Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for forekomsten av Post Intensive Care Syndrome (PICS) (PICS3)

23. september 2024 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Risikofaktorer for forekomsten av Post Intensive Care Syndrome (PICS) ved 3 måneder etter et opphold i Rangueil Multipurpose Resuscitation Unit ved Toulouse University Hospital

Monosentrisk, observerende, beskrivende RIPH3-studie med prospektiv datainnsamling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En konsultasjon i form av en telekonsultasjon med videokonferanse foreslås til alle voksne pasienter som har oppholdt seg mer enn 24 timer på Rangueil intensivavdeling.

Denne konsultasjonen er planlagt og vil finne sted cirka tre måneder etter avsluttet opphold på intensivavdelingen.

Under denne konsultasjonen vil det bli søkt etter tegn gjennom avhør for å oppdage eller til og med diagnostisere tilstedeværelsen av en PICS.

Vi vil også se etter elementer som gjør at vi kan karakterisere personer med CHIP.

Hvis en PICS ble oppdaget under konsultasjonen, informerer oppsummeringsbrevet som er sendt til den behandlende legen ham/henne om

  1. Tilstedeværelsen av en CHIP hos pasienten hans
  2. Arten av denne CHIP (CHIP med en rent psykologisk komponent, CHIP med en psykologisk og fysisk komponent, etc.) I dette samme oppsummeringsbrevet vil den behandlende legen bli tilbudt en liste over spesialister som praktiserer ved CHU som sannsynligvis vil ta ansvar for pasientens CHIP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike
        • University Hospital of Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

populasjon av pasienter som overlever et opphold i polyvalent gjenopplivning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen pasient
  • innlagt på intensivavdelingen i Rangueil ved TOULOUSE universitetssykehus
  • lengde på intensivopphold lik eller over 24 timer
  • tilknyttet et trygdesystem
  • har ikke uttrykt noen innvendinger mot å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • mindre pasient
  • ikke samtykke til studien
  • pasienten ikke er i stand til å uttrykke sin "ikke-motstand" til studien
  • pasient under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst ved 3 måneder av PICS
Tidsramme: måned 3

Forekomst ved 3 måneder av PICS som definert nedenfor:

En PICS er definert som ''tilstede'' ved det 3-måneders besøket hvis pasienten har ett eller flere av følgende:

  • Nedsatt livskvalitet som definert av en 5D5L EQ-score større enn eller lik 3 på minst 1 dimensjon av spørreskjemaet.
  • Angstsymptomer definert av en HADS-angstscore større enn eller lik 11.
  • Depressive symptomer definert av en HADS-depresjonsscore større enn eller lik 11.
  • Symptomer på posttraumatisk stress definert av en PCL 5-score større enn eller lik 33.
  • Symptomer på underernæring definert av en NRS-score større enn eller lik 3.
  • Smertesymptomer definert av en DN4-score større enn eller lik 4 og/eller en EVS-score større enn eller lik 4.
måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/22/0215
  • 2022-A01371-42 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere