Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Machine Learning-model om HOLS en mortaliteit na ontslag te voorspellen bij gehospitaliseerde oncologische patiënten (PLANTOLOGY)

5 september 2022 bijgewerkt door: Oriol Mirallas, Vall d'Hebron Institute of Oncology

Machine Learning-model voor het voorspellen van de verblijfsduur (HOLS) en mortaliteit in het ziekenhuis na ontslag bij gehospitaliseerde oncologische patiënten [Plantology Database]: een multicenter kruisvalidatieonderzoek

De studie heeft tot doel te begrijpen wat de meest relevante parameters bij opname zijn die het mogelijk kunnen maken om de opnameduur (HOLS) en mortaliteit na ontslag van oncologische gehospitaliseerde patiënten te voorspellen.

Dit is de eerste multicentrische prospectieve observationele studie die probeert de complexiteit van de gehospitaliseerde oncologische patiënten te begrijpen. Met behulp van de teams voeding, kinderdagverblijf, interne geneeskunde en oncologie zal een uitgebreide analyse worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Kanker is wereldwijd de op een na belangrijkste doodsoorzaak en is volgens het International Agency for Research on Cancer alleen al in 2018 verantwoordelijk voor ongeveer 18,1 miljoen nieuwe gevallen en 9,6 miljoen sterfgevallen. Verwacht wordt dat kanker in het midden van de 21e eeuw in elk land van de wereld de belangrijkste doodsoorzaak zal zijn en de belangrijkste barrière voor het verhogen van de levensverwachting1. De economische impact van kanker is aanzienlijk. De jaarlijkse economische kosten van kanker in 2010 werden geschat op ongeveer 1,16 biljoen dollar. De redenen zijn complex, maar zowel de incidentie als de mortaliteit van kanker nemen wereldwijd toe als gevolg van veroudering en toenemende risicofactoren voor kanker, waarvan er verschillende verband houden met sociaaleconomische ontwikkeling. Kanker zal waarschijnlijk binnenkort de belangrijkste doodsoorzaak worden vanwege de snelle bevolkingsgroei en de daling van de sterftecijfers door een beroerte of coronaire hartziekte in veel ontwikkelde landen.

Kankerpatiënten hebben vaak intramurale zorg nodig vanwege behandelingstoxiciteit, complicaties van kanker zoals trombose, ziekte die geen verband houdt met de ziekte zelf of terminaal zieke patiënten. Bij deze personen zou hun behandeling een evenwicht moeten vinden tussen verlenging van de overleving en maximalisatie van de kwaliteit van het resterende leven. Ziekenhuisopname is echter een stressvolle gebeurtenis voor personen met gevorderde kanker en hun verzorgers. Ziekenhuisopname werkt deze doelen vaak tegen, draagt bij aan de hoge kosten van kankerzorg, verslechtert de overleving en wordt steeds meer erkend als kankerzorg van slechte kwaliteit. Interventies die onnodige ziekenhuisopnames verminderen of verkorten, zullen dus waarschijnlijk de kwaliteit van leven verbeteren en de kosten verlagen.

Sommige onderzoeken brengen ondervoeding, die een duidelijke sarcopenie en verlies van vetvrije massa met zich meebrengt, in verband met langdurige ziekenhuisopname, verminderde respons op behandeling, een slechtere algehele overleving en verminderde kwaliteit van leven. Uit een in 2007 gepubliceerde studie bleek dat longkankerpatiënten een langere ziekenhuisopname hadden en vaker een ziekenhuisbehandeling nodig hadden dan enig ander type tumor. Bovendien zijn er in de chirurgische setting studies geweest die het preoperatieve opioïdengebruik en verhoogde opioïdendoses in verband brachten met een langere verblijfsduur. Op basis van deze gegevens zijn er protocollen ontwikkeld zoals de ERAS (Enhanced Recovery After Surgery), die eerst werd toegepast op colorectale kanker en nu wordt getest in andere omgevingen zoals hoofd-hals- en gynaecologische tumoren, waaruit blijkt dat het mogelijk is om opioïdengebruik te verminderen met goede pijnbestrijding en een statistisch significant kortere gemiddelde opnameduur.

Prognostische factoren voor oncologische patiënten na chirurgie of curatieve systemische behandeling zijn beschreven, maar er is geen solide bewijs over welke combinatie van parameters mortaliteit voorspellen na ziekenhuisopname van patiënten met gemetastaseerde kanker onder actieve behandeling. Een mogelijke oplossing om dit scenario te verbeteren, kan voedingsondersteuning zijn voor ondervoede kankerpatiënten, die ook effectief is gebleken bij het verkorten van het ziekenhuisverblijf en het verbeteren van de overleving, of op de gemeenschap gebaseerde palliatieve zorginterventies waarvan is bewezen dat ze de kwaliteit van leven verbeteren en de kosten van terminaal zieken verminderen. patiënten. Een prognostisch hulpmiddel zou dus nuttig zijn om artsen te helpen bij het aanpassen van medische interventies voor gehospitaliseerde kankerpatiënten.

Voor zover ons bekend is dit de eerste studie die onafhankelijke klinische, psychologische, voedingsstatus en laboratoriumkenmerken van oncologische patiënten onderzoekt om een alomvattend beeld te krijgen van welke factoren een rol spelen bij de duur van het verblijf, mortaliteit en kwaliteit van het leven.

BETEKENIS De onderzoekers pretenderen met dit werk een leemte in de kennis op oncologisch gebied op te vullen door middel van een prospectieve studie. De onderzoekers willen het effect van ziekenhuisopname op oncologische patiënten na ontslag meten en hoe klinische en laboratoriumparameters bij opname mogelijk HOLS en 30-dagen mortaliteit na ontslag kunnen voorspellen. De onderzoekers willen ook de verschillende reeds gepubliceerde schalen valideren om de voedingsstatus, psychologische status, kwaliteit van leven of voorspelling van heropname voor oncologische patiënten te beoordelen in een alles-in-één studie.

Deze studie zal hopelijk een voorspellend instrument kunnen ontwikkelen bij opname om artsen te helpen medische interventies aan te passen en mogelijke acties te detecteren die tijdens ziekenhuisopname moeten worden uitgevoerd om de algehele overleving en kwaliteit van leven van onze patiënten te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Oriol Mirallas, MD
Telefoonnummer: +34934 89 30 00
E-mail: omirallas@vhebron.net

Studie Locaties

Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08035
    - Werving
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Contact:
      
      Oriol Mirallas, MD
      
      Telefoonnummer: 934 89 30 00
      
      E-mail: omirallas@vhebron.net
    - Onderonderzoeker:
      
      Clara Salva, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Oriol Mirallas, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Daniel López-Valbuena, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Diego Gómez-Puerto, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Kreina Sharela Vega, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Jose Maria Ucha, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Sergio Bueno, MD
  - Barcelona, Spanje, 08003
    - Werving
    - Hospital Del Mar
    - Contact:
      
      Jordi Recuero, MD
      
      E-mail: jordi.recuero.borau@gmail.com
    - Onderonderzoeker:
      
      Jordi Recuero, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sonia Servitja, MD
  - Barcelona, Spanje, 08041
    - Werving
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    - Contact:
      
      David Paez, MD
      
      E-mail: dpaez@santpau.cat
    - Contact:
      
      Berta Martin Cullell, MD
      
      Telefoonnummer: +34935565638
      
      E-mail: bmartinc@santpau.cat
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Berta Martin-Cullell
    - Onderonderzoeker:
      
      Judit Sanz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle oncologische patiënten die ziekenhuisopname nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

≥18 jaar oud.
Histologische bevestiging van kanker.
Ziekenhuisopname op de afdeling oncologie.

Uitsluitingscriteria:

<18 jaar oud.
Niet histologische maligniteit bevestigd.
Minder dan 24 uur in het ziekenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Voorspel de sterfte Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag	Sterfte 30 dagen na ontslag	30 dagen na ontslag
Voorspel de verblijfsduur in het ziekenhuis Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar	Aantal dagen ziekenhuisopname	Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Meet de impact van angst en depressie Tijdsspanne: Binnen 24 uur na opname	Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS). Minimaal: 0 Maximaal: 21. Meer dan 12 punten is klinisch significant voor depressie of angst [0-7 = Normaal; 8-10 = borderline; abnormaal (grensgeval)] 11-21 = Abnormaal (geval)	Binnen 24 uur na opname
Meet de impact van kwaliteit van leven (QoL) Tijdsspanne: Binnen 24 uur na opname	EORTC QLQ-C30 Minimaal: 30 Maximaal: 126. Meer interpunctie, slechtere kwaliteit van leven	Binnen 24 uur na opname
Valideer gestandaardiseerde test ZIEKENHUISscore: risico op heropname Tijdsspanne: Geëvalueerd bij ontslag tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar. De uitkomst is de kans op heropname binnen de eerste 30 dagen na ontslag.	ZIEKENHUIS Score; hogere score, meer kans op heropname. Min: 0 punten. Maximaal: 13 punten. Maatregelen: Risico op mogelijk vermijdbare heropname na 30 dagen.	Geëvalueerd bij ontslag tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar. De uitkomst is de kans op heropname binnen de eerste 30 dagen na ontslag.
Beoordeling van sarcopenie Tijdsspanne: Binnen 24 uur na opname en 24 uur voor ontslag door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar	Stoeltest wordt uitgevoerd door het aantal stands dat een persoon in 30 seconden kan voltooien. Resultaten zijn afhankelijk van geslacht en leeftijd, hoe meer hoe beter en screent op sarcopenie.	Binnen 24 uur na opname en 24 uur voor ontslag door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Sarcopenie-test Tijdsspanne: Binnen 24 uur na opname en 24 uur voor ontslag door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar	Handgreeptest; hoe meer vermogen, hoe beter met behulp van een handdynamometer. Het screent op sarcopenie. Een slechte prestatie is 20 tot 22 kg vermogen, een benedengemiddelde prestatie is 23 tot 35 kg vermogen, een gemiddelde prestatie is 26 tot 29 kg vermogen en een bovengemiddelde prestatie is 30 tot 33 kg vermogen.	Binnen 24 uur na opname en 24 uur voor ontslag door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Voedingsbeoordeling Tijdsspanne: Binnen 24 uur na opname en 24 uur voor ontslag door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar	Naleving van de inname van het geserveerde voedsel (100%, 75%, 50%, 25% en 0% van het voedsel dat bij elke maaltijd wordt geserveerd.	Binnen 24 uur na opname en 24 uur voor ontslag door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Opioïden inname Tijdsspanne: Binnen 24 uur na opname en 24 uur voor ontslag door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar	Hoeveelheid morfine-equivalent in mg per dag bij opname en bij ontslag	Binnen 24 uur na opname en 24 uur voor ontslag door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Tumorkenmerken en comorbiditeiten Tijdsspanne: Binnen 24 uur na toelating tot afronding studie, gemiddeld 3 jaar	Tumortype, oncologische behandeling gedurende de laatste 6 maanden, comorbiditeiten gemeten via de Charlson-score (Leeftijd, <50 jaar 0 punten, 50-59 jaar 1 punt, 60-69 jaar 2 punten, 70-79 jaar 3 punten, =>80 jaar, 4 punten, Voorafgaand myocardinfarct 1 punt; congestief hartfalen 1 punt; perifere vasculaire ziekte 1 punt; Cerebrovasculaire ziekte 1 punt; Dementie 1 punt; Chronische longziekte 1 punt; Reumatologische ziekte 1 punt; Maagzweerziekte 1 punt; Milde leverziekte 1 punt; Diabetes 1 punt; Cerebrovasculaire (hemiplegie) gebeurtenis 2 punten; Matige tot ernstige nierziekte 2 punten; Kanker zonder uitzaaiingen 2 punten; Leukemie 2 punten; Lymfoom 2 punten; Matige tot ernstige leverziekte 3 punten; Gemetastaseerde vaste tumor 6 punten; Acquired immunodeficiency syndrome (AIDS; 6 punten). Maximaal 37 punten. Minimaal 0 punten. Hoe hoger de score, hoe meer comorbiditeiten en slechtere overleving.	Binnen 24 uur na toelating tot afronding studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vall d'Hebron Institute of Oncology

Medewerkers

Hospital del Mar

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Oriol Mirallas, MD, Vall d'Hebron University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)