Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för uppkomsten av postintensivvårdssyndrom (PICS) (PICS3)

6 september 2022 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Riskfaktorer för uppkomsten av postintensivvårdssyndrom (PICS) vid 3 månader efter en vistelse i Rangueil Multipurpose Resuscitation Unit vid Toulouse University Hospital

Monocentrisk, observationell, beskrivande RIPH3-studie med prospektiv datainsamling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En konsultation i form av en telekonsultation med videokonferens föreslås till alla vuxna patienter som vistats mer än 24 timmar på Rangueil intensivvårdsavdelning.

Denna konsultation är planerad och kommer att ske cirka tre månader efter avslutad vistelse på intensivvårdsavdelningen.

Under denna konsultation kommer tecken att sökas genom förhör för att upptäcka eller till och med diagnostisera närvaron av en PICS.

Vi kommer också att leta efter element som gör att vi kan karakterisera människor med CHIP.

Om en PICS upptäcktes under konsultationen, informerar det sammanfattande brevet som skickats till den behandlande läkaren honom/henne om

  1. Närvaron av ett CHIP hos sin patient
  2. Denna CHIPs karaktär (CHIP med en rent psykologisk komponent, CHIP med en psykologisk och fysisk komponent, etc.) I samma sammanfattningsbrev kommer den behandlande läkaren att erbjudas en lista över specialister som praktiserar vid CHU som sannolikt kommer att ta hand om patientens CHIP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • University Hospital of Toulouse
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fanny Bounes, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

population av patienter som överlever en vistelse i polyvalent återupplivning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen patient
  • inlagd på intensivvårdsavdelningen i Rangueil på TOULOUSE University Hospital
  • vistelsetid på intensivvården lika med eller överstiger 24 timmar
  • anslutna till ett socialförsäkringssystem
  • har inte uttryckt några invändningar mot att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • mindre patient
  • inget samtycke till studien
  • patienten inte kan uttrycka sitt "icke-motstånd" mot studien
  • patient under förmynderskap, kurator eller rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens vid 3 månader av PICS
Tidsram: månad 3

Incidens vid 3 månader av PICS enligt definitionen nedan:

En PICS definieras som ''närvarande'' vid 3-månadersbesöket om patienten har ett eller flera av följande:

  • Försämrad livskvalitet definierad av en 5D5L EQ-poäng större än eller lika med 3 på minst en dimension av frågeformuläret.
  • Ångestsymtom definierade av ett HADS-ångestpoäng högre än eller lika med 11.
  • Depressiva symtom definierade av ett HADS-depressionspoäng högre än eller lika med 11.
  • Symtom på posttraumatisk stress definierad av en PCL 5-poäng högre än eller lika med 33.
  • Symtom på undernäring definierade av en NRS-poäng större än eller lika med 3.
  • Smärtsymtom definierade av en DN4-poäng större än eller lika med 4 och/eller en EVS-poäng större än eller lika med 4.
månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2022

Första postat (Faktisk)

10 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/22/0215
  • 2022-A01371-42 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post Intensive Care Syndrome

Kliniska prövningar på En konsultation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera