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Facteurs de risque de survenue du syndrome de soins post-intensifs (PICS) (PICS3)

23 septembre 2024 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Facteurs de risque de survenue d'un syndrome post-réanimation (SIP) à 3 mois après un séjour dans le service de réanimation polyvalente de Rangueil du CHU de Toulouse

Étude RIPH3 monocentrique, observationnelle et descriptive avec collecte de données prospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une consultation sous forme de téléconsultation avec visioconférence est proposée à tous les patients adultes ayant séjourné plus de 24h dans le service de réanimation de Rangueil.

Cette consultation est programmée et aura lieu environ trois mois après la fin du séjour en réanimation.

Lors de cette consultation, des signes seront recherchés par interrogatoire pour détecter voire diagnostiquer la présence d'un PICS.

Nous chercherons également des éléments qui nous permettront de caractériser les personnes atteintes de CHIP.

Si un PICS a été détecté lors de la consultation, le courrier récapitulatif adressé au médecin traitant l'en informe

  1. La présence d'une PUCE chez son patient
  2. La nature de ce CHIP (CHIP à composante purement psychologique, CHIP à composante psychologique et physique, etc.) Dans ce même courrier récapitulatif, le médecin traitant se verra proposer une liste de spécialistes exerçant au CHU susceptibles de prendre en charge le CHIP du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

97

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toulouse, France
        • University Hospital of Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

population de patients survivant à un séjour en réanimation polyvalente

La description

Critère d'intégration:

  • malade adulte
  • hospitalisé au service de réanimation de Rangueil du CHU de TOULOUSE
  • durée de séjour en réanimation égale ou supérieure à 24 heures
  • affilié à un système de sécurité sociale
  • n'ayant exprimé aucune objection à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • malade mineur
  • pas de consentement à l'étude
  • patient incapable d'exprimer sa "non opposition" à l'étude
  • patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence à 3 mois de PICS
Délai: mois 3

Incidence à 3 mois du PICS tel que défini ci-dessous :

Un PICS est défini comme « présent » à la visite de 3 mois si le patient présente un ou plusieurs des éléments suivants :

  • Qualité de vie altérée définie par un score QE 5D5L supérieur ou égal à 3 sur au moins 1 dimension du questionnaire.
  • Symptômes anxieux définis par un score d'anxiété HADS supérieur ou égal à 11.
  • Symptômes dépressifs définis par un score de dépression HADS supérieur ou égal à 11.
  • Symptômes de stress post-traumatique définis par un score PCL 5 supérieur ou égal à 33.
  • Symptômes de dénutrition définis par un score NRS supérieur ou égal à 3.
  • Symptômes douloureux définis par un score DN4 supérieur ou égal à 4 et/ou un score EVS supérieur ou égal à 4.
mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Première publication (Réel)

10 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/22/0215
  • 2022-A01371-42 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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