Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BUMPP: Tanulmány a perinatális időszak hangulatának jobb megértéséhez (BUMPP)

2023. november 15. frissítette: University of Minnesota
A BUMPP-tanulmány általános célja, hogy jobban megértsük azokat a hangulatokat, érzéseket és gondolatokat, amelyeket a nők a terhesség alatt és röviddel a szülés után tapasztalhatnak. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy ezek a hangulatok, érzések és gondolatok hogyan kapcsolódnak a hormonális és immunrendszeri egészség változásaihoz, amelyeket a nők a terhesség alatt és után tapasztalnak, valamint az anya-csecsemő kapcsolataival és a csecsemő fejlődésével a szülés utáni korai hónapokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

168

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők és csecsemőik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • 35 hetes terhes vagy kevesebb
  • csak egy babát hordoz (nem ikrek vagy hármasikrek)
  • először szül
  • tud angolul beszélni/olvasni/írni

Kizárási kritériumok:

  • súlyos egészségügyi állapot, például szív-, vese- vagy májbetegség vagy HIV
  • jelenleg olyan kortikoszteroidokat, progeszteront vagy immunszuppresszív gyógyszereket szedünk, amelyek hatással lehetnek az ebben a kutatásban vett mintákra
  • rendszeresen fogyasztott alkoholt, dohányt vagy rekreációs kábítószert (például marihuánát vagy nem orvosi okokból vényköteles gyógyszereket) a terhesség alatt (rendszeresen több mint néhányszoros mennyiséget jelent, például havi, heti vagy napi rendszerességgel)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelő csoport
A kutatók rövid interjúk (1. és 4. ülés) és REDCap segítségével kitöltött önbeszámoló kérdőívek segítségével gyűjtenek adatokat az anyák mentális egészségügyi tüneteiről, valamint egészségügyi és pszichoszociális tényezőkről. A résztvevő nők egy kis hajmintát (4. alkalom) is biztosítanak a stresszhormon kortizol szintjének mérésére, valamint több ujjpálcás vérfoltmintát (1., 2. és 4. alkalom) az immunmarkerek mérésére.
Egyéb: Megfigyelő csoport
Nincs beavatkozás; ez egy megfigyeléses tanulmány.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depressziós tünetek önbeszámolós kérdőíves mérőszáma (Edinburgh Postnatal Depression Scale)
Időkeret: 35 hetes terhesség és 2 hónap a szülés után
Mind a 4 ülésen értékelik
35 hetes terhesség és 2 hónap a szülés után
Önbeszámoló kérdőíves szorongásos tünetek mérése (Generalizált szorongásos zavar-7)
Időkeret: 35 hetes terhesség és 2 hónap a szülés után
Mind a 4 ülésen értékelik
35 hetes terhesség és 2 hónap a szülés után
Önbeszámoló kérdőíves mániás tünetek mérése (Highs Scale)
Időkeret: 35 hetes terhesség és 2 hónap a szülés után
Mind a 4 ülésen értékelik
35 hetes terhesség és 2 hónap a szülés után
A pszichózis tüneteinek önbeszámolós kérdőíves mérése (a Tünet Ellenőrzőlista-90 alskálái)
Időkeret: 35 hetes terhesség és 2 hónap a szülés után
Mind a 4 ülésen értékelik
35 hetes terhesség és 2 hónap a szülés után
Anya-csecsemő viselkedése az 5 perces lejátszási epizód során, Global Rating Scales segítségével kódolva
Időkeret: 2 hónappal a szülés után
Személyes laboratóriumi ülésen értékelik (4. foglalkozás)
2 hónappal a szülés után
Bayley Scales of Infant Development, 4. kiadás, a csecsemők kognitív fejlődésének felmérésére
Időkeret: 2 hónappal a szülés után
Személyes laboratóriumi ülésen értékelik (4. foglalkozás)
2 hónappal a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A havi kortizolszinteket hajmintából határozták meg
Időkeret: 35 hetes terhesség és 2 hónap a szülés után
1 minta a 4. ülésen
35 hetes terhesség és 2 hónap a szülés után
A citokinszinteket az ujjszúrásos vérfoltból határozták meg
Időkeret: 35 hetes terhesség és 2 hónap a szülés után
3 minta (1., 2. és 4. munkamenet)
35 hetes terhesség és 2 hónap a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 31077

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelő csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel