Modelo de aprendizaje automático para predecir HOLS y mortalidad después del alta en pacientes oncológicos hospitalizados (PLANTOLOGY)
Modelo de aprendizaje automático para predecir la duración de la estancia hospitalaria (HOLS) y la mortalidad después del alta en pacientes oncológicos hospitalizados [base de datos de plantología]: un estudio de validación cruzada multicéntrico
El estudio tiene como objetivo comprender cuáles son los parámetros más relevantes al ingreso que pueden permitir predecir la duración de la estancia hospitalaria (HOLS) y la mortalidad después del alta de pacientes oncológicos hospitalizados.
Este es el primer estudio observacional prospectivo multicéntrico que intenta comprender la complejidad de los pacientes oncológicos hospitalizados. Se realizará un análisis exhaustivo con la ayuda de los equipos de nutrición, enfermería, medicina interna y oncología.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
El cáncer es la segunda causa de muerte en todo el mundo y es responsable de alrededor de 18,1 millones de casos nuevos y 9,6 millones de muertes solo en 2018 según la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer. Se prevé que el cáncer se clasifique como la principal causa de muerte y la barrera más importante para aumentar la esperanza de vida en todos los países del mundo a mediados del siglo XXI1. El impacto económico del cáncer es significativo. El costo económico anual del cáncer en 2010 se estimó en aproximadamente US$ 1,16 billones. Las razones son complejas, pero tanto la incidencia como la mortalidad por cáncer están aumentando en todo el mundo debido al envejecimiento y al aumento de los factores de riesgo de cáncer, varios de los cuales están asociados con el desarrollo socioeconómico. Es probable que el cáncer alcance pronto la principal causa de muerte debido al rápido crecimiento de la población y la disminución de las tasas de mortalidad por accidente cerebrovascular o enfermedad coronaria en muchos países desarrollados.
Los pacientes con cáncer a menudo requieren atención hospitalaria debido a las toxicidades del tratamiento, las complicaciones del cáncer, como la trombosis, las enfermedades no relacionadas con la enfermedad en sí o los pacientes con enfermedades terminales. Entre estos individuos, su tratamiento debe equilibrar la prolongación de la supervivencia y la maximización de la calidad de vida restante. Sin embargo, la hospitalización es un evento estresante para las personas con cáncer avanzado y sus cuidadores. La hospitalización a menudo se opone a estos objetivos, lo que contribuye al alto costo de la atención del cáncer, empeora la supervivencia y se reconoce cada vez más como una atención del cáncer de mala calidad. Por lo tanto, las intervenciones que reducen las hospitalizaciones innecesarias, o las acortan, probablemente mejorarán la calidad de vida y reducirán los costos.
Algunos estudios relacionan la desnutrición, que presenta una marcada sarcopenia y pérdida de masa magra, con hospitalización prolongada, menor respuesta al tratamiento, peor supervivencia global y deterioro de la calidad de vida. Un estudio publicado en 2007 encontró que los pacientes con cáncer de pulmón tenían una hospitalización más prolongada y requerían tratamiento hospitalario con más frecuencia que cualquier otro tipo de tumor. Además, en el ámbito quirúrgico se han realizado estudios que vinculan el uso preoperatorio de opioides y el aumento de las dosis de opioides con una mayor duración de la estancia hospitalaria. Sobre la base de estos datos, se han desarrollado protocolos como el ERAS (Recuperación mejorada después de la cirugía) que se aplicó primero al cáncer colorrectal y ahora se está probando en otros entornos como cabeza y cuello y tumores ginecológicos, lo que demuestra que es posible reducir el uso de opioides con buena control del dolor y una estancia media más corta estadísticamente significativa.
Se han descrito factores pronósticos para pacientes oncológicos tras cirugía o tratamiento sistémico curativo, pero no existe evidencia sólida sobre qué combinación de parámetros predicen la mortalidad tras la hospitalización de pacientes con cáncer metastásico en tratamiento activo. Una posible solución para mejorar este escenario podría ser el apoyo nutricional para pacientes con cáncer desnutridos que también ha demostrado ser eficaz para acortar la estancia hospitalaria y mejorar la supervivencia, o intervenciones de cuidados paliativos basados en la comunidad que han demostrado mejorar la calidad de vida y reducir los costos de los enfermos terminales. pacientes Por lo tanto, una herramienta de pronóstico sería útil para ayudar a los médicos a ajustar las intervenciones médicas para los pacientes con cáncer hospitalizados.
Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que examina las características independientes clínicas, psicológicas, del estado nutricional y de laboratorio de los pacientes oncológicos con el fin de comprender un panorama completo de los factores que juegan un papel en la duración de la hospitalización, la mortalidad y la calidad de vida.
SIGNIFICADO Los investigadores pretenden con este trabajo llenar un vacío de conocimiento en el campo de la oncología a través de un estudio prospectivo. A los investigadores les gustaría medir el efecto de la hospitalización en pacientes oncológicos después del alta y cómo los parámetros clínicos y de laboratorio al ingreso pueden predecir HOLS y la mortalidad a los 30 días después del alta. A los investigadores también les gustaría validar las diferentes escalas ya publicadas para evaluar el estado nutricional, el estado psicológico, la calidad de vida o la predicción de rehospitalización de pacientes oncológicos en un estudio todo en uno.
Esperamos que este estudio pueda desarrollar una herramienta predictiva al ingreso para ayudar a los médicos a ajustar las intervenciones médicas y detectar posibles acciones que deberán implementarse durante la hospitalización para mejorar la supervivencia general y la calidad de vida de nuestros pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Oriol Mirallas, MD
- Número de teléfono: +34934 89 30 00
- Correo electrónico: omirallas@vhebron.net
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Contacto:
- Oriol Mirallas, MD
- Número de teléfono: 934 89 30 00
- Correo electrónico: omirallas@vhebron.net
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Sub-Investigador:
- Clara Salva, MD
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Investigador principal:
- Oriol Mirallas, MD
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Sub-Investigador:
- Daniel López-Valbuena, MD
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Sub-Investigador:
- Diego Gómez-Puerto, MD
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Sub-Investigador:
- Kreina Sharela Vega, MD
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Sub-Investigador:
- Jose Maria Ucha, MD
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Sub-Investigador:
- Sergio Bueno, MD
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Barcelona, España, 08003
- Reclutamiento
- Hospital Del Mar
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Contacto:
- Jordi Recuero, MD
- Correo electrónico: jordi.recuero.borau@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Jordi Recuero, MD
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Investigador principal:
- Sonia Servitja, MD
-
Barcelona, España, 08041
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contacto:
- David Paez, MD
- Correo electrónico: dpaez@santpau.cat
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Contacto:
- Berta Martin Cullell, MD
- Número de teléfono: +34935565638
- Correo electrónico: bmartinc@santpau.cat
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Investigador principal:
- Berta Martin-Cullell
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Sub-Investigador:
- Judit Sanz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años.
- Confirmación histológica del cáncer.
- Hospitalización en sala de oncología.
Criterio de exclusión:
- <18 años.
- No se confirmó malignidad histológica.
- Menos de 24 horas en el hospital.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predecir la mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Mortalidad a los 30 días del alta
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30 días después del alta
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Predecir la duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Número de días hospitalizados
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Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir el impacto de la Ansiedad y la Depresión
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas de la admisión
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
Mínimo: 0 Máximo: 21.
Más de 12 puntos es clínicamente significativo para depresión o ansiedad [0-7 = Normal; 8-10 = límite; anormal (caso límite)] 11-21 = anormal (caso)
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Dentro de las 24 horas de la admisión
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Medir el impacto de la Calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas de la admisión
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EORTC QLQ-C30 Mínimo: 30 Máximo: 126.
Más puntuación, peor calidad de vida
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Dentro de las 24 horas de la admisión
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Validar prueba estandarizada HOSPITAL score: Riesgo de reingreso
Periodo de tiempo: Evaluado al alta hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años. El resultado es la probabilidad de reingreso dentro de los primeros 30 días después del alta.
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Puntaje HOSPITAL; mayor puntuación, mayor riesgo de reingreso.
Mínimo: 0 puntos.
Máximo: 13 puntos.
Medidas: Riesgo de readmisión a los 30 días potencialmente evitable.
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Evaluado al alta hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años. El resultado es la probabilidad de reingreso dentro de los primeros 30 días después del alta.
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Evaluación de sarcopenia
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la admisión y 24 horas antes del alta hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La prueba de la silla se realiza por la cantidad de soportes que una persona puede completar en 30 segundos.
Los resultados dependen del sexo y la edad, cuanto más, mejor y las pantallas de sarcopenia.
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Dentro de las 24 horas posteriores a la admisión y 24 horas antes del alta hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Prueba de sarcopenia
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la admisión y 24 horas antes del alta hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Prueba de agarre manual; cuanta más potencia, mejor usando un dinamómetro de mano.
Detecta sarcopenia.
Un bajo rendimiento es de 20 a 22 kg de potencia, un rendimiento inferior al promedio es de 23 a 35 kg de potencia, un rendimiento promedio es de 26 a 29 kg de potencia y un rendimiento superior al promedio es de 30 a 33 kg de potencia.
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Dentro de las 24 horas posteriores a la admisión y 24 horas antes del alta hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Evaluación Nutricional
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la admisión y 24 horas antes del alta hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Cumplimiento de la ingesta de alimentos servidos (100%, 75%, 50%, 25% y 0% de los alimentos servidos en cada comida).
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Dentro de las 24 horas posteriores a la admisión y 24 horas antes del alta hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Ingesta de opioides
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la admisión y 24 horas antes del alta hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Cantidad de equivalente de morfina en mg por día al ingreso y al alta
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Dentro de las 24 horas posteriores a la admisión y 24 horas antes del alta hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Características del tumor y comorbilidades
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la admisión hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Tipo de tumor, tratamiento oncológico durante los últimos 6 meses, comorbilidades medidas a través de la puntuación de Charlson (Edad, <50 años 0 puntos, 50-59 años 1 punto, 60-69 años 2 puntos, 70-79 años 3 puntos, =>80 años, 4 puntos, infarto de miocardio previo 1 punto; insuficiencia cardíaca congestiva 1 punto; enfermedad vascular periférica 1 punto; enfermedad cerebrovascular 1 punto; demencia 1 punto; enfermedad pulmonar crónica 1 punto; enfermedad reumatológica 1 punto; enfermedad ulcerosa péptica 1 punto; enfermedad hepática leve 1 punto; Diabetes 1 punto; Evento cerebrovascular (hemiplejía) 2 puntos; Enfermedad renal moderada a grave 2 puntos; Cáncer sin metástasis 2 puntos; Leucemia 2 puntos; Linfoma 2 puntos; Enfermedad hepática moderada a grave 3 puntos; Tumor sólido metastásico 6 puntos; Síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA; 6 puntos).
Máximo 37 puntos.
Mínimo 0 puntos.
A mayor puntuación, más comorbilidades y peor supervivencia.
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Dentro de las 24 horas posteriores a la admisión hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oriol Mirallas, MD, Vall d'Hebron University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Brooks GA, Cronin AM, Uno H, Schrag D, Keating NL, Mack JW. Intensity of Medical Interventions between Diagnosis and Death in Patients with Advanced Lung and Colorectal Cancer: A CanCORS Analysis. J Palliat Med. 2016 Jan;19(1):42-50. doi: 10.1089/jpm.2015.0190. Epub 2015 Nov 24.
- Manzano JG, Luo R, Elting LS, George M, Suarez-Almazor ME. Patterns and predictors of unplanned hospitalization in a population-based cohort of elderly patients with GI cancer. J Clin Oncol. 2014 Nov 1;32(31):3527-33. doi: 10.1200/JCO.2014.55.3131. Epub 2014 Oct 6.
- Earle CC, Park ER, Lai B, Weeks JC, Ayanian JZ, Block S. Identifying potential indicators of the quality of end-of-life cancer care from administrative data. J Clin Oncol. 2003 Mar 15;21(6):1133-8. doi: 10.1200/JCO.2003.03.059.
- Whitney RL, Bell JF, Tancredi DJ, Romano PS, Bold RJ, Joseph JG. Hospitalization Rates and Predictors of Rehospitalization Among Individuals With Advanced Cancer in the Year After Diagnosis. J Clin Oncol. 2017 Nov 1;35(31):3610-3617. doi: 10.1200/JCO.2017.72.4963. Epub 2017 Aug 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VHIO1601
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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