Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BUMPP: En studie för att bättre förstå humör under perinatalperioden (BUMPP)

15 november 2023 uppdaterad av: University of Minnesota
Det övergripande målet med BUMPP-studien är att förbättra vår förståelse för en rad stämningar, känslor och tankar som kvinnor kan uppleva under graviditeten och strax efter att de har fött barn. Denna studie kommer att undersöka hur dessa sinnesstämningar, känslor och tankar är relaterade till förändringar i hormonell och immunhälsa som kvinnor upplever under och efter graviditeten, och till relationer mellan mor och barn och spädbarns utveckling under de tidiga månaderna efter förlossningen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

168

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor och deras spädbarn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • 35 veckor gravid eller mindre
  • bär bara en bebis (inte tvillingar eller trillingar)
  • första gången förlossning
  • kan tala/läsa/skriva på engelska

Exklusions kriterier:

  • allvarliga medicinska hälsotillstånd som hjärt-, njur- eller leversjukdom eller HIV
  • tar för närvarande kortikosteroider, progesteron eller immunsuppressiva läkemedel som kan påverka proverna vi tar i denna forskningsstudie
  • regelbundet har använt alkohol, tobak eller fritidsdroger (som marijuana eller receptbelagda läkemedel av icke-medicinska skäl) under graviditeten (betyder regelbundet mer än ett par gånger totalt, till exempel månadsvis, veckovis eller dagligen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationsgrupp
Forskare kommer att samla in data om mödras psykiska hälsosymptom, såväl som hälsa och psykosociala faktorer, via korta intervjuer (sessioner 1 och 4) och via självrapporteringsfrågeformulär som fylls i genom REDCap vid varje session. Deltagande kvinnor kommer också att tillhandahålla ett litet hårprov (session 4) för mätning av stresshormonet kortisol och flera blodfläckar från fingerstick (sessioner 1, 2 och 4) för mätning av immunmarkörer.
Övrig: Observationsgrupp
Inget ingripande; detta är en observationsstudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterande frågeformulär mått på depressiva symtom (Edinburgh Postnatal Depression Scale)
Tidsram: 35 veckors graviditet till 2 månader efter förlossningen
Bedöms vid vart och ett av 4 pass
35 veckors graviditet till 2 månader efter förlossningen
Självrapporterande frågeformulär mått på ångestsymtom (Generalized Anxiety Disorder-7)
Tidsram: 35 veckors graviditet till 2 månader efter förlossningen
Bedöms vid vart och ett av 4 pass
35 veckors graviditet till 2 månader efter förlossningen
Självrapporterande frågeformulär mått på maniska symtom (Highs Scale)
Tidsram: 35 veckors graviditet till 2 månader efter förlossningen
Bedöms vid vart och ett av 4 pass
35 veckors graviditet till 2 månader efter förlossningen
Självrapporterande frågeformulär mått på symtom på psykos (underskalor av Symptom Checklista-90)
Tidsram: 35 veckors graviditet till 2 månader efter förlossningen
Bedöms vid vart och ett av 4 pass
35 veckors graviditet till 2 månader efter förlossningen
Moder-spädbarns beteende under 5 min uppspelningsavsnitt kodat med Global Rating Scales
Tidsram: 2 månader efter förlossningen
Bedöms vid personlig laborationssession (session 4)
2 månader efter förlossningen
Bayley Scales of Infant Development, 4:e upplagan, för att bedöma spädbarns kognitiva utveckling
Tidsram: 2 månader efter förlossningen
Bedöms vid personlig laborationssession (session 4)
2 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Månatliga kortisolnivåer bestäms från hårprov
Tidsram: 35 veckors graviditet till 2 månader efter förlossningen
1 prov vid session 4
35 veckors graviditet till 2 månader efter förlossningen
Cytokinnivåer bestäms från fingerstick blodfläck
Tidsram: 35 veckors graviditet till 2 månader efter förlossningen
3 prover (sessioner 1, 2 och 4)
35 veckors graviditet till 2 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

7 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

7 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2022

Första postat (Faktisk)

13 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 31077

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Observationsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera