- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05534828
Fatores de Risco para a Ocorrência de Síndrome Pós-Cuidados Intensivos (PICS) (PICS3)
Fatores de Risco para a Ocorrência de Síndrome Pós-Cuidados Intensivos (PICS) 3 Meses Após Internação na Unidade de Ressuscitação Multipropósito Rangueil do Hospital Universitário de Toulouse
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É proposta uma consulta em forma de teleconsulta com videoconferência a todos os doentes adultos que tenham permanecido mais de 24 horas na unidade de cuidados intensivos do Rangueil.
Esta consulta é agendada e decorrerá cerca de três meses após o final da estadia na unidade de cuidados intensivos.
Durante essa consulta, serão buscados sinais por meio de questionamentos para detectar ou mesmo diagnosticar a presença de uma PICS.
Procuraremos também elementos que nos permitam caracterizar pessoas com CHIP.
Se um PICS foi detectado durante a consulta, a carta sumária enviada ao médico assistente informa-o sobre
- A presença de um CHIP em seu paciente
- A natureza deste CHIP (CHIP com componente puramente psicológica, CHIP com componente psicológica e física, etc.) Nesta mesma carta sumária, será oferecida ao médico assistente uma lista de especialistas em exercício no CHU que provavelmente se encarregarão do CHIP do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França
- University Hospital of Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
- internado na unidade de terapia intensiva de Rangueil do TOULOUSE University Hospital
- tempo de internação em terapia intensiva igual ou superior a 24 horas
- filiado a um sistema de segurança social
- não ter expressado nenhuma objeção em participar do estudo
Critério de exclusão:
- paciente menor
- sem consentimento para o estudo
- paciente incapaz de expressar sua "não oposição" ao estudo
- paciente sob tutela, curatela ou tutela de justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência aos 3 meses de PICS
Prazo: mês 3
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Incidência aos 3 meses de PICS conforme definido abaixo: Um PICS é definido como ''presente'' na visita de 3 meses se o paciente tiver um ou mais dos seguintes:
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mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/22/0215
- 2022-A01371-42 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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