- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05543772
Ocena pobierania próbek krwi z wcześniej istniejącej obwodowej linii cewnika dożylnego
Ocena pobierania próbek krwi z wcześniej istniejącego obwodowego cewnika dożylnego (linia założona na stałe): technika pozwalająca na zachowanie optymalnej próbki po przepłukaniu płynem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: Zbadanie jakości wcześniej przepłukanej próbki PIVC oraz skuteczności techniki pobierania.
Metodologia: Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim King Fahad w ciągu roku od uzyskania zgody IRB. Wybór uczestników badania będzie zależał od ich stanu zdrowia, a badacze wykluczą uczestników pediatrycznych. Od uczestników zostaną pobrane dwie próbki krwi. Pierwsza jest po założeniu dożylnej linii obwodowej. Drugi jest po infuzji płynów przez tę samą linię. Następnie próbki zostaną przesłane do laboratorium. Wyniki zostaną zebrane i przeanalizowane.
Znaczenie badań: Jeśli ten rodzaj pobierania próbek można wystandaryzować, oznacza to mniej wkłuć u pacjentów, mniej działań niepożądanych w stosunku do liczby wkłuć, szybki i istniejący wcześniej dostęp wewnątrznaczyniowy do pobierania próbek, dzięki czemu można zaoszczędzić czas w krytycznych warunkach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dunya N Alfaraj, MD
- Numer telefonu: 00966541167170
- E-mail: dnfaraj@iau.edu.sa
Lokalizacje studiów
-
-
East
-
Khobar, East, Arabia Saudyjska
- Rekrutacyjny
- King Fahd University Hospital
-
Kontakt:
- Dunya N Alfaraj, MD
- Numer telefonu: 00966541167170
- E-mail: doniaalfaraj@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W jego skład wezmą się zdrowi dorośli ochotnicy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pediatryczni i krytycznie chorzy zostaną wykluczeni z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normalna sól fizjologiczna
Badanie odbędzie się w King Fahad University Hospital w ciągu roku od uzyskania zgody IRB.
Wybór uczestników badania będzie zależał od ich stanu zdrowia, a badacze wykluczą uczestników pediatrycznych.
Od uczestników zostaną pobrane dwie próbki krwi.
Pierwsza jest po założeniu dożylnej linii obwodowej.
Drugi jest po infuzji płynów przez tę samą linię.
Następnie próbki zostaną przesłane do laboratorium.
Wyniki zostaną zebrane i przeanalizowane.
|
uczestnik otrzyma 500 ml soli fizjologicznej przez dostęp dożylny.
próbka krwi zostanie pobrana przed i po podaniu normalnej soli fizjologicznej przy użyciu tego samego cewnika dożylnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie pCO2, pO2 (mmHg) przed i po dożylnym wlewie płynów u zdrowych dorosłych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Próbki krwi zostaną poddane analizie za pomocą gazometru krwi żylnej (VBG) w celu oceny pCO2, pO2 (mmHg).
Będziemy mierzyć te wartości zarówno przed, jak i po infuzji IVF.
Porównanie wyników ma na celu wykrycie istotnych statystycznie zmian.
W podejściu tym priorytetem jest komfort pacjenta, ponieważ wykorzystuje się ten sam cewnik i wymaga się jedynie minimalnego usunięcia krwi.
|
1 rok
|
|
Porównanie PH przed i po dożylnym wlewie płynów u zdrowych dorosłych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Próbki krwi będą analizowane za pomocą gazometru do gazometrii krwi żylnej (VBG) w celu oceny PH.
Będziemy mierzyć te wartości zarówno przed, jak i po infuzji IVF.
Porównanie wyników ma na celu wykrycie istotnych statystycznie zmian.
W podejściu tym priorytetem jest komfort pacjenta, ponieważ wykorzystuje się ten sam cewnik i wymaga się jedynie minimalnego usunięcia krwi.
|
1 rok
|
|
Porównanie ctHb (g/dl) przed i po dożylnym wlewie płynów u zdrowych dorosłych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Próbki krwi zostaną poddane analizie za pomocą gazometru krwi żylnej (VBG) w celu oceny ctHb (g/dL).
Będziemy mierzyć te wartości zarówno przed, jak i po infuzji IVF.
Porównanie wyników ma na celu wykrycie istotnych statystycznie zmian.
W podejściu tym priorytetem jest komfort pacjenta, ponieważ wykorzystuje się ten sam cewnik i wymaga się jedynie minimalnego usunięcia krwi.
|
1 rok
|
|
Porównanie SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%) przed i po dożylnym wlewie płynów u zdrowych dorosłych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Próbki krwi zostaną poddane analizie za pomocą gazometru krwi żylnej (VBG) w celu oceny SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%).
Będziemy mierzyć te wartości zarówno przed, jak i po infuzji IVF.
Porównanie wyników ma na celu wykrycie istotnych statystycznie zmian.
W podejściu tym priorytetem jest komfort pacjenta, ponieważ wykorzystuje się ten sam cewnik i wymaga się jedynie minimalnego usunięcia krwi.
|
1 rok
|
|
Porównanie cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/l) przed i po dożylnym wlewie płynów u zdrowych dorosłych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Próbki krwi zostaną poddane analizie za pomocą gazometru krwi żylnej (VBG) w celu oceny cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c,
cNa, cK, cCl, cCa (mmol/l).
Będziemy mierzyć te wartości zarówno przed, jak i po infuzji IVF.
Porównanie wyników ma na celu wykrycie istotnych statystycznie zmian.
W podejściu tym priorytetem jest komfort pacjenta, ponieważ wykorzystuje się ten sam cewnik i wymaga się jedynie minimalnego usunięcia krwi.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IABFUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Normalna sól fizjologiczna
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekrutacyjny
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt
-
Agitated Solutions, Inc.Bright Research PartnersRekrutacyjnyBoczka od prawej do lewejStany Zjednoczone, Kanada
-
Ataturk Training and Research HospitalRekrutacyjnyZnieczulenieTurcja (Türkiye)
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Brooklyn Urology Research GroupAmerican Medical Systems; Richard Wolf Medical Instruments Corporation (RWMIC)ZakończonyŁagodny przerost gruczołu krokowego (BPH)Stany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalZakończonyPrzerostowa blizna chirurgicznaRepublika Korei
-
Ostfold Hospital TrustUniversity of TromsoZakończonyPoród niskiego ryzyka; Urodzenia z niskim czynnikiem ryzykaNorwegia
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsLeiden University Medical Center; Leiden Academic Center for Drug Research,...Zakończony
-
Vinmec Healthcare SystemZakończonyJakość życia | Ból, pooperacyjny | Używanie opioidówWietnam