Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for forekomsten af ​​Post Intensive Care Syndrome (PICS) (PICS3)

23. september 2024 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Risikofaktorer for forekomsten af ​​Post Intensive Care Syndrome (PICS) 3 måneder efter et ophold i Rangueil Multipurpose Resuscitation Unit på Toulouse University Hospital

Monocentrisk, observationel, beskrivende RIPH3-undersøgelse med prospektiv dataindsamling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En konsultation i form af en telekonsultation med videokonference foreslås til alle voksne patienter, der har opholdt sig mere end 24 timer på Rangueil intensivafdeling.

Denne konsultation er planlagt og vil finde sted cirka tre måneder efter endt ophold på intensiv afdeling.

Under denne konsultation vil man søge efter tegn gennem afhøring for at opdage eller endda diagnosticere tilstedeværelsen af ​​en PICS.

Vi vil også lede efter elementer, der gør det muligt for os at karakterisere mennesker med CHIP.

Hvis en PICS blev opdaget under konsultationen, informerer det sammenfattende brev, der er sendt til den behandlende læge, ham/hende om

  1. Tilstedeværelsen af ​​en CHIP i hans patient
  2. Arten af ​​denne CHIP (CHIP med en rent psykologisk komponent, CHIP med en psykologisk og fysisk komponent osv.) I dette samme oversigtsbrev vil den behandlende læge blive tilbudt en liste over specialister, der praktiserer på CHU, og som sandsynligvis vil tage ansvaret for patientens CHIP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • University Hospital of Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

population af patienter, der overlever et ophold i polyvalent genoplivning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen patient
  • indlagt på intensivafdelingen i Rangueil på TOULOUSE Universitetshospital
  • varighed af intensivophold svarende til eller større end 24 timer
  • tilsluttet et socialsikringssystem
  • har ikke gjort indsigelse mod at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • mindre patient
  • intet samtykke til undersøgelsen
  • patienten ikke er i stand til at udtrykke sin "ikke modstand" mod undersøgelsen
  • patient under værgemål, kuratur eller retssikkerhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidens ved 3 måneders PICS
Tidsramme: måned 3

Forekomst efter 3 måneder af PICS som defineret nedenfor:

En PICS er defineret som ''tilstede'' ved det 3-måneders besøg, hvis patienten har en eller flere af følgende:

  • Forringet livskvalitet som defineret ved en 5D5L EQ-score større end eller lig med 3 på mindst 1 dimension af spørgeskemaet.
  • Angstsymptomer defineret ved en HADS-angstscore større end eller lig med 11.
  • Depressive symptomer defineret ved en HADS-depressionsscore større end eller lig med 11.
  • Symptomer på posttraumatisk stress defineret af en PCL 5-score større end eller lig med 33.
  • Symptomer på underernæring defineret af en NRS-score større end eller lig med 3.
  • Smertesymptomer defineret ved en DN4-score større end eller lig med 4 og/eller en EVS-score større end eller lig med 4.
måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2022

Først opslået (Faktiske)

10. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/22/0215
  • 2022-A01371-42 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post Intensive Care Syndrome

Kliniske forsøg med En konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner