Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koneoppimismalli HOLSin ja kuolleisuuden ennustamiseksi sairaalahoitoon syöpäpotilaiden kotiutuksen jälkeen (PLANTOLOGY)

maanantai 5. syyskuuta 2022 päivittänyt: Oriol Mirallas, Vall d'Hebron Institute of Oncology

Koneoppimismalli sairaalahoidon keston (HOLS) ja kotiutuksen jälkeisen kuolleisuuden ennustamiseksi sairaalahoidossa olevilla onkologisilla potilailla [Plantology Database]: Monikeskusristivalidointitutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, mitkä ovat tärkeimmät parametrit pääsyssä, joiden avulla voidaan ennustaa sairaalahoidon kesto (HOLS) ja kuolleisuus onkologisten sairaalapotilaiden kotiutumisen jälkeen.

Tämä on ensimmäinen monikeskinen prospektiivinen havainnointitutkimus, joka yrittää ymmärtää sairaalahoidossa olevien onkologisten potilaiden monimutkaisuutta. Kattava analyysi tehdään ravitsemus-, päiväkoti-, sisätauti- ja syöpätiimien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Syöpä on toiseksi yleisin kuolinsyy maailmassa, ja se on vastuussa noin 18,1 miljoonasta uudesta tapauksesta ja 9,6 miljoonasta kuolemasta pelkästään vuonna 2018 Kansainvälisen syöväntutkimuskeskuksen mukaan. Syövän odotetaan olevan 2000-luvun puolivälissä johtava kuolinsyy ja tärkein este elinajanodotteen pidentämiselle kaikissa maailman maissa. Syövän taloudellinen vaikutus on merkittävä. Syövän vuotuiset taloudelliset kustannukset vuonna 2010 arvioitiin noin 1,16 biljoonaa Yhdysvaltain dollaria. Syyt ovat monimutkaisia, mutta sekä syövän ilmaantuvuus että kuolleisuus lisääntyvät maailmanlaajuisesti ikääntymisen ja kasvavien syövän riskitekijöiden vuoksi, joista useat liittyvät sosioekonomiseen kehitykseen. Syöpä nousee todennäköisesti pian yleisimmäksi kuolinsyyksi johtuen nopeasta väestönkasvusta ja aivohalvauksen tai sepelvaltimotautikuolleisuuden laskusta monissa kehittyneissä maissa.

Syöpäpotilaat tarvitsevat usein laitoshoitoa hoidon toksisuuden, syövän komplikaatioiden, kuten tromboosin, itse sairauteen liittymättömien sairauksien tai parantumattomasti sairaiden potilaiden vuoksi. Näiden yksilöiden hoidon tulisi tasapainottaa eloonjäämisajan pidentämistä ja jäljellä olevan elämänlaadun maksimoimista. Sairaalahoito on kuitenkin stressaava tapahtuma pitkälle edenneelle syöpää sairastaville henkilöille ja heidän hoitajilleen. Sairaalahoito usein vastustaa näitä tavoitteita, mikä lisää syövänhoidon korkeita kustannuksia, pahentaa eloonjäämistä, ja se tunnustetaan yhä enemmän huonolaatuiseksi syövänhoidoksi. Siten toimenpiteet, jotka vähentävät tarpeettomia sairaalahoitoja tai lyhentävät niitä, todennäköisesti parantavat elämänlaatua ja vähentävät kustannuksia.

Jotkut tutkimukset liittyvät aliravitsemukseen, johon liittyy huomattava sarkopenia ja vähärasvaisen massan menetys, pitkittyneeseen sairaalahoitoon, heikentyneeseen hoitovasteeseen, huonompaan kokonaiseloonjäämiseen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Vuonna 2007 julkaistussa tutkimuksessa todettiin, että keuhkosyöpäpotilaat joutuivat pidempään sairaalahoitoon ja vaativat sairaalahoitoa useammin kuin mikään muu kasvaintyyppi. Lisäksi kirurgisessa ympäristössä on tehty tutkimuksia, jotka yhdistävät preoperatiivisen opioidien käytön ja opioidiannosten lisäämisen pidempään oleskeluun. Näiden tietojen perusteella on kehitetty protokollia, kuten ERAS (Enhanced recovery after kirurgia), jota sovellettiin ensin paksusuolen syöpään ja nyt testataan muissa tilanteissa, kuten pään ja kaulan kasvaimissa sekä gynekologisissa kasvaimissa, mikä osoittaa, että opioidien käyttöä on mahdollista vähentää hyvillä toimenpiteillä. kivunhallinta ja tilastollisesti merkitsevä lyhyempi keskimääräinen oleskeluaika.

Onkologisten potilaiden ennustetekijöitä leikkauksen tai parantavan systeemisen hoidon jälkeen on kuvattu, mutta ei ole vankkaa näyttöä siitä, mikä parametrien yhdistelmä ennustaa kuolleisuutta metastaattisten syöpäpotilaiden sairaalahoidon jälkeen aktiivisessa hoidossa. Mahdollinen ratkaisu tämän skenaarion parantamiseen voisi olla ravitsemustuki aliravituille syöpäpotilaille, joka on myös osoittautunut tehokkaaksi sairaalahoidon lyhentämisessä ja selviytymisen parantamisessa, tai yhteisöpohjaiset palliatiiviset hoidon interventiot, joiden on todistettu parantavan elämänlaatua ja vähentävän parantumattomasti sairaiden kustannuksia. potilaita. Näin ollen ennustetyökalu olisi hyödyllinen auttamaan lääkäreitä mukauttamaan lääketieteellisiä toimenpiteitä sairaalassa oleville syöpäpotilaille.

Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan onkologisten potilaiden riippumatonta kliinistä, psykologista, ravitsemustilaa ja laboratorio-ominaisuuksia saadakseen kattavan kuvan siitä, mitkä tekijät vaikuttavat oleskelun pituuteen, kuolleisuuteen ja elämänlaatu.

MERKITYS Tällä työllä tutkijat teeskentelevät täyttävänsä onkologian tietämyksen aukon tulevaisuudentutkimuksen avulla. Tutkijat haluavat mitata sairaalahoidon vaikutusta onkologisiin potilaisiin kotiutuksen jälkeen ja kuinka kliiniset ja laboratorioparametrit voivat ennustaa HOLS:ia ja 30 päivän kuolleisuutta kotiutuksen jälkeen. Tutkijat haluaisivat myös validoida jo julkaistut erilaiset asteikot, joilla arvioidaan onkologisten potilaiden ravitsemustilaa, psykologista tilaa, elämänlaatua tai uudelleensairaalahoidon ennustamista all-in-one-tutkimuksessa.

Tämä tutkimus toivottavasti pystyy kehittämään ennakoivan työkalun vastaanottovaiheessa, joka auttaa lääkäreitä mukauttamaan lääketieteellisiä toimenpiteitä ja havaitsemaan mahdollisia toimenpiteitä, joita on toteutettava sairaalahoidon aikana potilaidemme yleisen selviytymisen ja elämänlaadun parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Oriol Mirallas, MD
Puhelinnumero: +34934 89 30 00
Sähköposti: omirallas@vhebron.net

Opiskelupaikat

Espanja
- - Barcelona, Espanja, 08035
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Oriol Mirallas, MD
      
      Puhelinnumero: 934 89 30 00
      
      Sähköposti: omirallas@vhebron.net
    - Alatutkija:
      
      Clara Salva, MD
    - Päätutkija:
      
      Oriol Mirallas, MD
    - Alatutkija:
      
      Daniel López-Valbuena, MD
    - Alatutkija:
      
      Diego Gómez-Puerto, MD
    - Alatutkija:
      
      Kreina Sharela Vega, MD
    - Alatutkija:
      
      Jose Maria Ucha, MD
    - Alatutkija:
      
      Sergio Bueno, MD
  - Barcelona, Espanja, 08003
    - Rekrytointi
    - Hospital Del Mar
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jordi Recuero, MD
      
      Sähköposti: jordi.recuero.borau@gmail.com
    - Alatutkija:
      
      Jordi Recuero, MD
    - Päätutkija:
      
      Sonia Servitja, MD
  - Barcelona, Espanja, 08041
    - Rekrytointi
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    - Ottaa yhteyttä:
      
      David Paez, MD
      
      Sähköposti: dpaez@santpau.cat
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Berta Martin Cullell, MD
      
      Puhelinnumero: +34935565638
      
      Sähköposti: bmartinc@santpau.cat
    - Päätutkija:
      
      Berta Martin-Cullell
    - Alatutkija:
      
      Judit Sanz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki onkologiset potilaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥18 vuotta vanha.
Histologinen syövän vahvistus.
Sairaalahoito onkologian osastolla.

Poissulkemiskriteerit:

<18 vuotias.
Ei vahvistettu histologista maligniteettia.
Alle 24 tuntia sairaalassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ennusta kuolleisuus Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen	Kuolleisuus 30 päivää kotiutuksen jälkeen	30 päivää purkamisen jälkeen
Ennusta sairaalahoidon kesto Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta	Sairaalapäivien lukumäärä	Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Mittaa ahdistuksen ja masennuksen vaikutusta Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä	Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS). Minimi: 0 Maksimi: 21. Yli 12 pistettä on kliinisesti merkitsevä masennukselle tai ahdistukselle [0-7 = normaali; 8-10 = rajaviiva; epänormaali (rajatapaus)] 11-21 = Epänormaali (tapaus)	24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Mittaa elämänlaadun (QoL) vaikutusta Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä	EORTC QLQ-C30 Minimi: 30 Enintään: 126. Enemmän välimerkkejä, huonompi QoL	24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Vahvista standardoidun kokeen SAIRAALAN pisteet: Takaisinoton riski Aikaikkuna: Arvioitu vapautuksen yhteydessä opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 vuotta. Tuloksena on takaisinoton todennäköisyys ensimmäisten 30 päivän aikana kotiuttamisen jälkeen.	SAIRAALA Pisteet; korkeampi pistemäärä, suurempi takaisinottoriski. Minimi: 0 pistettä. Max: 13 pistettä. Toimenpiteet: Mahdollisesti vältettävissä olevan 30 päivän takaisinoton riski.	Arvioitu vapautuksen yhteydessä opintojen päätyttyä, keskimäärin 3 vuotta. Tuloksena on takaisinoton todennäköisyys ensimmäisten 30 päivän aikana kotiuttamisen jälkeen.
Sarkopenia-arviointi Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä pääsystä ja 24 tuntia ennen kotiuttamista opintojen päättyessä keskimäärin 3 vuotta	Tuolitesti suoritetaan sen perusteella, kuinka monta telinettä henkilö pystyy suorittamaan 30 sekunnissa. Tulokset riippuvat sukupuolesta ja iästä, mitä enemmän, sen parempi, ja seuotelee sarkopeniaa.	24 tunnin sisällä pääsystä ja 24 tuntia ennen kotiuttamista opintojen päättyessä keskimäärin 3 vuotta
Sarkopenia testi Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä pääsystä ja 24 tuntia ennen kotiuttamista opintojen päättyessä keskimäärin 3 vuotta	Käden pitotesti; Mitä enemmän tehoa, sitä parempi käyttää käsidynamometriä. Se seuloi sarkopeniaa. Huono suorituskyky on 20 - 22 kg tehoa, keskimääräistä pienempi suorituskyky on 23 - 35 kg, keskimääräinen suorituskyky on 26 - 29 kg ja keskimääräistä suurempi suorituskyky on 30 - 33 kg.	24 tunnin sisällä pääsystä ja 24 tuntia ennen kotiuttamista opintojen päättyessä keskimäärin 3 vuotta
Ravitsemusarviointi Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä pääsystä ja 24 tuntia ennen kotiuttamista opintojen päättyessä keskimäärin 3 vuotta	Tarjottujen ruokien saannin noudattaminen (100 %, 75 %, 50 %, 25 % ja 0 % kullakin aterialla tarjotusta ruoasta).	24 tunnin sisällä pääsystä ja 24 tuntia ennen kotiuttamista opintojen päättyessä keskimäärin 3 vuotta
Opioidien saanti Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä pääsystä ja 24 tuntia ennen kotiuttamista opintojen päättyessä keskimäärin 3 vuotta	Morfiiniekvivalenttimäärä milligrammoina vuorokaudessa saapumisen ja poistumisen yhteydessä	24 tunnin sisällä pääsystä ja 24 tuntia ennen kotiuttamista opintojen päättyessä keskimäärin 3 vuotta
Kasvaimen ominaisuudet ja liitännäissairaudet Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä pääsystä opintojen päättymisen jälkeen, keskimäärin 3 vuotta	Kasvaintyyppi, onkologinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana, Charlson-pisteillä mitatut liitännäissairaudet (ikä, <50 vuotta 0 pistettä, 50-59 vuotta 1 piste, 60-69 vuotta 2 pistettä, 70-79 vuotta 3 pistettä, => 80 vuotta, 4 pistettä, aiempi sydäninfarkti 1 piste; kongestiivinen sydämen vajaatoiminta 1 piste; perifeerinen verisuonisairaus 1 piste; aivoverisuonisairaus 1 piste; dementia 1 piste; krooninen keuhkosairaus 1 piste; reumatauti 1 piste; peptinen haavatauti 1 piste; lievä maksasairaus 1 piste piste; Diabetes 1 piste; Aivoverenkierron (hemiplegia) tapahtuma 2 pistettä; Keskivaikea tai vaikea munuaissairaus 2 pistettä; Syöpä ilman etäpesäkkeitä 2 pistettä; Leukemia 2 pistettä; Lymfooma 2 pistettä; Keskivaikea tai vaikea maksasairaus 3 pistettä; Metastaattinen kiinteä kasvain 6 pistettä Hankittu immuunikatooireyhtymä (AIDS; 6 pistettä). Max 37 pistettä. Minimi 0 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän liitännäissairauksia ja huonompi eloonjääminen.	24 tunnin sisällä pääsystä opintojen päättymisen jälkeen, keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vall d'Hebron Institute of Oncology

Yhteistyökumppanit

Hospital del Mar

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tutkijat

Päätutkija: Oriol Mirallas, MD, Vall d'Hebron University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)