- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05534828
Risikofaktorer for forekomsten av Post Intensive Care Syndrome (PICS) (PICS3)
Risikofaktorer for forekomsten av Post Intensive Care Syndrome (PICS) ved 3 måneder etter et opphold i Rangueil Multipurpose Resuscitation Unit ved Toulouse University Hospital
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En konsultasjon i form av en telekonsultasjon med videokonferanse foreslås til alle voksne pasienter som har oppholdt seg mer enn 24 timer på Rangueil intensivavdeling.
Denne konsultasjonen er planlagt og vil finne sted cirka tre måneder etter avsluttet opphold på intensivavdelingen.
Under denne konsultasjonen vil det bli søkt etter tegn gjennom avhør for å oppdage eller til og med diagnostisere tilstedeværelsen av en PICS.
Vi vil også se etter elementer som gjør at vi kan karakterisere personer med CHIP.
Hvis en PICS ble oppdaget under konsultasjonen, informerer oppsummeringsbrevet som er sendt til den behandlende legen ham/henne om
- Tilstedeværelsen av en CHIP hos pasienten hans
- Arten av denne CHIP (CHIP med en rent psykologisk komponent, CHIP med en psykologisk og fysisk komponent, etc.) I dette samme oppsummeringsbrevet vil den behandlende legen bli tilbudt en liste over spesialister som praktiserer ved CHU som sannsynligvis vil ta ansvar for pasientens CHIP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen pasient
- innlagt på intensivavdelingen i Rangueil ved TOULOUSE universitetssykehus
- lengde på intensivopphold lik eller over 24 timer
- tilknyttet et trygdesystem
- har ikke uttrykt noen innvendinger mot å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- mindre pasient
- ikke samtykke til studien
- pasienten ikke er i stand til å uttrykke sin "ikke-motstand" til studien
- pasient under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst ved 3 måneder av PICS
Tidsramme: måned 3
|
Forekomst ved 3 måneder av PICS som definert nedenfor: En PICS er definert som ''tilstede'' ved det 3-måneders besøket hvis pasienten har ett eller flere av følgende:
|
måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/22/0215
- 2022-A01371-42 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .