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Risikofaktoren für das Auftreten eines Post-Intensive-Care-Syndroms (PICS) (PICS3)

23. September 2024 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Risikofaktoren für das Auftreten eines Post-Intensive-Care-Syndroms (PICS) 3 Monate nach einem Aufenthalt in der Rangueil-Mehrzweck-Wiederbelebungseinheit des Universitätsklinikums Toulouse

Monozentrische, beobachtende, deskriptive RIPH3-Studie mit prospektiver Datenerhebung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Beratung in Form einer Telekonsultation mit Videokonferenz wird allen erwachsenen Patienten vorgeschlagen, die sich länger als 24 Stunden auf der Intensivstation Rangueil aufgehalten haben.

Dieses Beratungsgespräch ist terminiert und findet ca. drei Monate nach Ende des Aufenthaltes auf der Intensivstation statt.

Während dieser Konsultation wird durch Befragung nach Anzeichen gesucht, um das Vorhandensein eines PICS zu erkennen oder sogar zu diagnostizieren.

Wir werden auch nach Elementen suchen, die es uns ermöglichen, Menschen mit CHIP zu charakterisieren.

Wurde bei der Konsultation ein PICS festgestellt, wird der behandelnde Arzt mit dem zusammenfassenden Schreiben darüber informiert

  1. Das Vorhandensein eines CHIP bei seinem Patienten
  2. Die Art dieses CHIP (CHIP mit rein psychischer Komponente, CHIP mit psychischer und physischer Komponente etc.) In demselben zusammenfassenden Schreiben wird dem behandelnden Arzt eine Liste der an der CHU praktizierenden Spezialisten angeboten, die voraussichtlich den CHIP des Patienten übernehmen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich
        • University Hospital of Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Population von Patienten, die einen Aufenthalt in der polyvalenten Reanimation überleben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsener Patient
  • auf der Intensivstation von Rangueil des Universitätsklinikums TOULOUSE stationär aufgenommen
  • Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation gleich oder länger als 24 Stunden
  • einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
  • keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie geäußert haben

Ausschlusskriterien:

  • minderjähriger Patient
  • keine Einwilligung in die Studie
  • Patient nicht in der Lage, seine "Nicht-Opposition" gegenüber der Studie auszudrücken
  • Patient unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Wahrung der Justiz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz nach 3 Monaten PICS
Zeitfenster: Monat 3

Inzidenz nach 3 Monaten PICS wie unten definiert:

Ein PICS wird beim 3-Monats-Besuch als „vorhanden“ definiert, wenn der Patient einen oder mehrere der folgenden Punkte aufweist:

  • Eingeschränkte Lebensqualität, definiert durch einen 5D5L-EQ-Score größer oder gleich 3 in mindestens 1 Dimension des Fragebogens.
  • Angstsymptome, definiert durch einen HADS-Angstwert größer oder gleich 11.
  • Depressive Symptome, definiert durch einen HADS-Depressions-Score größer oder gleich 11.
  • Symptome von posttraumatischem Stress, definiert durch einen PCL 5-Score größer oder gleich 33.
  • Symptome einer Unterernährung, definiert durch einen NRS-Score größer oder gleich 3.
  • Schmerzsymptome, definiert durch einen DN4-Score größer oder gleich 4 und/oder einen EVS-Score größer oder gleich 4.
Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/22/0215
  • 2022-A01371-42 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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