Pistemäärä 54-56 tarkoittaa parempaa tulosta. |
jopa 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painekeskuksen (CoP) muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
Painekeskipiste (CoP) mitataan RSSCAN-järjestelmän jalkapainematosta ja voimalevystä.
|
jopa 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202106064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .