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조기 기능 검사 및 개별 위험 프로필을 통한 생활 습관병 예방 (PREVFUNKTION)

2023년 7월 6일 업데이트: Lena Bornhoft

파일럿 연구인 건강 및 기능 및 개별화된 위험 프로필(PREFUNKTION)의 조기 검사를 통한 생활 습관 관련 질병 예방.

배경: 많은 생활 습관 관련 건강 장애는 신체 활동 수준과 신체 기능에 의해 영향을 받습니다. 생활 습관 관련 장애에 대한 위험 요인이 있는 사람들의 근골격계 기능에 초점을 맞춘 건강 검진과 위험 프로필에 기반한 개인 중심 조언을 결합하면 사람들에게 자신의 생활 방식 우선순위를 관리하기 위한 지식과 지침을 제공할 수 있습니다.

목표: 비활동적인 중년의 사람들에 대한 근골격 기능 검사 및 개인 중심 조언의 예방 효과를 조사하는 무작위 대조 시험(RCT) 프로토콜의 타당성을 조사합니다.

방법: 신체적으로 활동적이지 않은 중년의 사람들은 파일럿 연구에서 3개월 후에 후속 조치와 함께 두 부분으로 구성된 건강 검진에 참여하도록 초대됩니다. 파트 1은 혈액 검사를 포함한 표준 건강 검진이고 파트 2는 검증된 테스트를 기반으로 당사 프로토콜에 따른 체력, 근력, 이동성, 균형 및 자세에 대한 기능 검사입니다. 개입 그룹은 검사의 두 부분을 기반으로 피드백을 받는 반면 통제 그룹은 1부에서만 피드백을 받습니다. 신체 활동 수준은 포함 및 후속 조치에서 가속도계를 사용하여 객관적으로 측정됩니다.

기대 결과: 파일럿 연구는 계획된 RCT가 실질적으로 실현 가능한지 여부를 보여주고 향후 본격적인 RCT에 대한 전력 분석에 대한 관련 지원을 제공할 것으로 예상됩니다. 개인의 신체 기능과 위험 요인에 대한 더 나은 이해는 개인 수준에서 라이프스타일 결정을 용이하게 하여 나중에 건강이 나빠질 위험과 건강 관리의 필요성을 줄일 수 있습니다. 예방 개입은 계속 증가하는 생활 습관 관련 질병의 수준을 줄이는 데 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 418 33
        • Närhälsan Biskopsgården Health centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

39년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1982년생(만 40세). 신체 활동이 없는 것으로 자가 평가됨. 자가 보고된 일반적인 일반 이동성 - 지지 없이 걸을 수 있고 사지 모두를 완전히 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 일주일에 1회 이상 정기적인 중등도에서 강도 높은 신체 활동을 자가 보고했습니다. 임신. 병원 기반 서비스가 필요한 지속적인 치료. 심각한 정신 질환 또는 지적 장애. 연구에 참여하거나 설문지에 답하기 위해 통역사가 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
표준 건강 검진 및 관련 피드백. 기능 검사. 위험 프로필 및 관련 조언.
행동: 위험 프로필
피트니스, 근력, 이동성, 균형, 자세, 신체 활동 수준, 체중 및 통증을 기반으로 한 위험 프로필 편집. 위 사항에 따른 조언 및 목표 설정 지원
간섭 없음: 대조군
표준 건강 검진 및 관련 피드백. 기능 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
일주일 동안 가속도계로 측정한 중등도에서 집중적인 신체 활동의 일일 평균 시간(분)입니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
참가자 피드백
기간: 3~4개월 후 측정.
0=전혀 도움이 되지 않음과 5=매우 도움이 됨 사이의 범위에 있는 0에서 5까지의 숫자 등급 척도로 중재 그룹에서 중재의 전반적인 유용성을 평가합니다.
3~4개월 후 측정.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 피드백 기능 테스트-Borg 포함
기간: 포함될 때 측정됩니다.
Borg Rating of Perceived Exertion 척도에서 개별 기능 테스트의 난이도 등급은 6에서 20까지이며 수준이 높을수록 더 높은 노력 수준을 나타냅니다.
포함될 때 측정됩니다.
참가자 피드백 기능 테스트-Borg 후속 조치
기간: 3~4개월 후 측정.
Borg Rating of Perceived Exertion 척도에서 개별 기능 테스트의 난이도 등급은 6에서 20까지이며 수준이 높을수록 더 높은 노력 수준을 나타냅니다.
3~4개월 후 측정.
참가자 피드백 기능 테스트 지침
기간: 포함될 때 측정됩니다.
지침이 얼마나 이해하기 쉬운지에 대한 등급은 0에서 5까지의 숫자 등급 척도로 표시되며 0은 완전히 이해할 수 없으며 5는 매우 이해하기 쉽습니다.
포함될 때 측정됩니다.
참가자 피드백 - 설명 포함
기간: 포함 시 기록됩니다.
중재에 대한 자발적인 주관적 인상
포함 시 기록됩니다.
참가자 피드백 - 설명적 후속 조치
기간: 3~4개월 후 기록.
중재에 대한 자발적인 주관적 인상
3~4개월 후 기록.
위험 수준
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
위험 프로필의 위험 수준 변경.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
목표 달성
기간: 3-4개월 추적
포용 시 설정한 목표의 달성 비율.
3-4개월 추적
Ekblom-Bak 체력 테스트
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
Ml/kg/min 단위의 VO2-max로 측정되며 값이 높을수록 체력 수준이 더 우수함을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
2분 걸음 테스트
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
걸음 수로 측정되며 값이 높을수록 피트니스 수준이 더 좋음을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
체질량 지수
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
Kg 단위의 무게를 미터 단위의 키 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
허리 둘레
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
측정 테이프로 센티미터 단위로 측정됩니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
손잡이 강도
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
Jamar 동력계로 측정했으며 숫자가 높을수록 강도가 더 강함을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
30초 이두근 테스트
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
2kg(여성) 또는 4kg(남성) 덤벨을 사용하여 30초 동안 최대 반복 횟수로 측정되며 숫자가 높을수록 강도가 강함을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
편측 힐 라이즈 테스트
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
다리당 최대 반복 횟수로 측정되며 숫자가 높을수록 강도가 강함을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
30초 체어 스탠드 테스트
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
30초 동안 최대 반복 횟수로 측정되며 숫자가 높을수록 강도가 강함을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
플랭크 테스트
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
최대 지구력 시간으로 측정되었으며 시간이 길수록 몸통 강도가 더 우수함을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
소렌슨 백 익스텐션 테스트
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
최대 지구력 시간으로 측정되었으며 시간이 길수록 몸통 강도가 더 우수함을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
누운 다리 테스트
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
최대 지구력 시간으로 측정되었으며 시간이 길수록 몸통 강도가 더 우수함을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
일어서기 한쪽 다리 눈 뜨기 검사
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
최대 지구력 시간으로 측정되었으며 숫자가 높을수록 균형이 더 잘 맞았음을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
한쪽 다리로 일어서서 눈을 감고 테스트
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
최대 지구력 시간으로 측정되었으며 숫자가 높을수록 균형이 더 잘 맞았음을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
샤프닝 롬버그
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
최대 지구력 시간으로 측정되었으며 숫자가 높을수록 균형이 더 잘 맞았음을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
기능적 도달 테스트
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
센티미터 단위의 도달 한계로 측정되며 숫자가 높을수록 더 나은 균형을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
측면 도달 테스트
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
센티미터 단위의 도달 한계로 측정되며 숫자가 높을수록 더 나은 균형을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
Navicular 낙하 테스트
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
낙하 거리(밀리미터)로 측정되며 숫자가 높을수록 내전 정도가 높음을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
후두-벽 테스트
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
머리와 벽 사이의 접촉 또는 비접촉으로 측정됩니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
슬개골 가동성
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
습관적으로 서 있는 자세에서 잠긴 슬개골 또는 잠기지 않은 슬개골로 측정됩니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
앉기 테스트
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
0-10 척도의 포인트로 측정되며 숫자가 높을수록 더 나은 이동성을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
손끝 바닥 테스트
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
거리(센티미터)로 측정되며 숫자가 높을수록 이동성이 낮음을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
측면 굴곡 테스트
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
밀리미터 단위의 거리로 측정되며 숫자가 높을수록 더 나은 이동성을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
Beighton의 하이퍼모빌리티 점수
기간: 포함될 때 측정됩니다.
높은 수준의 과잉 운동성을 나타내는 숫자가 높을수록 0에서 9까지의 척도로 측정됩니다.
포함될 때 측정됩니다.
통증 부위의 수
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
통증 다이어그램의 통증 위치 수의 변화.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
건강 관련 삶의 질
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
Euroqol-5 차원, 5개의 질문 및 0-100 기압계로 측정되었습니다. 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
자가 보고 신체 활동_SGPALS
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
Saltin-Grimby 신체 활동 수준 척도(0에서 4 설명 수준)로 측정되었습니다. 수치가 높을수록 신체적으로 더 활동적임을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
자가 보고 신체 활동_SNBHW
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
스웨덴 국립보건복지위원회(Swedish National Board of Health and Welfare)의 신체 활동에 관한 2가지 질문으로 측정되었습니다(6가지 설명 수준의 운동과 7가지 설명 수준의 일상 활동 중에서 선택). 수치가 높을수록 신체적으로 더 활동적임을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
앉아있는 시간
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
정시에 가만히 앉아 있을 때 SED-GIH 질문으로 측정되었습니다(거의 항상에서 전혀 없음까지 7단계). 수치가 높을수록 신체적으로 더 활동적임을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
장기 근골격계 질환 발병 위험
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
Örebro 근골격계 통증 스크리닝 설문지로 측정(10개 질문, 최대 100점, 높은 값은 장기적인 통증의 위험이 증가함을 나타냅니다.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
혈압
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
혈압의 변화.
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
혈액 검사
기간: 포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.
혈청 콜레스테롤(3.3~6.9mmol/L), 트리글리세라이드(0.45~2.6mmol/L), LDL-콜레스테롤(1.4~4.7mmol/L), HDL 콜레스테롤(여성 1.0~2.7, 남성 0.80~ 2.1mmol/L) 및 혈당(4.0~6.0mmol/L).
포함과 3-4개월 후속 조치 사이의 변경.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lena Bornhoft

협력자

Region Västra Götaland, Sweden
Region Värmland, Sweden

수사관

  • 수석 연구원: Lena Bornhöft, PhD, Region Västra Götaland, University of Gothenburg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • VGFOUREG-968488

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참여 연구 그룹 이외의 다른 연구자와 IPD를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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