このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

集中治療後症候群(PICS)の発生の危険因子 (PICS3)

2022年9月6日 更新者:University Hospital, Toulouse

トゥールーズ大学病院のランゲイユ多目的蘇生ユニットに入院してから 3 か月後の集中治療後症候群 (PICS) の発生の危険因子

将来のデータ収集を伴う、単一中心の観察的で記述的な RIPH3 研究。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ランゲイユ集中治療室に 24 時間以上滞在しているすべての成人患者には、ビデオ会議を使用した電話相談の形での相談が提案されています。

この相談は予定されており、集中治療室での滞在が終了してから約 3 か月後に行われます。

この相談中、PICSの存在を検出または診断するために、質問を通じて徴候を探します。

また、CHIP を持つ人々を特徴付ける要素を探します。

診察中にPICSが検出された場合は、主治医に送信される要約書で、その旨が通知されます。

  1. 彼の患者におけるチップの存在
  2. この CHIP の性質 (純粋に心理的な要素を持つ CHIP、心理的および物理的な要素を持つ CHIP など) この同じ要約状で、主治医は、患者の CHIP を担当する可能性が高い CHU で診療している専門家のリストを提供されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス
        • University Hospital of Toulouse
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Fanny Bounes, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

多価蘇生法での滞在を生き延びた患者の集団

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • トゥールーズ大学病院のランゲイユの集中治療室に入院
  • 24時間以上の集中治療室での滞在時間
  • 社会保障制度に加入している
  • 研究への参加に異議を唱えなかった

除外基準:

  • 未成年の患者
  • 研究への同意なし
  • 研究に対して「反対しない」ことを表明できない患者
  • 後見人、保佐人、または司法の保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PICS の 3 か月での発生率
時間枠:月 3

以下に定義するPICSの3ヶ月での発生率:

PICS は、患者が次の 1 つ以上を持っている場合、3 か月の来院時に「存在する」と定義されます。

  • -質問票の少なくとも1つの次元で3以上の5D5L EQスコアによって定義される生活の質の低下。
  • 11以上のHADS不安スコアによって定義される不安症状。
  • -11以上のHADSうつ病スコアによって定義される抑うつ症状。
  • 33 以上の PCL 5 スコアによって定義される心的外傷後ストレスの症状。
  • 3 以上の NRS スコアによって定義される低栄養の症状。
  • -4以上のDN4スコアおよび/または4以上のEVSスコアによって定義される疼痛症状。
月 3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月6日

最初の投稿 (実際)

2022年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月6日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/22/0215
  • 2022-A01371-42 (その他の識別子:ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

相談の臨床試験

3
購読する