BUMPP: 주산기 동안 기분을 더 잘 이해하기 위한 연구 (BUMPP)
2025년 1월 9일 업데이트: University of Minnesota
BUMPP 연구의 전반적인 목표는 여성이 임신 중과 출산 직후에 경험할 수 있는 다양한 기분, 감정 및 생각에 대한 이해를 향상시키는 것입니다.
이 연구는 이러한 기분, 감정 및 생각이 임신 중 및 임신 이후에 여성이 경험하는 호르몬 및 면역 건강의 변화, 산모와 아기의 관계 및 산후 초기의 유아 발달과 어떤 관련이 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
168
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부와 유아
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임신 35주 이하
- 한 명의 아기만 안고 있는 경우(쌍둥이 또는 세쌍둥이 제외)
- 처음으로 출산
- 영어로 말하기/읽기/쓰기 가능
제외 기준:
- 심장, 신장 또는 간 질환 또는 HIV와 같은 주요 건강 상태
- 현재 코르티코스테로이드, 프로게스테론 또는 이 연구에서 채취하는 샘플에 영향을 미칠 수 있는 면역억제제를 복용하고 있는 경우
- 임신 중 정기적으로 알코올, 담배 또는 기분 전환용 약물(예: 마리화나 또는 비의학적 이유로 처방약)을 사용했습니다(일반적으로 매월, 매주 또는 매일과 같이 총 몇 번 이상을 의미함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹
연구원들은 짧은 인터뷰(세션 1 및 4)와 각 세션에서 REDCap을 통해 작성된 자기 보고 설문지를 통해 산모의 정신 건강 증상, 건강 및 심리사회적 요인에 대한 데이터를 수집합니다.
참여 여성은 또한 스트레스 호르몬 코르티솔 측정을 위한 작은 모발 샘플(세션 4)과 면역 마커 측정을 위한 여러 개의 손가락 채혈 샘플(세션 1, 2 및 4)을 제공합니다.
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개입 없음; 이것은 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 자가 보고 설문지 측정(Edinburgh Postnatal Depression Scale)
기간: 임신 35주부터 산후 2개월까지
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4개의 세션에서 각각 평가됨
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임신 35주부터 산후 2개월까지
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불안 증상의 자가 보고 설문지 측정(범불안 장애-7)
기간: 임신 35주부터 산후 2개월까지
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4개의 세션에서 각각 평가됨
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임신 35주부터 산후 2개월까지
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조증 증상의 자가 보고 설문지 측정(Highs Scale)
기간: 임신 35주부터 산후 2개월까지
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4개의 세션에서 각각 평가됨
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임신 35주부터 산후 2개월까지
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정신병 증상의 자가 보고 설문지 측정(Simptom Checklist-90의 하위 척도)
기간: 임신 35주부터 산후 2개월까지
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4개의 세션에서 각각 평가됨
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임신 35주부터 산후 2개월까지
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Global Rating Scales를 사용하여 코딩된 5분 놀이 에피소드 동안의 엄마-유아 행동
기간: 산후 2개월
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개인 실험실 세션(세션 4)에서 평가됨
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산후 2개월
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유아 인지 발달을 평가하기 위한 Bayley Scales of Infant Development, 4th edition
기간: 산후 2개월
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개인 실험실 세션(세션 4)에서 평가됨
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산후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발 샘플에서 결정된 월별 코티솔 수치
기간: 임신 35주부터 산후 2개월까지
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세션 4의 샘플 1개
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임신 35주부터 산후 2개월까지
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손가락 찔린 혈반으로 측정한 사이토카인 수치
기간: 임신 35주부터 산후 2개월까지
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샘플 3개(세션 1, 2, 4)
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임신 35주부터 산후 2개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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