- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05534828
Facteurs de risque de survenue du syndrome de soins post-intensifs (PICS) (PICS3)
Facteurs de risque de survenue d'un syndrome post-réanimation (SIP) à 3 mois après un séjour dans le service de réanimation polyvalente de Rangueil du CHU de Toulouse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une consultation sous forme de téléconsultation avec visioconférence est proposée à tous les patients adultes ayant séjourné plus de 24h dans le service de réanimation de Rangueil.
Cette consultation est programmée et aura lieu environ trois mois après la fin du séjour en réanimation.
Lors de cette consultation, des signes seront recherchés par interrogatoire pour détecter voire diagnostiquer la présence d'un PICS.
Nous chercherons également des éléments qui nous permettront de caractériser les personnes atteintes de CHIP.
Si un PICS a été détecté lors de la consultation, le courrier récapitulatif adressé au médecin traitant l'en informe
- La présence d'une PUCE chez son patient
- La nature de ce CHIP (CHIP à composante purement psychologique, CHIP à composante psychologique et physique, etc.) Dans ce même courrier récapitulatif, le médecin traitant se verra proposer une liste de spécialistes exerçant au CHU susceptibles de prendre en charge le CHIP du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- University Hospital of Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- malade adulte
- hospitalisé au service de réanimation de Rangueil du CHU de TOULOUSE
- durée de séjour en réanimation égale ou supérieure à 24 heures
- affilié à un système de sécurité sociale
- n'ayant exprimé aucune objection à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- malade mineur
- pas de consentement à l'étude
- patient incapable d'exprimer sa "non opposition" à l'étude
- patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence à 3 mois de PICS
Délai: mois 3
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Incidence à 3 mois du PICS tel que défini ci-dessous : Un PICS est défini comme « présent » à la visite de 3 mois si le patient présente un ou plusieurs des éléments suivants :
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mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/22/0215
- 2022-A01371-42 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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