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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05543772
기존 말초 정맥 카테터 라인의 혈액 샘플링 평가
2023년 10월 11일 업데이트: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
기존의 말초 정맥 카테터 라인(내재 라인)에서 채혈 평가: 수액 세척 후 최적의 검체를 유지하는 기술
배경: 말초 정맥 카테터(PIVC)는 혈관 내 접근을 위해 자주 사용되는 장치입니다.
일반적으로 정맥 주사액과 약물을 투여하도록 지시됩니다.
그러나 조사관은 이 라인을 유체 포트로 사용한 후에도 혈액 샘플링에 활용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 이전에 플러시한 PIVC 샘플의 품질과 회수 기술의 효율성을 조사합니다.
방법론: 연구는 IRB 승인을 얻은 후 1년 동안 King Fahad 대학 병원에서 실시됩니다. 연구 참가자의 선택은 건강 상태에 따라 달라지며 조사관은 소아과 참가자를 제외합니다. 두 개의 혈액 샘플이 참가자로부터 수집됩니다. 첫 번째는 정맥 주변 라인 삽입 후입니다. 두 번째는 동일한 라인을 통한 수액 주입 후입니다. 그러면 샘플이 실험실로 보내집니다. 결과가 수집되고 분석됩니다.
연구의 중요성: 이러한 유형의 샘플링을 표준화할 수 있다면 이는 환자에게 삽입이 줄어들고 삽입 횟수와 관련된 부작용이 줄어들고 샘플링을 위한 빠르고 기존의 혈관 내 접근이 가능하여 시간을 절약할 수 있음을 의미합니다. 중요한 조건에서.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dunya N Alfaraj, MD
- 전화번호: 00966541167170
- 이메일: dnfaraj@iau.edu.sa
연구 장소
-
-
East
-
Khobar, East, 사우디 아라비아
- 모병
- King Fahd University Hospital
-
연락하다:
- Dunya N Alfaraj, MD
- 전화번호: 00966541167170
- 이메일: doniaalfaraj@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여기에는 건강한 성인 자원봉사자가 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 소아 환자 및 중환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생리식염수
연구는 IRB 승인을 얻은 후 1년 동안 King Fahad 대학 병원에서 실시됩니다.
연구 참가자의 선택은 건강 상태에 따라 달라지며 조사관은 소아과 참가자를 제외합니다.
두 개의 혈액 샘플이 참가자로부터 수집됩니다.
첫 번째는 정맥 주변 라인 삽입 후입니다.
두 번째는 동일한 라인을 통한 수액 주입 후입니다.
그러면 샘플이 실험실로 보내집니다.
결과가 수집되고 분석됩니다.
|
참가자는 정맥 접근을 통해 500ml 생리 식염수를 받게 됩니다.
동일한 정맥 카테터를 사용하여 생리 식염수를 투여하기 전과 후에 혈액 샘플을 추출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 성인의 수액주입 전후 pCO2, pO2(mmHg) 비교
기간: 일년
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PCO2, pO2(mmHg)를 평가하기 위해 정맥혈 가스(VBG) 기계를 사용하여 혈액 샘플을 분석합니다.
IVF 주입 전후에 이러한 값을 측정합니다.
결과 비교는 통계적으로 유의미한 변화를 감지하는 것을 목표로 합니다.
이 접근법은 동일한 카테터를 사용하고 혈액 폐기를 최소화함으로써 환자의 편안함을 최우선으로 생각합니다.
|
일년
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건강한 성인의 IV 수액 주입 전후 PH 비교
기간: 일년
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PH를 평가하기 위해 정맥혈 가스(VBG) 기계를 사용하여 혈액 샘플을 분석합니다.
IVF 주입 전후에 이러한 값을 측정합니다.
결과 비교는 통계적으로 유의미한 변화를 감지하는 것을 목표로 합니다.
이 접근법은 동일한 카테터를 사용하고 혈액 폐기를 최소화함으로써 환자의 편안함을 최우선으로 생각합니다.
|
일년
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건강한 성인의 IV 수액주입 전후 ctHb(g/dL) 비교
기간: 일년
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CtHb(g/dL)를 평가하기 위해 정맥혈 가스(VBG) 기계를 사용하여 혈액 샘플을 분석합니다.
IVF 주입 전후에 이러한 값을 측정합니다.
결과 비교는 통계적으로 유의미한 변화를 감지하는 것을 목표로 합니다.
이 접근법은 동일한 카테터를 사용하고 혈액 폐기를 최소화함으로써 환자의 편안함을 최우선으로 생각합니다.
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일년
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건강한 성인의 IV 수액 주입 전후 SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb(%) 비교
기간: 일년
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혈액 샘플은 정맥혈 가스(VBG) 기계를 사용하여 분석되어 SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb(%)를 평가합니다.
IVF 주입 전후에 이러한 값을 측정합니다.
결과 비교는 통계적으로 유의미한 변화를 감지하는 것을 목표로 합니다.
이 접근법은 동일한 카테터를 사용하고 혈액 폐기를 최소화함으로써 환자의 편안함을 최우선으로 생각합니다.
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일년
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건강한 성인의 IV 수액 주입 전후 cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa(mmol/L) 비교
기간: 일년
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CBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c를 평가하기 위해 정맥혈 가스(VBG) 기계를 사용하여 혈액 샘플을 분석합니다.
cNa, cK, cCl, cCa(mmol/L).
IVF 주입 전후에 이러한 값을 측정합니다.
결과 비교는 통계적으로 유의미한 변화를 감지하는 것을 목표로 합니다.
이 접근법은 동일한 카테터를 사용하고 혈액 폐기를 최소화함으로써 환자의 편안함을 최우선으로 생각합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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