BUMPP: Tutkimus, joka auttaa ymmärtämään paremmin perinataalista mielialaa (BUMPP)
torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
BUMPP-tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa ymmärrystämme erilaisista tunnelmista, tunteista ja ajatuksista, joita naiset voivat kokea raskauden aikana ja pian synnytyksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, miten nämä mielialat, tunteet ja ajatukset liittyvät muutoksiin hormonaalisessa ja immuunijärjestelmässä, joita naiset kokevat raskauden aikana ja sen jälkeen, sekä äiti-vauva-suhteisiin ja vauvan kehitykseen varhaisina synnytyksen jälkeisinä kuukausina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset ja heidän lapsensa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- 35 viikkoa tai vähemmän raskaana
- kantaa vain yhtä vauvaa (ei kaksosia tai kolmosia)
- ensimmäistä kertaa synnyttämässä
- osaa puhua/lukea/kirjoittaa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sairaus, kuten sydän-, munuais- tai maksasairaus tai HIV
- käytämme parhaillaan kortikosteroideja, progesteronia tai immunosuppressiivisia lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa tässä tutkimuksessa otettaviin näytteisiin
- olet käyttänyt säännöllisesti alkoholia, tupakkaa tai huumeita (kuten marihuanaa tai reseptilääkkeitä ei-lääketieteellisistä syistä) raskauden aikana (säännöllisesti tarkoittaa useammin kuin muutaman kerran yhteensä, esimerkiksi kuukausittain, viikoittain tai päivittäin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkkailuryhmä
Tutkijat keräävät tietoa äitien mielenterveyden oireista sekä terveydestä ja psykososiaalisista tekijöistä lyhyillä haastatteluilla (istunnot 1 ja 4) sekä REDCapin kautta täytetyillä itsearviointikyselyillä jokaisessa istunnossa.
Osallistuvat naiset toimittavat myös yhden pienen hiusnäytteen (istunto 4) stressihormoni kortisolin mittaamiseen ja useita sormentikkuverinäytteitä (istunnot 1, 2 ja 4) immuunimerkkiaineiden mittaamiseen.
|
Ei väliintuloa; tämä on havaintotutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireiden itseraportointikyselylomake (Edinburgh Postnatal Depression Scale)
Aikaikkuna: 35 raskausviikkoa ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Arvioidaan jokaisessa 4 istunnossa
|
35 raskausviikkoa ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Ahdistusoireiden omaraportointikyselylomake (yleinen ahdistuneisuushäiriö-7)
Aikaikkuna: 35 raskausviikkoa ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Arvioidaan jokaisessa 4 istunnossa
|
35 raskausviikkoa ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Itseraportointikyselylomake maanisten oireiden mittaamiseksi (Highs Scale)
Aikaikkuna: 35 raskausviikkoa ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Arvioidaan jokaisessa 4 istunnossa
|
35 raskausviikkoa ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Itseraportointikyselylomake psykoosin oireiden mittaamiseen (Simptom Checklist-90:n alaasteikko)
Aikaikkuna: 35 raskausviikkoa ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Arvioidaan jokaisessa 4 istunnossa
|
35 raskausviikkoa ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin ja lapsen käyttäytyminen 5 minuutin toistojakson aikana koodattu Global Rating Scales -asteikolla
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
|
Arvioidaan henkilökohtaisessa laboratorioistunnossa (istunto 4)
|
2kk synnytyksen jälkeen
|
|
Bayley Scales of Infant Development, 4. painos, vauvan kognitiivisen kehityksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
|
Arvioidaan henkilökohtaisessa laboratorioistunnossa (istunto 4)
|
2kk synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukausittaiset kortisolitasot määritetty hiusnäytteestä
Aikaikkuna: 35 raskausviikkoa ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
1 näyte istunnossa 4
|
35 raskausviikkoa ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Sytokiinitasot määritetty sormenpistoveren pisteestä
Aikaikkuna: 35 raskausviikkoa ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
3 näytettä (istunnot 1, 2 ja 4)
|
35 raskausviikkoa ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEHD-2023-31101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .