既存の末梢静脈カテーテルラインからの採血の評価
2023年10月11日 更新者:Dunya N Alfaraj, MD、Imam Abdulrahman Bin Faisal University
既存の末梢静脈カテーテル ライン (留置ライン) からの採血の評価: 流体フラッシュ後に最適な標本を維持するための手法
背景: 末梢静脈カテーテル (PIVC) は、血管内アクセスに頻繁に使用されるデバイスです。
通常、点滴や薬の投与が指示されます。
ただし、研究者は、流体ポートとして使用した後でも、このラインを採血に利用できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
目的: 以前に洗い流した PIVC サンプルの品質と離脱技術の有効性を調査すること。
方法論: 調査は、IRB の承認を得てから 1 年間、キング ファハド大学病院で実施されます。 研究参加者の選択は、健康状態に応じて行われ、研究者は小児科の参加者を除外します。 2 つの血液サンプルが参加者から収集されます。 最初の 1 つは、静脈末梢ラインの挿入後です。 2 つ目は、同じラインを介した輸液後です。 その後、サンプルが研究所に送られます。 結果が収集され、分析されます。
研究の重要性: このタイプのサンプリングを標準化できれば、患者への挿入が少なくなり、挿入数に関連する悪影響が少なくなり、サンプリングのための血管内への迅速かつ既存のアクセスが可能になるため、時間を節約できます。危機的状況で。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Dunya N Alfaraj, MD
- 電話番号:00966541167170
- メール:dnfaraj@iau.edu.sa
研究場所
-
-
East
-
Khobar、East、サウジアラビア
- 募集
- King Fahd University Hospital
-
コンタクト:
- Dunya N Alfaraj, MD
- 電話番号:00966541167170
- メール:doniaalfaraj@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な成人ボランティアも含まれます。
除外基準:
- 小児患者および重症患者は研究から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:生理食塩水
IRB の承認を得てから 1 年間、キング ファハド大学病院で研究が行われます。
研究参加者の選択は、健康状態に応じて行われ、研究者は小児科の参加者を除外します。
2 つの血液サンプルが参加者から収集されます。
最初の 1 つは、静脈末梢ラインの挿入後です。
2 つ目は、同じラインを介した輸液後です。
その後、サンプルが研究所に送られます。
結果が収集され、分析されます。
|
参加者には、静脈内アクセスにより 500 ml の生理食塩水が与えられます。
血液サンプルは、同じ静脈内カテーテルを使用して生理食塩水を投与する前後に抽出されます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康な成人における点滴静注前後の pCO2、pO2 (mmHg) の比較
時間枠:1年
|
血液サンプルは、pCO2、pO2 (mmHg) を評価するために静脈血液ガス (VBG) 装置を使用して分析されます。
これらの値は、IVF 注入の前後で測定します。
結果の比較は、統計的に有意な変化を検出することを目的としています。
このアプローチでは、同じカテーテルを使用し、血液の廃棄を最小限に抑えることで、患者の快適さを優先します。
|
1年
|
|
健康な成人における点滴静注前後のPHの比較
時間枠:1年
|
血液サンプルは、PH を評価するために静脈血液ガス (VBG) 装置を使用して分析されます。
これらの値は、IVF 注入の前後で測定します。
結果の比較は、統計的に有意な変化を検出することを目的としています。
このアプローチでは、同じカテーテルを使用し、血液の廃棄を最小限に抑えることで、患者の快適さを優先します。
|
1年
|
|
健康な成人における点滴静注前後のctHb (g/dL)の比較
時間枠:1年
|
血液サンプルは静脈血液ガス (VBG) 装置を使用して分析され、ctHb (g/dL) が評価されます。
これらの値は、IVF 注入の前後で測定します。
結果の比較は、統計的に有意な変化を検出することを目的としています。
このアプローチでは、同じカテーテルを使用し、血液の廃棄を最小限に抑えることで、患者の快適さを優先します。
|
1年
|
|
健康な成人における点滴静注前後の SO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb (%) の比較
時間枠:1年
|
血液サンプルは静脈血液ガス (VBG) 装置を使用して分析され、SO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb (%) が評価されます。
これらの値は、IVF 注入の前後で測定します。
結果の比較は、統計的に有意な変化を検出することを目的としています。
このアプローチでは、同じカテーテルを使用し、血液の廃棄を最小限に抑えることで、患者の快適さを優先します。
|
1年
|
|
健康な成人における点滴静注前後の cBase(Ecf)c、cHCO、-(P.st)c、cNa、cK、cCl、cCa (mmol/L) の比較
時間枠:1年
|
血液サンプルは静脈血液ガス (VBG) 装置を使用して分析され、cBase(Ecf)c、cHCO、-(P.st)c、
cNa、cK、cCl、cCa (mmol/L)。
これらの値は、IVF 注入の前後で測定します。
結果の比較は、統計的に有意な変化を検出することを目的としています。
このアプローチでは、同じカテーテルを使用し、血液の廃棄を最小限に抑えることで、患者の快適さを優先します。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Dunya N Alfaraj, MD、Imam Abdulrahman Bin Faisal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月15日
最初の投稿 (実際)
2022年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月11日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生理食塩水の臨床試験
-
Vinmec Healthcare System完了
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完了