- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05543772
Оценка забора крови из ранее установленной линии периферического внутривенного катетера
Оценка забора крови из ранее установленной линии периферического внутривенного катетера (постоянной линии): метод сохранения оптимального образца после промывания жидкостью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели: исследовать качество предварительно промытой пробы ПИВК и эффективность метода извлечения.
Методология: Исследование будет проводиться в Университетской больнице короля Фахада в течение года после получения разрешения IRB. Отбор участников исследования будет зависеть от состояния их здоровья, и исследователи исключат участников из числа детей. У участников будут взяты два образца крови. Первый – после введения внутривенной периферической линии. Второй – после инфузии жидкости по той же линии. После этого образцы будут отправлены в лабораторию. Результаты будут собраны и проанализированы.
Важность исследования: если этот тип взятия проб может быть стандартизирован, это означает, что у пациентов будет меньше вставок, меньше побочных эффектов в зависимости от количества вставок, быстрый и ранее существовавший внутрисосудистый доступ для взятия проб, что позволит сэкономить время. в критических условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dunya N Alfaraj, MD
- Номер телефона: 00966541167170
- Электронная почта: dnfaraj@iau.edu.sa
Места учебы
-
-
East
-
Khobar, East, Саудовская Аравия
- Рекрутинг
- King Fahd University Hospital
-
Контакт:
- Dunya N Alfaraj, MD
- Номер телефона: 00966541167170
- Электронная почта: doniaalfaraj@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В него войдут здоровые взрослые добровольцы.
Критерий исключения:
- Педиатрические пациенты и пациенты в критическом состоянии будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физиологический раствор
Исследование будет проводиться в Университетской больнице короля Фахада в течение года после получения разрешения IRB.
Отбор участников исследования будет зависеть от состояния их здоровья, и исследователи исключат участников из числа детей.
У участников будут взяты два образца крови.
Первый – после введения внутривенной периферической линии.
Второй – после инфузии жидкости по той же линии.
После этого образцы будут отправлены в лабораторию.
Результаты будут собраны и проанализированы.
|
участнику будет введено 500 мл физиологического раствора внутривенно.
образец крови будет взят до и после введения физиологического раствора с использованием одного и того же внутривенного катетера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение значений pCO2 и pO2 (мм рт.ст.) до и после внутривенной инфузии жидкости у здоровых взрослых
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы крови будут проанализированы с помощью аппарата для анализа газов венозной крови (VBG) для оценки pCO2, pO2 (мм рт. ст.).
Мы будем измерять эти значения как до, так и после инфузии ЭКО.
Сравнение результатов направлено на выявление каких-либо статистически значимых изменений.
При этом подходе приоритет отдается комфорту пациента, поскольку используется один и тот же катетер и требуется лишь минимальный сброс крови.
|
1 год
|
|
Сравнение pH до и после внутривенной инфузии жидкости у здоровых взрослых
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы крови будут проанализированы с помощью прибора для анализа газов венозной крови (VBG) для оценки PH.
Мы будем измерять эти значения как до, так и после инфузии ЭКО.
Сравнение результатов направлено на выявление каких-либо статистически значимых изменений.
При этом подходе приоритет отдается комфорту пациента, поскольку используется один и тот же катетер и требуется лишь минимальный сброс крови.
|
1 год
|
|
Сравнение уровня ctHb (г/дл) до и после внутривенной инфузии жидкости у здоровых взрослых
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы крови будут проанализированы с использованием прибора для анализа газов венозной крови (VBG) для оценки ctHb (г/дл).
Мы будем измерять эти значения как до, так и после инфузии ЭКО.
Сравнение результатов направлено на выявление каких-либо статистически значимых изменений.
При этом подходе приоритет отдается комфорту пациента, поскольку используется один и тот же катетер и требуется лишь минимальный сброс крови.
|
1 год
|
|
Сравнение SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%) до и после внутривенной инфузии жидкости у здоровых взрослых
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы крови будут проанализированы с использованием прибора для анализа газов венозной крови (VBG) для оценки SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%).
Мы будем измерять эти значения как до, так и после инфузии ЭКО.
Сравнение результатов направлено на выявление каких-либо статистически значимых изменений.
При этом подходе приоритет отдается комфорту пациента, поскольку используется один и тот же катетер и требуется лишь минимальный сброс крови.
|
1 год
|
|
Сравнение cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (ммоль/л) до и после внутривенной инфузии жидкости у здоровых взрослых
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы крови будут проанализированы с использованием анализатора газов венозной крови (VBG) для оценки cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c,
cNa, cK, cCl, cCa (ммоль/л).
Мы будем измерять эти значения как до, так и после инфузии ЭКО.
Сравнение результатов направлено на выявление каких-либо статистически значимых изменений.
При этом подходе приоритет отдается комфорту пациента, поскольку используется один и тот же катетер и требуется лишь минимальный сброс крови.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IABFUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физиологический раствор
-
Fisher and Paykel HealthcareЗавершенныйОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
Help TherapeuticsЕще не набираютСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность в Nyha Stage III или IVКитай
-
AdociaЗавершенныйСахарный диабет 1 типаГермания
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHЗавершенный