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Fattori di rischio per l'insorgenza della sindrome post-terapia intensiva (PICS) (PICS3)

23 settembre 2024 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Fattori di rischio per l'insorgenza della sindrome post terapia intensiva (PICS) a 3 mesi dopo una degenza nell'unità di rianimazione polivalente Rangueil dell'ospedale universitario di Tolosa

Studio RIPH3 monocentrico, osservazionale e descrittivo con raccolta di dati prospettici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un consulto sotto forma di teleconsulto con videoconferenza viene proposto a tutti i pazienti adulti che hanno soggiornato più di 24 ore nell'unità di terapia intensiva di Rangueil.

Questa consultazione è programmata e avrà luogo circa tre mesi dopo la fine del soggiorno nell'unità di terapia intensiva.

Durante questa consultazione, i segni saranno ricercati attraverso domande per rilevare o addirittura diagnosticare la presenza di un PICS.

Cercheremo anche elementi che ci consentano di caratterizzare le persone con CHIP.

Se durante la consultazione è stato rilevato un PICS, la lettera di riepilogo inviata al medico curante lo informa

  1. La presenza di un CHIP nel suo paziente
  2. La natura di questo CHIP (CHIP con una componente puramente psicologica, CHIP con una componente psicologica e fisica, ecc.) In questa stessa lettera di riepilogo, al medico curante verrà offerto un elenco di specialisti che esercitano presso il CHU che potrebbero prendere in carico il CHIP del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • University Hospital of Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

popolazione di pazienti sopravvissuti a una degenza in rianimazione polivalente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente adulto
  • ricoverato nell'unità di terapia intensiva di Rangueil dell'ospedale universitario di TOULOUSE
  • durata della degenza in terapia intensiva pari o superiore a 24 ore
  • affiliato ad un sistema previdenziale
  • non avendo espresso alcuna obiezione a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • paziente minore
  • nessun consenso allo studio
  • paziente incapace di esprimere la sua "non opposizione" allo studio
  • paziente sotto tutela, curatela o tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza a 3 mesi di PICS
Lasso di tempo: mese 3

Incidenza a 3 mesi di PICS come definito di seguito:

Un PICS è definito come "presente" alla visita di 3 mesi se il paziente ha uno o più dei seguenti:

  • Compromissione della qualità della vita come definita da un punteggio EQ 5D5L maggiore o uguale a 3 su almeno 1 dimensione del questionario.
  • Sintomi di ansia definiti da un punteggio di ansia HADS maggiore o uguale a 11.
  • Sintomi depressivi definiti da un punteggio di depressione HADS maggiore o uguale a 11.
  • Sintomi di stress post-traumatico definiti da un punteggio PCL 5 maggiore o uguale a 33.
  • Sintomi di denutrizione definiti da un punteggio NRS maggiore o uguale a 3.
  • Sintomi dolorosi definiti da un punteggio DN4 maggiore o uguale a 4 e/o un punteggio EVS maggiore o uguale a 4.
mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/22/0215
  • 2022-A01371-42 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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