Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka wystąpienia zespołu pointensywnej terapii (PICS) (PICS3)

23 września 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Czynniki ryzyka wystąpienia zespołu pointensywnej terapii (PICS) po 3 miesiącach od pobytu na wielozadaniowym oddziale resuscytacji Rangueila Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie

Monocentryczne, obserwacyjne, opisowe badanie RIPH3 z prospektywnym gromadzeniem danych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konsultację w formie telekonsultacji z wideokonferencją proponujemy wszystkim dorosłym pacjentom, którzy przebywali na oddziale intensywnej terapii Rangueil dłużej niż 24 godziny.

Konsultacja ta jest planowana i odbędzie się około trzech miesięcy po zakończeniu pobytu na oddziale intensywnej terapii.

Podczas tej konsultacji będą poszukiwane znaki poprzez przesłuchanie w celu wykrycia lub nawet zdiagnozowania obecności PICS.

Poszukamy też elementów, które pozwolą nam scharakteryzować osoby z CHIPEM.

Jeżeli podczas konsultacji wykryto PICS, list podsumowujący wysłany do lekarza prowadzącego informuje go o tym

  1. Obecność CHIP-a u jego pacjenta
  2. Charakter tego CHIPU (CHIP z komponentem czysto psychologicznym, CHIP z komponentem psychologicznym i fizycznym itp.) W tym samym liście podsumowującym lekarz prowadzący otrzyma listę specjalistów praktykujących w CHU, którzy prawdopodobnie przejmą opiekę nad CHIPem pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja
        • University Hospital of Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

populacja pacjentów, którzy przeżyli pobyt w resuscytacji poliwalentnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły pacjent
  • hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii Rangueil Szpitala Uniwersyteckiego w TOULOUSE
  • czas pobytu na oddziale intensywnej terapii równy lub dłuższy niż 24 godziny
  • podlega systemowi ubezpieczeń społecznych
  • nie wyraziła sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • mały pacjent
  • brak zgody na badanie
  • pacjent nie jest w stanie wyrazić swojego „nie sprzeciwu” wobec badania
  • pacjenta pod kuratelą, kuratelą lub ochroną sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania po 3 miesiącach PICS
Ramy czasowe: miesiąc 3

Częstość występowania po 3 miesiącach PICS, jak zdefiniowano poniżej:

PICS jest definiowany jako „obecny” podczas 3-miesięcznej wizyty, jeśli u pacjenta występuje co najmniej jeden z następujących objawów:

  • Upośledzona jakość życia określona przez wynik 5D5L EQ większy lub równy 3 w co najmniej 1 wymiarze kwestionariusza.
  • Objawy lękowe określone przez punktację lęku HADS większą lub równą 11.
  • Objawy depresyjne określone przez wynik depresji HADS większy lub równy 11.
  • Objawy stresu pourazowego określone przez wynik PCL 5 większy lub równy 33.
  • Objawy niedożywienia określone przez wynik NRS większy lub równy 3.
  • Objawy bólowe określone przez wynik DN4 większy lub równy 4 i/lub wynik EVS większy lub równy 4.
miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/22/0215
  • 2022-A01371-42 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj