Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro výskyt syndromu po intenzivní péči (PICS) (PICS3)

23. září 2024 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Rizikové faktory pro výskyt syndromu post-intenzivní péče (PICS) 3 měsíce po pobytu na víceúčelové resuscitační jednotce Rangueil Fakultní nemocnice v Toulouse

Monocentrická, observační, popisná studie RIPH3 s prospektivním sběrem dat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konzultace formou telekonzultace s videokonferencí je navržena všem dospělým pacientům, kteří pobývali na jednotce intenzivní péče v Rangueil déle než 24 hodin.

Tato konzultace je naplánována a bude probíhat přibližně tři měsíce po ukončení pobytu na jednotce intenzivní péče.

Během této konzultace budou pomocí dotazování vyhledány příznaky, aby se zjistila nebo dokonce diagnostikovala přítomnost PICS.

Budeme také hledat prvky, které nám umožní charakterizovat lidi s CHIP.

Pokud byl při konzultaci zjištěn PICS, informuje o tom souhrnný dopis zaslaný ošetřujícímu lékaři

  1. Přítomnost CHIPu u jeho pacienta
  2. Povaha tohoto CHIPu (CHIP s čistě psychologickou složkou, CHIP s psychickou a fyzickou složkou atd.) V tomtéž souhrnném dopise bude ošetřujícímu lékaři nabídnut seznam specialistů z praxe na CHU, kteří pravděpodobně převezmou kontrolu nad pacientovým CHIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • University Hospital of Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

populace pacientů přežívajících pobyt v polyvalentní resuscitaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý pacient
  • hospitalizován na jednotce intenzivní péče Rangueil z Fakultní nemocnice v TOULOUSE
  • délka pobytu na jednotce intenzivní péče rovná nebo delší než 24 hodin
  • napojený na systém sociálního zabezpečení
  • nevyjádřil žádné námitky k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • nezletilý pacient
  • žádný souhlas se studií
  • pacient není schopen vyjádřit svůj „neopozice“ vůči studii
  • pacient pod opatrovnictvím, kurátorstvím nebo ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt po 3 měsících PICS
Časové okno: měsíc 3

Výskyt po 3 měsících PICS, jak je definováno níže:

PICS je definován jako „přítomný“ při 3měsíční návštěvě, pokud má pacient jednu nebo více z následujících příznaků:

  • Zhoršená kvalita života definovaná 5D5L EQ skóre vyšším nebo rovným 3 alespoň v 1 dimenzi dotazníku.
  • Příznaky úzkosti definované skóre úzkosti HADS vyšším nebo rovným 11.
  • Depresivní symptomy definované skóre deprese HADS vyšším nebo rovným 11.
  • Příznaky posttraumatického stresu definované skóre PCL 5 vyšším nebo rovným 33.
  • Příznaky podvýživy definované skóre NRS vyšším nebo rovným 3.
  • Symptomy bolesti definované skóre DN4 vyšším nebo rovným 4 a/nebo skóre EVS vyšším nebo rovným 4.
měsíc 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/22/0215
  • 2022-A01371-42 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom po intenzivní péči

Klinické studie na Konzultace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit