BUMPP：一项更好地了解围产期情绪的研究 (BUMPP)
2023年11月15日 更新者：University of Minnesota
BUMPP 研究的总体目标是提高我们对女性在怀孕期间和分娩后不久可能经历的一系列情绪、感受和想法的理解。
这项研究将研究这些情绪、感受和想法如何与女性在怀孕期间和之后经历的荷尔蒙和免疫健康变化相关，以及与产后早期的母婴关系和婴儿发育相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
168
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
孕妇及其婴儿
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 怀孕 35 周或以下
- 只携带一个婴儿（不是双胞胎或三胞胎）
- 第一次分娩
- 可以说/读/写英语
排除标准：
- 主要的医疗健康状况，如心脏、肾脏或肝脏疾病或 HIV
- 目前服用的皮质类固醇、黄体酮或免疫抑制药物可能会影响我们在本研究中采集的样本
- 在怀孕期间经常使用酒精、烟草或消遣性药物（例如大麻或出于非医疗原因的处方药）（通常意味着超过总数的几次，例如每月、每周或每天）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
观察组
研究人员将通过简短访谈（第 1 节和第 4 节）以及在每次节中通过 REDCap 完成的自我报告问卷收集有关孕产妇心理健康症状以及健康和社会心理因素的数据。
参与的女性还将提供一个小头发样本（第 4 节）用于测量压力荷尔蒙皮质醇和几个指尖血斑样本（第 1、2 和 4 节）用于测量免疫标记物。
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无干预；这是一项观察性研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状的自我报告问卷测量（爱丁堡产后抑郁量表）
大体时间：怀孕 35 周至产后 2 个月
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在 4 个会话中的每个会话中进行评估
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怀孕 35 周至产后 2 个月
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焦虑症状的自我报告问卷测量（广泛性焦虑症-7）
大体时间：怀孕 35 周至产后 2 个月
|
在 4 个会话中的每个会话中进行评估
|
怀孕 35 周至产后 2 个月
|
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躁狂症状的自我报告问卷测量（高量表）
大体时间：怀孕 35 周至产后 2 个月
|
在 4 个会话中的每个会话中进行评估
|
怀孕 35 周至产后 2 个月
|
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精神病症状的自我报告问卷测量（Symptom Checklist-90 的分量表）
大体时间：怀孕 35 周至产后 2 个月
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在 4 个会话中的每个会话中进行评估
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怀孕 35 周至产后 2 个月
|
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使用全球评定量表编码的 5 分钟游戏情节中的母婴行为
大体时间：产后2个月
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在面对面的实验室会议（第 4 次会议）中进行评估
|
产后2个月
|
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Bayley 婴儿发育量表，第 4 版，用于评估婴儿认知发展
大体时间：产后2个月
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在面对面的实验室会议（第 4 次会议）中进行评估
|
产后2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从头发样本中确定的每月皮质醇水平
大体时间：怀孕 35 周至产后 2 个月
|
第 4 节 1 个样本
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怀孕 35 周至产后 2 个月
|
|
从手指刺血点确定的细胞因子水平
大体时间：怀孕 35 周至产后 2 个月
|
3 个样本（会话 1、2 和 4）
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怀孕 35 周至产后 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Megan Gunnar, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月27日
初级完成 (实际的)
2023年11月7日
研究完成 (估计的)
2024年11月7日
研究注册日期
首次提交
2022年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月11日
首次发布 (实际的)
2022年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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