Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor het optreden van Post Intensive Care Syndroom (PICS) (PICS3)

23 september 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Risicofactoren voor het ontstaan ​​van het Post Intensive Care Syndroom (PICS) 3 maanden na een verblijf op de Rangueil Multipurpose Reanimatie Unit van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse

Monocentrisch, observationeel, beschrijvend RIPH3-onderzoek met prospectieve gegevensverzameling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een raadpleging in de vorm van een teleconsultatie met videoconferentie wordt voorgesteld aan alle volwassen patiënten die meer dan 24 uur op de intensive care van Rangueil hebben verbleven.

Dit consult is gepland en vindt ongeveer drie maanden na het einde van het verblijf op de intensive care plaats.

Tijdens dit consult wordt er middels ondervraging gezocht naar signalen om de aanwezigheid van een PICS op te sporen of zelfs te diagnosticeren.

Ook gaan we op zoek naar elementen waarmee we mensen met CHIP kunnen karakteriseren.

Indien tijdens de raadpleging een PICS werd vastgesteld, wordt hem/haar hiervan op de hoogte gesteld in de samenvattende brief die naar de behandelende arts werd gestuurd

  1. De aanwezigheid van een CHIP bij zijn patiënt
  2. De aard van deze CHIP (CHIP met een puur psychologische component, CHIP met een psychologische en fysieke component, etc.) In diezelfde summiere brief krijgt de behandelend arts een lijst aangeboden van specialisten die in het CHU werkzaam zijn en die de CHIP van de patiënt naar verwachting op zich zullen nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

97

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk
        • University Hospital of Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

populatie van patiënten die een verblijf in polyvalente reanimatie overleven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënt
  • gehospitaliseerd op de intensive care van Rangueil van het Universitair Ziekenhuis van TOULOUSE
  • verblijfsduur op de intensive care gelijk aan of langer dan 24 uur
  • aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
  • geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarige patiënt
  • geen toestemming voor het onderzoek
  • patiënt niet in staat om zijn "niet-oppositie" tegen de studie te uiten
  • patiënt onder curatele, curatele of rechtsbescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie na 3 maanden PICS
Tijdsspanne: maand 3

Incidentie na 3 maanden PICS zoals hieronder gedefinieerd:

Een PICS wordt gedefinieerd als ''aanwezig'' bij het bezoek van 3 maanden als de patiënt een of meer van de volgende symptomen heeft:

  • Verminderde kwaliteit van leven zoals gedefinieerd door een 5D5L EQ-score groter dan of gelijk aan 3 op ten minste 1 dimensie van de vragenlijst.
  • Angstsymptomen gedefinieerd door een HADS-angstscore groter dan of gelijk aan 11.
  • Depressieve symptomen gedefinieerd door een HADS-depressiescore groter dan of gelijk aan 11.
  • Symptomen van posttraumatische stress gedefinieerd door een PCL 5-score groter dan of gelijk aan 33.
  • Symptomen van ondervoeding gedefinieerd door een NRS-score groter dan of gelijk aan 3.
  • Pijnsymptomen gedefinieerd door een DN4-score groter dan of gelijk aan 4 en/of een EVS-score groter dan of gelijk aan 4.
maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/22/0215
  • 2022-A01371-42 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren