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집중치료후증후군(PICS) 발생 위험인자 (PICS3)

2024년 9월 23일 업데이트: University Hospital, Toulouse

Toulouse University Hospital Rangueil Multipurpose Resuscitation Unit 입원 3개월 후 집중치료후증후군(PICS) 발생 위험인자

전향적 데이터 수집을 통한 단일 중심, 관찰, 설명 RIPH3 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

랑궤이 중환자실에 24시간 이상 입원한 모든 성인 환자에게 화상회의를 통한 원격상담 형태의 상담을 제안한다.

이 상담은 중환자실 입원 종료 후 약 3개월 후에 예정되어 있습니다.

이 상담 중에 PICS의 존재를 감지하거나 진단하기 위해 질문을 통해 징후를 찾을 것입니다.

우리는 또한 CHIP을 가진 사람들을 특성화할 수 있는 요소를 찾을 것입니다.

상담 중에 PICS가 발견되면 주치의에게 요약 편지가 발송되어 그 사실을 알려줍니다.

  1. 환자의 CHIP 존재
  2. 이 CHIP의 특성(순전히 심리적 요소가 포함된 CHIP, 심리적 및 물리적 요소가 포함된 CHIP 등) 이 요약 편지에서 주치의는 환자의 CHIP를 담당할 가능성이 있는 CHU에서 진료하는 전문가 목록을 제공받을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

97

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스
        • University Hospital of Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다가소생술에서 생존한 환자의 모집단

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 툴루즈 대학병원 랑게일 중환자실 입원
  • 24시간 이상의 중환자실 체류 기간
  • 사회보장제도에 소속된
  • 연구 참여에 대해 반대 의사를 표명하지 않은 경우

제외 기준:

  • 미성년자
  • 연구에 동의하지 않음
  • 연구에 대한 "비반대"를 표현할 수 없는 환자
  • 후견인, 큐레이터 또는 정의 보호하에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PICS 3개월의 발생률
기간: 3개월

아래에 정의된 바와 같이 PICS 3개월에서의 발생률:

PICS는 환자가 다음 중 하나 이상을 가지고 있는 경우 3개월 방문 시 ''현재''로 정의됩니다.

  • 설문지의 최소 1개 차원에서 3 이상의 5D5L EQ 점수로 정의된 삶의 질 손상.
  • 11보다 크거나 같은 HADS 불안 점수로 정의되는 불안 증상.
  • HADS 우울증 점수가 11 이상인 우울 증상.
  • PCL 5 점수가 33 이상인 외상 후 스트레스 증상.
  • NRS 점수가 3 이상으로 정의되는 영양결핍 증상.
  • 4 이상의 DN4 점수 및/또는 4 이상의 EVS 점수로 정의되는 통증 증상.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/22/0215
  • 2022-A01371-42 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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