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Bewertung der Blutentnahme aus einer bereits bestehenden peripheren intravenösen Katheterleitung

11. Oktober 2023 aktualisiert von: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Bewertung der Blutentnahme aus einer bereits bestehenden peripheren intravenösen Katheterleitung (Verweilleitung): eine Technik zur Aufbewahrung einer optimalen Probe nach einer Flüssigkeitsspülung

Hintergrund: Der periphere intravenöse Katheter (PIVC) ist ein häufig verwendetes Gerät für den intravaskulären Zugang. Es ist normalerweise angezeigt, intravenöse Flüssigkeiten und Medikamente zu verabreichen. Die Ermittler könnten diese Leitung jedoch möglicherweise auch nach Verwendung als Flüssigkeitsanschluss für die Blutentnahme verwenden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Untersuchung der Qualität der zuvor gespülten PIVC-Probe und der Wirksamkeit der Entnahmetechnik.

Methodik: Die Studie wird ein Jahr lang nach Erhalt der IRB-Genehmigung im King Fahad University Hospital durchgeführt. Die Auswahl der Studienteilnehmer hängt von ihrem Gesundheitszustand ab, und die Ermittler schließen pädiatrische Teilnehmer aus. Den Teilnehmern werden zwei Blutproben entnommen. Die erste ist nach dem Einführen des intravenösen peripheren Zugangs. Die zweite erfolgt nach Flüssigkeitsinfusion durch dieselbe Leitung. Die Proben werden dann an das Labor geschickt. Die Ergebnisse werden gesammelt und analysiert.

Die Bedeutung der Forschung: Wenn diese Art der Probenahme standardisiert werden kann, bedeutet dies, dass es weniger Insertionen für die Patienten gibt, weniger Nebenwirkungen in Bezug auf die Anzahl der Insertionen, einen schnellen und bereits bestehenden intravaskulären Zugang für die Probenahme, sodass Zeit gespart werden kann unter kritischen Bedingungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • East
      • Khobar, East, Saudi-Arabien
        • Rekrutierung
        • King Fahd University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wird gesunde erwachsene Freiwillige umfassen.

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten und kritisch kranke Patienten werden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normale Kochsalzlösung
Die Studie wird ein Jahr nach Erhalt der IRB-Genehmigung im King Fahad University Hospital durchgeführt. Die Auswahl der Studienteilnehmer hängt von ihrem Gesundheitszustand ab, und die Ermittler schließen pädiatrische Teilnehmer aus. Den Teilnehmern werden zwei Blutproben entnommen. Die erste ist nach dem Einführen des intravenösen peripheren Zugangs. Die zweite erfolgt nach Flüssigkeitsinfusion durch dieselbe Leitung. Die Proben werden dann an das Labor geschickt. Die Ergebnisse werden gesammelt und analysiert.
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
Dem Teilnehmer werden 500 ml physiologische Kochsalzlösung intravenös verabreicht. Blutproben werden vor und nach der Gabe von normaler Kochsalzlösung mit demselben intravenösen Katheter entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von pCO2, pO2 (mmHg) vor und nach intravenöser Flüssigkeitsinfusion bei gesunden Erwachsenen
Zeitfenster: 1 Jahr
Blutproben werden mit einem Gerät für venöses Blutgas (VBG) analysiert, um pCO2 und pO2 (mmHg) zu bestimmen. Wir werden diese Werte sowohl vor als auch nach der IVF-Infusion messen. Der Vergleich der Ergebnisse zielt darauf ab, statistisch signifikante Veränderungen zu erkennen. Bei diesem Ansatz steht der Komfort des Patienten im Vordergrund, da derselbe Katheter verwendet wird und nur ein minimaler Blutabfall erforderlich ist.
1 Jahr
Vergleich des PH vor und nach der IV-Flüssigkeitsinfusion bei gesunden Erwachsenen
Zeitfenster: 1 Jahr
Blutproben werden mit einem Gerät für venöses Blutgas (VBG) analysiert, um den PH-Wert zu bestimmen. Wir werden diese Werte sowohl vor als auch nach der IVF-Infusion messen. Der Vergleich der Ergebnisse zielt darauf ab, statistisch signifikante Veränderungen zu erkennen. Bei diesem Ansatz steht der Komfort des Patienten im Vordergrund, da derselbe Katheter verwendet wird und nur ein minimaler Blutabfall erforderlich ist.
1 Jahr
Vergleich von ctHb (g/dl) vor und nach intravenöser Flüssigkeitsinfusion bei gesunden Erwachsenen
Zeitfenster: 1 Jahr
Blutproben werden mit einem venösen Blutgasgerät (VBG) analysiert, um ctHb (g/dl) zu bestimmen. Wir werden diese Werte sowohl vor als auch nach der IVF-Infusion messen. Der Vergleich der Ergebnisse zielt darauf ab, statistisch signifikante Veränderungen zu erkennen. Bei diesem Ansatz steht der Komfort des Patienten im Vordergrund, da derselbe Katheter verwendet wird und nur ein minimaler Blutabfall erforderlich ist.
1 Jahr
Vergleich von SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%) vor und nach intravenöser Flüssigkeitsinfusion bei gesunden Erwachsenen
Zeitfenster: 1 Jahr
Blutproben werden mit einem Gerät für venöses Blutgas (VBG) analysiert, um SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%) zu bestimmen. Wir werden diese Werte sowohl vor als auch nach der IVF-Infusion messen. Der Vergleich der Ergebnisse zielt darauf ab, statistisch signifikante Veränderungen zu erkennen. Bei diesem Ansatz steht der Komfort des Patienten im Vordergrund, da derselbe Katheter verwendet wird und nur ein minimaler Blutabfall erforderlich ist.
1 Jahr
Vergleich von cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/L) vor und nach IV-Flüssigkeitsinfusion bei gesunden Erwachsenen
Zeitfenster: 1 Jahr
Blutproben werden mit einem venösen Blutgasgerät (VBG) analysiert, um cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/L). Wir werden diese Werte sowohl vor als auch nach der IVF-Infusion messen. Der Vergleich der Ergebnisse zielt darauf ab, statistisch signifikante Veränderungen zu erkennen. Bei diesem Ansatz steht der Komfort des Patienten im Vordergrund, da derselbe Katheter verwendet wird und nur ein minimaler Blutabfall erforderlich ist.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IABFUniversity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Noch nicht entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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