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发生重症监护后综合症 (PICS) 的危险因素 (PICS3)

2024年9月23日 更新者:University Hospital, Toulouse

图卢兹大学医院 Rangueil 多用途复苏单元住院 3 个月后发生重症监护综合症 (PICS) 的危险因素

具有前瞻性数据收集的单中心、观察性、描述性 RIPH3 研究。

研究概览

地位

完全的

详细说明

建议所有在 Rangueil 重症监护病房停留超过 24 小时的成年患者以远程会诊和视频会议的形式进行会诊。

此次咨询已安排好,将在重症监护病房结束后大约三个月进行。

在此咨询期间,将通过询问来寻找迹象,以检测甚至诊断 PICS 的存在。

我们还将寻找能够让我们描述 CHIP 患者特征的元素。

如果在会诊期间检测到 PICS,发送给主治医师的摘要信会告知他/她

  1. 他的病人体内存在 CHIP
  2. 这个CHIP的性质(纯心理成分的CHIP、心理和生理成分的CHIP等) 在同一份摘要信中,将向主治医师提供一份在 CHU 执业的专家名单,他们可能会负责患者的 CHIP。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

97

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toulouse、法国
        • University Hospital of Toulouse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在多价复苏中幸存下来的患者群体

描述

纳入标准:

  • 成年患者
  • 在图卢兹大学医院 Rangueil 的重症监护病房住院
  • 在重症监护室停留的时间等于或超过 24 小时
  • 加入社会保障体系
  • 表示不反对参与研究

排除标准:

  • 小病人
  • 不同意研究
  • 患者无法表达对研究的“不反对”
  • 受监护、管理或司法保障的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PICS 3 个月时的发病率
大体时间:第 3 个月

PICS 3 个月时的发病率定义如下:

如果患者有以下一项或多项,则 PICS 被定义为在 3 个月的访视时“存在”:

  • 生活质量受损,定义为问卷至少 1 个维度上的 5D5L EQ 分数大于或等于 3。
  • 由 HADS 焦虑评分大于或等于 11 定义的焦虑症状。
  • 由 HADS 抑郁评分大于或等于 11 定义的抑郁症状。
  • 由大于或等于 33 的 PCL 5 分数定义的创伤后应激症状。
  • 由 NRS 评分大于或等于 3 定义的营养不良症状。
  • 由大于或等于 4 的 DN4 评分和/或大于或等于 4 的 EVS 评分定义的疼痛症状。
第 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月10日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月6日

首次发布 (实际的)

2022年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月23日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC31/22/0215
  • 2022-A01371-42 (其他标识符:ID-RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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