通过早期功能检查和个性化风险预测来预防与生活方式相关的健康不良 (PREVFUNKTION)
2023年7月6日 更新者：Lena Bornhoft
通过早期健康和功能检查以及个性化风险概况 (PREFUNKTION) 预防与生活方式相关的疾病，一项试点研究。
背景：许多与生活方式相关的健康障碍受身体活动水平和身体机能的影响。 健康检查侧重于具有生活方式相关疾病风险因素的人的肌肉骨骼功能，结合基于风险概况的以人为本的建议，可以为人们提供知识和指导，以管理他们自己的生活方式优先事项。
目的：调查一项随机对照试验 (RCT) 方案的可行性，该试验将检验肌肉骨骼功能检查和以人为本的建议对缺乏运动的中年人的预防效果。
方法：将邀请不爱运动的中年人参加一项分为两部分的健康检查，并在试点研究三个月后进行随访。 第 1 部分是标准健康检查，包括血液检查，第 2 部分是根据我们基于验证测试的协议对健康、力量、活动能力、平衡和姿势进行的功能检查。 干预组收到基于检查的两个部分的反馈，而对照组仅收到来自第 1 部分的反馈。身体活动水平将在纳入和跟进时使用加速度计客观测量。
预期结果：该试点研究有望表明拟开展的RCT是否具有实际可行性，并为后续全面RCT的功效分析提供相关支持。 更好地了解个人身体机能和风险因素可以促进个人层面的生活方式决定，从而降低日后健康不佳和医疗保健需求的风险。 预防性干预措施可能有助于降低与生活方式相关的疾病不断增加的水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gothenburg、瑞典、418 33
- Närhälsan Biskopsgården Health centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
39年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1982年出生（40岁）。 自我评估为身体不活跃。 自我报告的一般活动能力正常 - 可以在没有支撑的情况下行走并且可以充分利用所有 4 个肢体。
排除标准：
- 自我报告每周进行超过一次的定期中等强度到高强度的身体活动。 怀孕。 需要住院服务的持续治疗。 严重的精神疾病或智力障碍。 需要口译员参与研究或回答问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
标准健康检查及相关反馈。
功能检查。
风险概况和相关建议。
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根据健康、力量、活动能力、平衡、姿势、身体活动水平、体重和疼痛编制风险概况。
基于上述内容的建议和目标设定方面的支持。
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无干预：控制组
标准健康检查及相关反馈。
功能检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动水平
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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一周内使用加速度计测量的中等强度到高强度体育活动的平均每日分钟数。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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参与者反馈
大体时间：在 3-4 个月的随访中测量。
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在 0 到 5 的数字评分量表上对干预组干预的总体帮助进行评分，范围在 0 = 完全没有帮助和 5 = 非常有帮助之间。
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在 3-4 个月的随访中测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者反馈功能测试-Borg inclusion
大体时间：在包含时测量。
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个体功能测试在 Borg 感知用力等级量表上的难度等级，范围从 6 到 20，等级越高表示用力水平越高。
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在包含时测量。
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参与者反馈功能测试-博格跟进
大体时间：在 3-4 个月的随访中测量。
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个体功能测试在 Borg 感知用力等级量表上的难度等级，范围从 6 到 20，等级越高表示用力水平越高。
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在 3-4 个月的随访中测量。
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参与者反馈功能测试-说明
大体时间：在包含时测量。
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在 0 到 5 的数字评分量表上对说明的可理解性进行评分，其中 0 表示完全无法理解，5 表示非常容易理解。
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在包含时测量。
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参与者反馈 - 描述性包含
大体时间：收录时记录。
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干预的自愿主观印象
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收录时记录。
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参与者反馈 - 描述性跟进
大体时间：在 3-4 个月的随访中记录。
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干预的自愿主观印象
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在 3-4 个月的随访中记录。
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风险等级
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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风险概况中风险水平的变化。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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目标达成
大体时间：3-4个月的随访
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实现包容性目标的比例。
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3-4个月的随访
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Ekblom-Bak 健康测试
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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测量为以 ml/kg/min 为单位的 VO2-max，其中较高的值表示较好的健身水平。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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2分钟步测
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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用步数测量，其中较高的值表示较好的健身水平。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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体重指数
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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计算方法为体重（千克）除以身高（米）的平方。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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腰围
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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用卷尺以厘米为单位测量。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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握力
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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用 Jamar 测力计测量，数字越大表示强度越大。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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30 秒二头肌测试
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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通过在 30 秒内使用 2 千克（女性）或 4 千克（男性）哑铃的最大重复次数来衡量，数字越大表示力量越大。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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单侧足跟抬高试验
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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以每条腿的最大重复次数来衡量，数字越大表示力量越大。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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30 秒椅站测试
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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以 30 秒内的最大重复次数进行测量，数字越大表示力量越大。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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平板测试
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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以最大续航时间来衡量，时间越长躯干力量越好。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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Sorenson 的背部伸展测试
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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以最大续航时间来衡量，时间越长躯干力量越好。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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仰卧桥试验
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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以最大续航时间来衡量，时间越长躯干力量越好。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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单腿站立睁眼测试
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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以最大续航时间测量，数值越高表示平衡性越好。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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单腿站立闭眼测试
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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以最大续航时间测量，数值越高表示平衡性越好。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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锋利的龙贝格
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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以最大续航时间测量，数值越高表示平衡性越好。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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功能范围测试
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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以厘米为单位测量到达极限，数字越大表示平衡越好。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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横向伸展测试
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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以厘米为单位测量到达极限，数字越大表示平衡越好。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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舟状跌落试验
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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测量为以毫米为单位的下落距离，数字越大表示旋前度越高。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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枕壁测试
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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测量为头部和壁之间接触或不接触。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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髌骨活动度
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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在习惯性站立位置测量锁定或未锁定的髌骨。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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坐起测试
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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以 0-10 刻度的点数衡量，数字越高表示流动性越好。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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指尖地板测试
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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以厘米为单位测量距离，数字越大表示移动性越低。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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侧屈试验
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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以毫米为单位测量距离，数字越大表示移动性越好。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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Beighton 的过度活动评分
大体时间：在包含时测量。
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在 0 到 9 的范围内测量，数字越大表示活动过度程度越高
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在包含时测量。
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痛点数
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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疼痛图上疼痛部位数量的变化。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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与健康相关的生活质量
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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使用 Euroqol-5 维度、5 个问题和 0-100 气压计进行测量。
分数越高表明生活质量越好。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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自我报告的体力活动_SGPALS
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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使用 Saltin-Grimby 身体活动量表（0 至 4 个描述级别）测量。
更高的水平表明更多的体力活动。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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自我报告的体力活动_SNBHW
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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使用瑞典国家健康和福利委员会关于身体活动的 2 个问题进行测量（从 6 个描述性运动水平和 7 个描述性日常活动水平中选择）。
更高的水平表明更多的体力活动。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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久坐时间
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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使用 SED-GIH 问题按时间静止测量（从几乎总是到从不的 7 个级别）。
更高的水平表明更多的体力活动。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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患长期肌肉骨骼疾病的风险
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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使用 Örebro 肌肉骨骼疼痛筛查问卷进行测量（10 个问题，最多 100 分，较高的值表示长期疼痛的风险增加。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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血压
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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血压变化。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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验血
大体时间：纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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血清胆固醇（3.3 至 6.9 毫摩尔/升）、甘油三酯（0.45 至 2.6 毫摩尔/升）、低密度脂蛋白胆固醇（1.4 至 4.7 毫摩尔/升）、高密度脂蛋白胆固醇（女性 1.0 至 2.7 和男性 0.80 至2.1 毫摩尔/升）和血糖（4.0 至 6.0 毫摩尔/升）。
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纳入和 3-4 个月随访之间的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lena Bornhöft, PhD、Region Västra Götaland, University of Gothenburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月15日
初级完成 (实际的)
2023年3月2日
研究完成 (实际的)
2023年4月18日
研究注册日期
首次提交
2022年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月8日
首次发布 (实际的)
2022年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月6日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- VGFOUREG-968488
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有计划与参与研究小组以外的其他研究人员共享 IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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