이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

입원한 종양 환자에서 퇴원 후 HOLS 및 사망률을 예측하기 위한 기계 학습 모델 (PLANTOLOGY)

2022년 9월 5일 업데이트: Oriol Mirallas, Vall d'Hebron Institute of Oncology

입원한 종양 환자의 퇴원 후 병원 재원 기간(HOLS) 및 사망률을 예측하기 위한 기계 학습 모델 [Plantology Database]: 다기관 교차 검증 연구

이 연구는 종양 입원 환자의 퇴원 후 입원 기간(HOLS)과 사망률을 예측할 수 있는 입원 시 가장 관련성이 높은 매개변수를 이해하는 것을 목표로 합니다.

이것은 입원한 종양 환자의 복잡성을 이해하려는 최초의 다중심 전향적 관찰 연구입니다. 종합적인 분석은 영양, 보육, 내과 및 종양학 팀의 도움으로 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

배경:

국제암연구소(International Agency for Research on Cancer)에 따르면 암은 전 세계적으로 두 번째로 큰 사망 원인이며 2018년에만 약 1,810만 건의 새로운 사례와 960만 건의 사망을 초래했습니다. 암은 21세기 중반에 전 세계 모든 국가에서 주요 사망 원인이자 기대 수명을 늘리는 데 가장 중요한 장벽이 될 것으로 예상됩니다1. 암의 경제적 영향은 상당합니다. 2010년 암으로 인한 연간 경제 비용은 약 1조 1,600억 달러로 추산되었습니다. 그 이유는 복잡하지만 고령화와 암의 위험 요인 증가로 인해 암 발생률과 사망률이 전 세계적으로 증가하고 있으며 그 중 몇 가지는 사회경제적 발전과 관련이 있습니다. 급속한 인구 증가와 많은 선진국에서 뇌졸중이나 관상 동맥 심장 질환으로 인한 사망률 감소로 인해 암은 아마도 곧 최고의 사망 원인에 도달할 것입니다.

암 환자는 종종 치료 독성, 혈전증과 같은 암 합병증, 질병 자체와 관련되지 않은 질병 또는 말기 환자로 인해 입원 치료가 필요합니다. 이들 개인의 치료는 생존 연장과 남은 삶의 질의 극대화 사이에서 균형을 이루어야 합니다. 그러나 입원은 진행성 암 환자와 간병인에게 스트레스가 많은 사건입니다. 입원은 종종 이러한 목표에 반하여 높은 암 치료 비용에 기여하고 생존을 악화시키며 점점 더 낮은 품질의 암 치료로 인식되고 있습니다. 따라서 불필요한 입원을 줄이거나 단축하는 중재는 삶의 질을 향상시키고 비용을 절감할 가능성이 높습니다.

일부 연구에서는 장기간의 입원, 치료에 대한 반응 감소, 전반적인 생존율 저하 및 삶의 질 저하와 함께 현저한 근육감소증 및 제지방 감소를 나타내는 영양실조와 관련이 있습니다. 2007년에 발표된 연구에 따르면 폐암 환자는 입원 기간이 더 길고 다른 어떤 유형의 종양보다 더 자주 입원 치료를 받아야 합니다. 또한 수술 환경에서 수술 전 아편유사제 사용과 체류 기간 증가에 따른 아편유사제 용량 증가를 연결하는 연구가 있었습니다. 이 데이터를 바탕으로 ERAS(수술 후 회복 강화)와 같은 프로토콜이 개발되어 대장암에 먼저 적용되었으며 현재 두경부 및 부인과 종양과 같은 다른 상황에서 테스트되고 있으며 좋은 방법으로 오피오이드 사용을 줄일 수 있음을 보여줍니다. 통증 조절 및 통계적으로 유의미한 평균 체류 기간 단축.

수술 또는 근치적 전신 치료 후 종양학 환자에 대한 예후 인자가 기술되었지만, 적극적 치료를 받고 있는 전이성 암 환자의 입원 후 사망을 예측하는 매개변수의 조합에 대한 확실한 증거는 없다. 이 시나리오를 개선하기 위한 잠재적인 해결책은 입원 기간을 단축하고 생존을 개선하는 데 효과적인 것으로 입증된 영양 실조 암 환자에 대한 영양 지원이거나 삶의 질을 개선하고 말기 환자의 비용을 줄이는 것으로 입증된 지역사회 기반 완화 치료 개입일 수 있습니다. 환자. 따라서 예후 도구는 의사가 입원한 암 환자에 대한 의료 개입을 조정하는 데 도움이 될 것입니다.

우리가 아는 한, 이것은 어떤 요인이 입원 기간, 사망률, 및 삶의 질.

의미 연구자들은 전향적 연구를 통해 종양학 분야의 지식 격차를 메우기 위해 이 작업을 가장합니다. 조사관은 퇴원 후 종양 환자에 대한 입원의 영향과 입원 시 임상 및 실험실 매개변수가 퇴원 후 HOLS 및 30일 사망률을 예측할 수 있는 방법을 측정하고자 합니다. 조사관은 또한 올인원 연구에서 종양학 환자의 영양 상태, 심리적 상태, 삶의 질 또는 재입원 예측을 평가하기 위해 이미 발표된 다양한 척도를 검증하고자 합니다.

이 연구는 의사가 의료 개입을 조정하고 환자의 전반적인 생존과 삶의 질을 향상시키기 위해 입원 중에 구현해야 할 가능한 조치를 감지하는 데 도움이 되는 입원 예측 도구를 개발할 수 있기를 바랍니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Oriol Mirallas, MD
전화번호: +34934 89 30 00
이메일: omirallas@vhebron.net

연구 장소

스페인
- - Barcelona, 스페인, 08035
    - 모병
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - 연락하다:
      
      Oriol Mirallas, MD
      
      전화번호: 934 89 30 00
      
      이메일: omirallas@vhebron.net
    - 부수사관:
      
      Clara Salva, MD
    - 수석 연구원:
      
      Oriol Mirallas, MD
    - 부수사관:
      
      Daniel López-Valbuena, MD
    - 부수사관:
      
      Diego Gómez-Puerto, MD
    - 부수사관:
      
      Kreina Sharela Vega, MD
    - 부수사관:
      
      Jose Maria Ucha, MD
    - 부수사관:
      
      Sergio Bueno, MD
  - Barcelona, 스페인, 08003
    - 모병
    - Hospital del Mar
    - 연락하다:
      
      Jordi Recuero, MD
      
      이메일: jordi.recuero.borau@gmail.com
    - 부수사관:
      
      Jordi Recuero, MD
    - 수석 연구원:
      
      Sonia Servitja, MD
  - Barcelona, 스페인, 08041
    - 모병
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    - 연락하다:
      
      David Paez, MD
      
      이메일: dpaez@santpau.cat
    - 연락하다:
      
      Berta Martin Cullell, MD
      
      전화번호: +34935565638
      
      이메일: bmartinc@santpau.cat
    - 수석 연구원:
      
      Berta Martin-Cullell
    - 부수사관:
      
      Judit Sanz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

입원이 필요한 모든 종양 환자.

설명

포함 기준:

≥18세.
조직학적 암 확인.
종양 병동에 입원.

제외 기준:

18세 미만.
조직학적 악성이 확인되지 않았습니다.
병원에 있는 시간이 24시간 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
사망률 예측 기간: 퇴원 후 30일	퇴원 후 30일째 사망	퇴원 후 30일
병원 체류 기간 예측 기간: 학업 수료까지 평균 3년	입원 일수	학업 수료까지 평균 3년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
불안과 우울증의 영향 측정 기간: 입장 후 24시간 이내	병원 불안 및 우울 척도(HADS). 최소: 0 최대: 21. 12점 이상은 우울증이나 불안에 대해 임상적으로 유의미합니다[0-7 = 정상; 8-10 = 경계선; 비정상(경계선 경우)] 11-21 = 비정상(경우)	입장 후 24시간 이내
삶의 질(QoL) 영향 측정 기간: 입장 후 24시간 이내	EORTC QLQ-C30 최소: 30 최대: 126. 더 많은 구두점, 더 나쁜 QoL	입장 후 24시간 이내
표준화된 시험 HOSPITAL 점수 확인: 재입원 위험 기간: 퇴원 시 연구 완료를 통해 평가되며, 평균 3년입니다. 결과는 퇴원 후 첫 30일 이내에 재입원할 확률입니다.	병원 점수; 점수가 높을수록 재입학 위험이 높아집니다. 최소: 0점. 최대: 13점. 조치: 잠재적으로 피할 수 있는 30일 재입원의 위험.	퇴원 시 연구 완료를 통해 평가되며, 평균 3년입니다. 결과는 퇴원 후 첫 30일 이내에 재입원할 확률입니다.
근감소증 평가 기간: 입학 후 24시간 이내, 퇴원 전 24시간 이내, 학업 수료까지 평균 3년	의자 테스트는 한 사람이 30초 안에 완료할 수 있는 스탠드의 수로 수행됩니다. 결과는 성별과 연령에 따라 달라지며 근육감소증에 대한 선별 검사가 많을수록 좋습니다.	입학 후 24시간 이내, 퇴원 전 24시간 이내, 학업 수료까지 평균 3년
근감소증 테스트 기간: 입학 후 24시간 이내, 퇴원 전 24시간 이내, 학업 수료까지 평균 3년	손 그립 테스트; 휴대용 동력계를 사용하면 더 많은 전력을 사용할 수 있습니다. 근감소증을 선별합니다. 나쁨은 20~22kg, 평균 미만은 23~35kg, 평균은 26~29kg, 평균 이상은 30~33kg이다.	입학 후 24시간 이내, 퇴원 전 24시간 이내, 학업 수료까지 평균 3년
영양 평가 기간: 입학 후 24시간 이내, 퇴원 전 24시간 이내, 학업 수료까지 평균 3년	제공되는 음식의 섭취 준수(각 식사에서 제공되는 음식의 100%, 75%, 50%, 25% 및 0%).	입학 후 24시간 이내, 퇴원 전 24시간 이내, 학업 수료까지 평균 3년
오피오이드 섭취 기간: 입학 후 24시간 이내, 퇴원 전 24시간 이내, 학업 수료까지 평균 3년	입원 및 퇴원 시 일일 모르핀 등가량(mg)	입학 후 24시간 이내, 퇴원 전 24시간 이내, 학업 수료까지 평균 3년
종양 특성 및 동반이환 기간: 학업 수료까지 입학 후 24시간 이내, 평균 3년	종양의 종류, 최근 6개월간의 종양치료, Charlson 점수를 통해 측정한 동반질환(나이, <50세 0점, 50-59세 1점, 60-69세 2점, 70-79세 3점, =>80세, 4점, 이전 심근경색 1점, 울혈성 심부전 1점, 말초혈관질환 1점, 뇌혈관질환 1점, 치매 1점, 만성폐질환 1점, 류마티스질환 1점, 소화성궤양질환 1점, 경증 간질환 1점 당뇨병 1점 뇌혈관(편마비)사건 2점 중등도-중증 신질환 2점 전이 없는 암 2점 백혈병 2점 림프종 2점 중등도~중증 간질환 3점 전이성 고형암 6 후천성면역결핍증후군(AIDS; 6점). 최대 37점. 최소 0점. 점수가 높을수록 동반 질환이 많고 생존율이 낮습니다.	학업 수료까지 입학 후 24시간 이내, 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vall d'Hebron Institute of Oncology

협력자

Hospital del Mar

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

수사관

수석 연구원: Oriol Mirallas, MD, Vall d'Hebron University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)