- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05534828
Risicofactoren voor het optreden van Post Intensive Care Syndroom (PICS) (PICS3)
Risicofactoren voor het ontstaan van het Post Intensive Care Syndroom (PICS) 3 maanden na een verblijf op de Rangueil Multipurpose Reanimatie Unit van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een raadpleging in de vorm van een teleconsultatie met videoconferentie wordt voorgesteld aan alle volwassen patiënten die meer dan 24 uur op de intensive care van Rangueil hebben verbleven.
Dit consult is gepland en vindt ongeveer drie maanden na het einde van het verblijf op de intensive care plaats.
Tijdens dit consult wordt er middels ondervraging gezocht naar signalen om de aanwezigheid van een PICS op te sporen of zelfs te diagnosticeren.
Ook gaan we op zoek naar elementen waarmee we mensen met CHIP kunnen karakteriseren.
Indien tijdens de raadpleging een PICS werd vastgesteld, wordt hem/haar hiervan op de hoogte gesteld in de samenvattende brief die naar de behandelende arts werd gestuurd
- De aanwezigheid van een CHIP bij zijn patiënt
- De aard van deze CHIP (CHIP met een puur psychologische component, CHIP met een psychologische en fysieke component, etc.) In diezelfde summiere brief krijgt de behandelend arts een lijst aangeboden van specialisten die in het CHU werkzaam zijn en die de CHIP van de patiënt naar verwachting op zich zullen nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënt
- gehospitaliseerd op de intensive care van Rangueil van het Universitair Ziekenhuis van TOULOUSE
- verblijfsduur op de intensive care gelijk aan of langer dan 24 uur
- aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
- geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- minderjarige patiënt
- geen toestemming voor het onderzoek
- patiënt niet in staat om zijn "niet-oppositie" tegen de studie te uiten
- patiënt onder curatele, curatele of rechtsbescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie na 3 maanden PICS
Tijdsspanne: maand 3
|
Incidentie na 3 maanden PICS zoals hieronder gedefinieerd: Een PICS wordt gedefinieerd als ''aanwezig'' bij het bezoek van 3 maanden als de patiënt een of meer van de volgende symptomen heeft:
|
maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/22/0215
- 2022-A01371-42 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .