- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05543772
Evaluering af blodprøvetagning fra en allerede eksisterende perifer intravenøs kateterlinje
Evaluering af blodprøvetagning fra en allerede eksisterende perifer intravenøs kateterlinje (indlagt ledning): en teknik til at holde den optimale prøve efter væskeskylning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mål: At undersøge kvaliteten af tidligere skyllede PIVC-prøver og effektiviteten af tilbagetrækningsteknikken.
Metode: Studiet vil blive afholdt på King Fahad University Hospital i løbet af et år efter opnåelse af IRB-godkendelsen. Udvælgelsen af undersøgelsesdeltagere vil afhænge af deres helbredstilstand, og efterforskerne vil udelukke pædiatriske deltagere. Der vil blive udtaget to blodprøver fra deltagerne. Den første er efter indsættelsen af den intravenøse perifere linje. Den anden er efter væskeinfusion gennem den samme linje. Prøver sendes derefter til laboratoriet. Resultaterne vil blive indsamlet og analyseret.
Forskningens betydning: Hvis denne type prøveudtagning kan standardiseres, betyder det, at der vil være færre indsættelser til patienterne, færre bivirkninger i forhold til antallet af indsættelser, hurtig og allerede eksisterende intravaskulær adgang til prøvetagning, så tiden kan spares under kritiske forhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dunya N Alfaraj, MD
- Telefonnummer: 00966541167170
- E-mail: dnfaraj@iau.edu.sa
Studiesteder
-
-
East
-
Khobar, East, Saudi Arabien
- Rekruttering
- King Fahd University Hospital
-
Kontakt:
- Dunya N Alfaraj, MD
- Telefonnummer: 00966541167170
- E-mail: doniaalfaraj@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det vil omfatte raske voksne frivillige.
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter og kritisk syge patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normal saltvand
Studiet vil blive afholdt på King Fahad University Hospital i løbet af et år efter opnåelse af IRB-godkendelsen.
Udvælgelsen af undersøgelsesdeltagere vil afhænge af deres helbredstilstand, og efterforskerne vil udelukke pædiatriske deltagere.
Der vil blive udtaget to blodprøver fra deltagerne.
Den første er efter indsættelsen af den intravenøse perifere linje.
Den anden er efter væskeinfusion gennem den samme linje.
Prøver sendes derefter til laboratoriet.
Resultaterne vil blive indsamlet og analyseret.
|
deltageren vil få 500 ml normalt saltvand gennem intravenøs adgang.
blodprøven vil blive ekstraheret før og efter at give normal saltvand ved brug af samme intravenøse kateter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af pCO2, pO2 (mmHg) før og efter IV væskeinfusion hos raske voksne
Tidsramme: 1 år
|
Blodprøver vil blive analyseret ved hjælp af en venøs blodgas (VBG) maskine til at vurdere pCO2, pO2 (mmHg).
Vi vil måle disse værdier både før og efter IVF-infusion.
Sammenligningen af resultater har til formål at opdage statistisk signifikante ændringer.
Denne tilgang prioriterer patientkomfort ved at bruge det samme kateter og kræver kun et minimalt blodudkast.
|
1 år
|
|
Sammenligning af PH før og efter IV væskeinfusion hos raske voksne
Tidsramme: 1 år
|
Blodprøver vil blive analyseret ved hjælp af en venøs blodgas (VBG) maskine for at vurdere PH.
Vi vil måle disse værdier både før og efter IVF-infusion.
Sammenligningen af resultater har til formål at opdage statistisk signifikante ændringer.
Denne tilgang prioriterer patientkomfort ved at bruge det samme kateter og kræver kun et minimalt blodudkast.
|
1 år
|
|
Sammenligning af ctHb (g/dL) før og efter IV væskeinfusion hos raske voksne
Tidsramme: 1 år
|
Blodprøver vil blive analyseret ved hjælp af en venøs blodgas (VBG) maskine for at vurdere ctHb (g/dL).
Vi vil måle disse værdier både før og efter IVF-infusion.
Sammenligningen af resultater har til formål at opdage statistisk signifikante ændringer.
Denne tilgang prioriterer patientkomfort ved at bruge det samme kateter og kræver kun et minimalt blodudkast.
|
1 år
|
|
Sammenligning af SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%) Før og efter IV væskeinfusion hos raske voksne
Tidsramme: 1 år
|
Blodprøver vil blive analyseret ved hjælp af en venøs blodgas (VBG) maskine til at vurdere SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%).
Vi vil måle disse værdier både før og efter IVF-infusion.
Sammenligningen af resultater har til formål at opdage statistisk signifikante ændringer.
Denne tilgang prioriterer patientkomfort ved at bruge det samme kateter og kræver kun et minimalt blodudkast.
|
1 år
|
|
Sammenligning af cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/L) før og efter IV væskeinfusion hos raske voksne
Tidsramme: 1 år
|
Blodprøver vil blive analyseret ved hjælp af en venøs blodgas (VBG) maskine for at vurdere cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c,
cNa, cK, cCl, cCa (mmol/L).
Vi vil måle disse værdier både før og efter IVF-infusion.
Sammenligningen af resultater har til formål at opdage statistisk signifikante ændringer.
Denne tilgang prioriterer patientkomfort ved at bruge det samme kateter og kræver kun et minimalt blodudkast.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IABFUniversity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normal saltvand
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKejsersnitsår | Kirurgisk infektion i operationsområdet (SSI)Egypten
-
Multan Medical And Dental CollegeAfsluttetDiabetisk fodsår | Kronisk hudsårPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetSedation | ERCP | Duodenal SpasmeTyrkiet (Türkiye)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnu
-
PAEC General Hospital, IslamabadAfsluttetPåvirket mandibular tredje molar ekstraktionPakistan
-
Haukeland University HospitalIkke rekrutterer endnuKronisk nyresygdom, der kræver kronisk dialyse | Kardiovaskulær forkalkningNorge
-
Rawalpindi Medical CollegeAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastning (PONV)Pakistan
-
PfizerRekrutteringClostridioides Difficile-associeret SygdomForenede Stater, Japan, Det Forenede Kongerige, Argentina
-
National Taiwan University HospitalTaichung Veterans General Hospital; Miaoli General Hospital, Ministry of...Tilmelding efter invitation
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuForventningseffekter på følelsesmæssig behandlingTyskland