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Factores de Riesgo para la Ocurrencia del Síndrome Post Cuidados Intensivos (PICS) (PICS3)

23 de septiembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Factores de riesgo para la aparición del Síndrome Post Cuidados Intensivos (PICS) a los 3 meses de una estancia en la Unidad de Reanimación Polivalente de Rangueil del Hospital Universitario de Toulouse

Estudio monocéntrico, observacional, descriptivo RIPH3 con recogida prospectiva de datos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se propone una consulta en forma de teleconsulta con videoconferencia a todos los pacientes adultos que hayan permanecido más de 24 horas en la unidad de cuidados intensivos de Rangueil.

Esta consulta está programada y se realizará aproximadamente tres meses después de finalizar la estancia en la unidad de cuidados intensivos.

Durante esta consulta, se buscarán signos a través de preguntas para detectar o incluso diagnosticar la presencia de un PICS.

También buscaremos elementos que nos permitan caracterizar a las personas con CHIP.

Si se detectó un PICS durante la consulta, la carta de resumen enviada al médico tratante le informa de

  1. La presencia de un CHIP en su paciente
  2. La naturaleza de este CHIP (CHIP con componente puramente psicológico, CHIP con componente psicológico y físico, etc.) En esta misma carta resumen, se le ofrecerá al médico tratante una lista de los especialistas que ejercen en el CHU y que probablemente se hagan cargo del CHIP del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

97

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia
        • University Hospital of Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

población de pacientes supervivientes de una estancia en reanimación polivalente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente adulto
  • hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos de Rangueil del Hospital Universitario de TOULOUSE
  • estancia en cuidados intensivos igual o superior a 24 horas
  • afiliado a un sistema de seguridad social
  • no haber expresado objeción a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • paciente menor
  • sin consentimiento para el estudio
  • paciente incapaz de expresar su "no oposición" al estudio
  • paciente bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia a los 3 meses de PICS
Periodo de tiempo: mes 3

Incidencia a los 3 meses de PICS como se define a continuación:

Un PICS se define como "presente" en la visita de los 3 meses si el paciente tiene uno o más de los siguientes:

  • Deterioro de la calidad de vida definida por una puntuación de 5D5L EQ mayor o igual a 3 en al menos 1 dimensión del cuestionario.
  • Síntomas de ansiedad definidos por una puntuación de ansiedad HADS mayor o igual a 11.
  • Síntomas depresivos definidos por una puntuación de depresión HADS mayor o igual a 11.
  • Síntomas de estrés postraumático definidos por una puntuación PCL 5 mayor o igual a 33.
  • Síntomas de desnutrición definidos por una puntuación NRS mayor o igual a 3.
  • Síntomas de dolor definidos por una puntuación DN4 mayor o igual a 4 y/o una puntuación EVS mayor o igual a 4.
mes 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/22/0215
  • 2022-A01371-42 (Otro identificador: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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