Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска возникновения постинтенсивного синдрома (PICS) (PICS3)

23 сентября 2024 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Факторы риска возникновения синдрома после интенсивной терапии (PICS) через 3 месяца после пребывания в многофункциональном реанимационном отделении Rangueil Университетской больницы Тулузы

Моноцентрическое наблюдательное описательное исследование RIPH3 с проспективным сбором данных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Консультация в форме телеконсультации с видеоконференцией предлагается всем взрослым пациентам, которые находились более 24 часов в отделении интенсивной терапии Рангейля.

Эта консультация запланирована и состоится примерно через три месяца после окончания пребывания в отделении интенсивной терапии.

Во время этой консультации будут искать признаки путем опроса, чтобы обнаружить или даже диагностировать наличие PICS.

Мы также будем искать элементы, которые позволят нам охарактеризовать людей с ЧИПом.

В случае выявления ПИКС во время консультации в сводном письме лечащему врачу сообщается о

  1. Наличие ЧИПа у его пациента
  2. Характер этого ЧИПа (ЧИП с чисто психологической составляющей, ЧИП с психолого-физической составляющей и т. В этом же сводном письме лечащему врачу будет предложен список специалистов, практикующих в ЦГБ, которые, вероятно, возьмут на себя ЧИП пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

97

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Toulouse, Франция
        • University Hospital of Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

популяция пациентов, переживших пребывание в поливалентной реанимации

Описание

Критерии включения:

  • взрослый пациент
  • госпитализирован в отделение интенсивной терапии Рангея университетской больницы ТУЛУЗА
  • продолжительность пребывания в реанимации равна или превышает 24 часа
  • связан с системой социального обеспечения
  • не выразили возражений против участия в исследовании

Критерий исключения:

  • несовершеннолетний пациент
  • нет согласия на исследование
  • пациент не способен выразить свое «непротивление» исследованию
  • пациент, находящийся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость через 3 месяца PICS
Временное ограничение: месяц 3

Заболеваемость через 3 месяца PICS, как определено ниже:

PICS определяется как «присутствующий» при посещении через 3 месяца, если у пациента имеется один или несколько из следующих признаков:

  • Нарушение качества жизни, определяемое оценкой 5D5L EQ, превышающей или равной 3, по крайней мере, по 1 параметру опросника.
  • Симптомы тревоги, определяемые по шкале тревоги HADS, превышающей или равной 11.
  • Депрессивные симптомы, определяемые по шкале депрессии HADS, превышающей или равной 11.
  • Симптомы посттравматического стресса, определяемые по шкале PCL 5, превышающей или равной 33.
  • Симптомы недостаточности питания, определяемые по шкале NRS, превышающей или равной 3.
  • Болевые симптомы, определяемые оценкой DN4, превышающей или равной 4, и/или оценкой EVS, превышающей или равной 4.
месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/22/0215
  • 2022-A01371-42 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться