BUMPP: een onderzoek om de stemming tijdens de perinatale periode beter te begrijpen (BUMPP)
9 januari 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het algemene doel van de BUMPP-studie is om ons begrip te verbeteren van een reeks stemmingen, gevoelens en gedachten die vrouwen kunnen ervaren tijdens de zwangerschap en kort na de bevalling.
Deze studie zal onderzoeken hoe deze stemmingen, gevoelens en gedachten verband houden met veranderingen in de hormonale en immuungezondheid die vrouwen ervaren tijdens en na de zwangerschap, en met de moeder-babyrelaties en de ontwikkeling van het kind in de eerste maanden na de bevalling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
168
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen en hun baby's
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- 35 weken zwanger of minder
- slechts één baby dragen (geen tweeling of drieling)
- eerste keer bevallen
- kan Engels spreken/lezen/schrijven
Uitsluitingscriteria:
- belangrijke medische aandoening zoals een hart-, nier- of leverziekte of HIV
- gebruikt momenteel corticosteroïden, progesteron of immunosuppressiva die van invloed kunnen zijn op de monsters die we nemen in dit onderzoek
- regelmatig alcohol, tabak of recreatieve drugs hebben gebruikt (zoals marihuana of geneesmiddelen op recept om niet-medische redenen) tijdens de zwangerschap (regelmatig betekent meer dan een paar keer in totaal, zoals maandelijks, wekelijks of dagelijks)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observatie groep
Onderzoekers zullen gegevens verzamelen over de psychische symptomen van de moeder, evenals gezondheids- en psychosociale factoren, via korte interviews (sessies 1 en 4) en via zelfrapportagevragenlijsten die tijdens elke sessie via REDCap worden ingevuld.
Deelnemende vrouwen zullen ook een klein haarmonster leveren (sessie 4) voor het meten van het stresshormoon cortisol en verschillende vingerprikmonsters (sessies 1, 2 en 4) voor het meten van immuunmarkers.
|
Geen tussenkomst; dit is een observatieonderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportagevragenlijst meting van depressieve symptomen (Edinburgh Postnatal Depression Scale)
Tijdsspanne: 35 weken zwangerschap tot 2 maanden postpartum
|
Beoordeeld op elk van de 4 sessies
|
35 weken zwangerschap tot 2 maanden postpartum
|
|
Zelfrapportagevragenlijst meting van angstsymptomen (gegeneraliseerde angststoornis-7)
Tijdsspanne: 35 weken zwangerschap tot 2 maanden postpartum
|
Beoordeeld op elk van de 4 sessies
|
35 weken zwangerschap tot 2 maanden postpartum
|
|
Zelfrapportagevragenlijst meting van manische symptomen (Highs Scale)
Tijdsspanne: 35 weken zwangerschap tot 2 maanden postpartum
|
Beoordeeld op elk van de 4 sessies
|
35 weken zwangerschap tot 2 maanden postpartum
|
|
Zelfrapportagevragenlijst meting van symptomen van psychose (subschalen van Symptom Checklist-90)
Tijdsspanne: 35 weken zwangerschap tot 2 maanden postpartum
|
Beoordeeld op elk van de 4 sessies
|
35 weken zwangerschap tot 2 maanden postpartum
|
|
Gedrag van moeder en kind tijdens aflevering van 5 minuten spelen, gecodeerd met behulp van Global Rating Scales
Tijdsspanne: 2 maanden na de bevalling
|
Beoordeeld tijdens persoonlijke laboratoriumsessie (sessie 4)
|
2 maanden na de bevalling
|
|
Bayley Scales of Infant Development, 4e editie, om de cognitieve ontwikkeling van baby's te beoordelen
Tijdsspanne: 2 maanden na de bevalling
|
Beoordeeld tijdens persoonlijke laboratoriumsessie (sessie 4)
|
2 maanden na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maandelijkse cortisolwaarden bepaald uit haarmonster
Tijdsspanne: 35 weken zwangerschap tot 2 maanden postpartum
|
1 staal bij sessie 4
|
35 weken zwangerschap tot 2 maanden postpartum
|
|
Cytokine-niveaus bepaald aan de hand van een bloedvlek in een vingerprik
Tijdsspanne: 35 weken zwangerschap tot 2 maanden postpartum
|
3 samples (sessie 1, 2 en 4)
|
35 weken zwangerschap tot 2 maanden postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CEHD-2023-31101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .