조산아의 안정성에 대한 산모 음성 방송을 허용하는 인큐베이터 외부 오디오 장치의 효능 연구
2022년 9월 13일 업데이트: Chia-Jung Lin
이 연구는 NICU 일상적인 관리에서 어머니의 음성 중재를 사용하여 조산아의 단기 생리학적, 신경 발달 상태에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 또한 Edinburgh Postnatal Depression Scale을 이용하여 효과적인 중재와 산모의 우울과의 상관관계를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 참가자를 실험군과 대조군에 각각 할당하기 위한 블록 무작위화 측면에서 이중 맹검 무작위 대조군 시험(RCT) 실험을 설계합니다.
실험군에서는 엄마의 자장가, 음악, 의미 있는 단어가 인큐베이터에 있는 미숙아의 머리 근처에서 매번 30분씩 재생되며, 14일의 개입 기간 동안 하루에 총 세 번 재생됩니다.
한편 표준 관리는 대조군의 미숙아를 치료합니다.
IntelliVue 생리학적 모니터와 행동 척도는 두 그룹 모두에서 미숙아의 ECG, 호흡수, SpO2 농도 및 수면/각성 상태를 수집합니다.
마지막으로 ANOVA는 측정자와 항목 간의 통계적 유의성을 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chia Jung LIN, master
- 전화번호: +886-928185501
- 이메일: chiajung12@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 28-36세의 미숙아
- 분만 후 NICU에서 10일 이내
제외 기준:
- 알려진 염색체 또는 선천적 이상이 있음
- 주요 선천성 감염
- 산전에 진단된 뇌 병변 또는 출생 시 신생아 질식.
- 임신 중 어머니의 독성 사용
- 뇌초음파 검사에서 3도 이상의 뇌실내출혈이 발생한 경우
- 진정제를 사용하고 있다
- 미숙아는 기관내관호흡기 또는 고주파호흡기 사용
- 출생 시 즉각적인 외과적 치료가 필요한 미숙아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
어머니의 목소리
|
인큐베이터에서 미숙아의 머리 근처에서 자장가, 음악, 의미있는 단어 등 어머니의 목소리가 매번 일상적인 양육 기간이 끝난 후 30분마다 재생됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
어머니의 목소리 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 14일
|
개입 기간 후 7일 및 14일째 관찰
|
14일
|
|
호흡
기간: 14일
|
개입 기간 후 7일 및 14일째 관찰
|
14일
|
|
SpO2 농도
기간: 14일
|
개입 기간 후 7일 및 14일째 관찰
|
14일
|
|
미숙아의 울음 상태가 있는 행동 상태
기간: 14일
|
개입 기간 후 7일 및 14일째 관찰
|
14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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