Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка забора крови из ранее установленной линии периферического внутривенного катетера

11 октября 2023 г. обновлено: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Оценка забора крови из ранее установленной линии периферического внутривенного катетера (постоянной линии): метод сохранения оптимального образца после промывания жидкостью

Актуальность: Периферический внутривенный катетер (PIVC) является часто используемым устройством для внутрисосудистого доступа. Обычно показано внутривенное введение жидкости и лекарств. Однако исследователи могли использовать эту линию для забора крови даже после того, как использовали ее в качестве порта для жидкости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Цели: исследовать качество предварительно промытой пробы ПИВК и эффективность метода извлечения.

Методология: Исследование будет проводиться в Университетской больнице короля Фахада в течение года после получения разрешения IRB. Отбор участников исследования будет зависеть от состояния их здоровья, и исследователи исключат участников из числа детей. У участников будут взяты два образца крови. Первый – после введения внутривенной периферической линии. Второй – после инфузии жидкости по той же линии. После этого образцы будут отправлены в лабораторию. Результаты будут собраны и проанализированы.

Важность исследования: если этот тип взятия проб может быть стандартизирован, это означает, что у пациентов будет меньше вставок, меньше побочных эффектов в зависимости от количества вставок, быстрый и ранее существовавший внутрисосудистый доступ для взятия проб, что позволит сэкономить время. в критических условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dunya N Alfaraj, MD
  • Номер телефона: 00966541167170
  • Электронная почта: dnfaraj@iau.edu.sa

Места учебы

    • East
      • Khobar, East, Саудовская Аравия
        • Рекрутинг
        • King Fahd University Hospital
        • Контакт:
          • Dunya N Alfaraj, MD
          • Номер телефона: 00966541167170
          • Электронная почта: doniaalfaraj@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В него войдут здоровые взрослые добровольцы.

Критерий исключения:

  • Педиатрические пациенты и пациенты в критическом состоянии будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физиологический раствор
Исследование будет проводиться в Университетской больнице короля Фахада в течение года после получения разрешения IRB. Отбор участников исследования будет зависеть от состояния их здоровья, и исследователи исключат участников из числа детей. У участников будут взяты два образца крови. Первый – после введения внутривенной периферической линии. Второй – после инфузии жидкости по той же линии. После этого образцы будут отправлены в лабораторию. Результаты будут собраны и проанализированы.
участнику будет введено 500 мл физиологического раствора внутривенно. образец крови будет взят до и после введения физиологического раствора с использованием одного и того же внутривенного катетера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение значений pCO2 и pO2 (мм рт.ст.) до и после внутривенной инфузии жидкости у здоровых взрослых
Временное ограничение: 1 год
Образцы крови будут проанализированы с помощью аппарата для анализа газов венозной крови (VBG) для оценки pCO2, pO2 (мм рт. ст.). Мы будем измерять эти значения как до, так и после инфузии ЭКО. Сравнение результатов направлено на выявление каких-либо статистически значимых изменений. При этом подходе приоритет отдается комфорту пациента, поскольку используется один и тот же катетер и требуется лишь минимальный сброс крови.
1 год
Сравнение pH до и после внутривенной инфузии жидкости у здоровых взрослых
Временное ограничение: 1 год
Образцы крови будут проанализированы с помощью прибора для анализа газов венозной крови (VBG) для оценки PH. Мы будем измерять эти значения как до, так и после инфузии ЭКО. Сравнение результатов направлено на выявление каких-либо статистически значимых изменений. При этом подходе приоритет отдается комфорту пациента, поскольку используется один и тот же катетер и требуется лишь минимальный сброс крови.
1 год
Сравнение уровня ctHb (г/дл) до и после внутривенной инфузии жидкости у здоровых взрослых
Временное ограничение: 1 год
Образцы крови будут проанализированы с использованием прибора для анализа газов венозной крови (VBG) для оценки ctHb (г/дл). Мы будем измерять эти значения как до, так и после инфузии ЭКО. Сравнение результатов направлено на выявление каких-либо статистически значимых изменений. При этом подходе приоритет отдается комфорту пациента, поскольку используется один и тот же катетер и требуется лишь минимальный сброс крови.
1 год
Сравнение SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%) до и после внутривенной инфузии жидкости у здоровых взрослых
Временное ограничение: 1 год
Образцы крови будут проанализированы с использованием прибора для анализа газов венозной крови (VBG) для оценки SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%). Мы будем измерять эти значения как до, так и после инфузии ЭКО. Сравнение результатов направлено на выявление каких-либо статистически значимых изменений. При этом подходе приоритет отдается комфорту пациента, поскольку используется один и тот же катетер и требуется лишь минимальный сброс крови.
1 год
Сравнение cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (ммоль/л) до и после внутривенной инфузии жидкости у здоровых взрослых
Временное ограничение: 1 год
Образцы крови будут проанализированы с использованием анализатора газов венозной крови (VBG) для оценки cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (ммоль/л). Мы будем измерять эти значения как до, так и после инфузии ЭКО. Сравнение результатов направлено на выявление каких-либо статистически значимых изменений. При этом подходе приоритет отдается комфорту пациента, поскольку используется один и тот же катетер и требуется лишь минимальный сброс крови.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IABFUniversity

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Еще не решил

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиологический раствор

Подписаться