Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pobierania próbek krwi z wcześniej istniejącej obwodowej linii cewnika dożylnego

11 października 2023 zaktualizowane przez: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Ocena pobierania próbek krwi z wcześniej istniejącego obwodowego cewnika dożylnego (linia założona na stałe): technika pozwalająca na zachowanie optymalnej próbki po przepłukaniu płynem

Wstęp: Obwodowy cewnik dożylny (PIVC) jest często stosowanym urządzeniem do uzyskiwania dostępu donaczyniowego. Zwykle wskazane jest podanie dożylne płynów i leków. Jednak badacze mogliby prawdopodobnie wykorzystać tę linię do pobierania krwi nawet po użyciu jej jako portu płynu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Zbadanie jakości wcześniej przepłukanej próbki PIVC oraz skuteczności techniki pobierania.

Metodologia: Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim King Fahad w ciągu roku od uzyskania zgody IRB. Wybór uczestników badania będzie zależał od ich stanu zdrowia, a badacze wykluczą uczestników pediatrycznych. Od uczestników zostaną pobrane dwie próbki krwi. Pierwsza jest po założeniu dożylnej linii obwodowej. Drugi jest po infuzji płynów przez tę samą linię. Następnie próbki zostaną przesłane do laboratorium. Wyniki zostaną zebrane i przeanalizowane.

Znaczenie badań: Jeśli ten rodzaj pobierania próbek można wystandaryzować, oznacza to mniej wkłuć u pacjentów, mniej działań niepożądanych w stosunku do liczby wkłuć, szybki i istniejący wcześniej dostęp wewnątrznaczyniowy do pobierania próbek, dzięki czemu można zaoszczędzić czas w krytycznych warunkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W jego skład wezmą się zdrowi dorośli ochotnicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pediatryczni i krytycznie chorzy zostaną wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalna sól fizjologiczna
Badanie odbędzie się w King Fahad University Hospital w ciągu roku od uzyskania zgody IRB. Wybór uczestników badania będzie zależał od ich stanu zdrowia, a badacze wykluczą uczestników pediatrycznych. Od uczestników zostaną pobrane dwie próbki krwi. Pierwsza jest po założeniu dożylnej linii obwodowej. Drugi jest po infuzji płynów przez tę samą linię. Następnie próbki zostaną przesłane do laboratorium. Wyniki zostaną zebrane i przeanalizowane.
uczestnik otrzyma 500 ml soli fizjologicznej przez dostęp dożylny. próbka krwi zostanie pobrana przed i po podaniu normalnej soli fizjologicznej przy użyciu tego samego cewnika dożylnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie pCO2, pO2 (mmHg) przed i po dożylnym wlewie płynów u zdrowych dorosłych
Ramy czasowe: 1 rok
Próbki krwi zostaną poddane analizie za pomocą gazometru krwi żylnej (VBG) w celu oceny pCO2, pO2 (mmHg). Będziemy mierzyć te wartości zarówno przed, jak i po infuzji IVF. Porównanie wyników ma na celu wykrycie istotnych statystycznie zmian. W podejściu tym priorytetem jest komfort pacjenta, ponieważ wykorzystuje się ten sam cewnik i wymaga się jedynie minimalnego usunięcia krwi.
1 rok
Porównanie PH przed i po dożylnym wlewie płynów u zdrowych dorosłych
Ramy czasowe: 1 rok
Próbki krwi będą analizowane za pomocą gazometru do gazometrii krwi żylnej (VBG) w celu oceny PH. Będziemy mierzyć te wartości zarówno przed, jak i po infuzji IVF. Porównanie wyników ma na celu wykrycie istotnych statystycznie zmian. W podejściu tym priorytetem jest komfort pacjenta, ponieważ wykorzystuje się ten sam cewnik i wymaga się jedynie minimalnego usunięcia krwi.
1 rok
Porównanie ctHb (g/dl) przed i po dożylnym wlewie płynów u zdrowych dorosłych
Ramy czasowe: 1 rok
Próbki krwi zostaną poddane analizie za pomocą gazometru krwi żylnej (VBG) w celu oceny ctHb (g/dL). Będziemy mierzyć te wartości zarówno przed, jak i po infuzji IVF. Porównanie wyników ma na celu wykrycie istotnych statystycznie zmian. W podejściu tym priorytetem jest komfort pacjenta, ponieważ wykorzystuje się ten sam cewnik i wymaga się jedynie minimalnego usunięcia krwi.
1 rok
Porównanie SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%) przed i po dożylnym wlewie płynów u zdrowych dorosłych
Ramy czasowe: 1 rok
Próbki krwi zostaną poddane analizie za pomocą gazometru krwi żylnej (VBG) w celu oceny SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%). Będziemy mierzyć te wartości zarówno przed, jak i po infuzji IVF. Porównanie wyników ma na celu wykrycie istotnych statystycznie zmian. W podejściu tym priorytetem jest komfort pacjenta, ponieważ wykorzystuje się ten sam cewnik i wymaga się jedynie minimalnego usunięcia krwi.
1 rok
Porównanie cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/l) przed i po dożylnym wlewie płynów u zdrowych dorosłych
Ramy czasowe: 1 rok
Próbki krwi zostaną poddane analizie za pomocą gazometru krwi żylnej (VBG) w celu oceny cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/l). Będziemy mierzyć te wartości zarówno przed, jak i po infuzji IVF. Porównanie wyników ma na celu wykrycie istotnych statystycznie zmian. W podejściu tym priorytetem jest komfort pacjenta, ponieważ wykorzystuje się ten sam cewnik i wymaga się jedynie minimalnego usunięcia krwi.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IABFUniversity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jeszcze nie zdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalna sól fizjologiczna

Subskrybuj