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Valutazione del prelievo di sangue da una linea di catetere endovenoso periferico preesistente

11 ottobre 2023 aggiornato da: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Valutazione del prelievo di sangue da una linea di catetere endovenoso periferico preesistente (linea a permanenza): una tecnica per mantenere un campione ottimale dopo il lavaggio del liquido

Contesto: Il catetere endovenoso periferico (PIVC) è un dispositivo di uso frequente per l'accesso intravascolare. Di solito è indicato per somministrare fluidi e farmaci per via endovenosa. Tuttavia, gli investigatori potrebbero eventualmente utilizzare questa linea per il prelievo di sangue anche dopo averla utilizzata come porta del fluido.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Indagare la qualità del campione PIVC precedentemente lavato e l'efficacia della tecnica di prelievo.

Metodologia: lo studio si terrà presso il King Fahad University Hospital per un anno dopo aver ottenuto l'approvazione dell'IRB. La selezione dei partecipanti allo studio dipenderà dal loro stato di salute e gli investigatori escluderanno i partecipanti pediatrici. Verranno raccolti due campioni di sangue dai partecipanti. Il primo è dopo l'inserimento della linea periferica endovenosa. Il secondo è dopo l'infusione di fluidi attraverso la stessa linea. I campioni verranno quindi inviati al laboratorio. I risultati saranno raccolti e analizzati.

L'importanza della ricerca: se questo tipo di campionamento può essere standardizzato, ciò significa che ci saranno meno inserzioni ai pazienti, meno effetti avversi in relazione al numero di inserzioni, accesso intravascolare rapido e preesistente per il campionamento in modo da poter risparmiare tempo in condizioni critiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • East
      • Khobar, East, Arabia Saudita
        • Reclutamento
        • King Fahd University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comprenderà volontari adulti sani.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti pediatrici e i pazienti critici saranno esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soluzione salina normale
Lo studio si terrà presso il King Fahad University Hospital per un anno dopo aver ottenuto l'approvazione dell'IRB. La selezione dei partecipanti allo studio dipenderà dal loro stato di salute e gli investigatori escluderanno i partecipanti pediatrici. Verranno raccolti due campioni di sangue dai partecipanti. Il primo è dopo l'inserimento della linea periferica endovenosa. Il secondo è dopo l'infusione di fluidi attraverso la stessa linea. I campioni verranno quindi inviati al laboratorio. I risultati saranno raccolti e analizzati.
Droga: Soluzione salina normale
al partecipante verranno somministrati 500 ml di soluzione fisiologica tramite accesso endovenoso. il campione di sangue verrà estratto prima e dopo la somministrazione di soluzione salina normale utilizzando lo stesso catetere endovenoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto di pCO2, pO2 (mmHg) prima e dopo l'infusione di liquidi IV in adulti sani
Lasso di tempo: 1 anno
I campioni di sangue verranno analizzati utilizzando una macchina per l'emogasanalisi (VBG) per valutare pCO2, pO2 (mmHg). Misureremo questi valori sia prima che dopo l'infusione di fecondazione in vitro. Il confronto dei risultati ha lo scopo di rilevare eventuali variazioni statisticamente significative. Questo approccio dà priorità al comfort del paziente utilizzando lo stesso catetere e richiedendo solo uno scarto di sangue minimo.
1 anno
Confronto del PH prima e dopo l'infusione di liquidi IV negli adulti sani
Lasso di tempo: 1 anno
I campioni di sangue verranno analizzati utilizzando una macchina per gas nel sangue venoso (VBG) per valutare il PH. Misureremo questi valori sia prima che dopo l'infusione di fecondazione in vitro. Il confronto dei risultati ha lo scopo di rilevare eventuali variazioni statisticamente significative. Questo approccio dà priorità al comfort del paziente utilizzando lo stesso catetere e richiedendo solo uno scarto di sangue minimo.
1 anno
Confronto di ctHb (g/dL) prima e dopo l'infusione di liquidi IV in adulti sani
Lasso di tempo: 1 anno
I campioni di sangue verranno analizzati utilizzando una macchina per l'emogasanalisi venosa (VBG) per valutare il ctHb (g/dL). Misureremo questi valori sia prima che dopo l'infusione di fecondazione in vitro. Il confronto dei risultati ha lo scopo di rilevare eventuali variazioni statisticamente significative. Questo approccio dà priorità al comfort del paziente utilizzando lo stesso catetere e richiedendo solo uno scarto di sangue minimo.
1 anno
Confronto tra SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%) prima e dopo l'infusione di liquidi IV in adulti sani
Lasso di tempo: 1 anno
I campioni di sangue verranno analizzati utilizzando una macchina per l'emogasanalisi (VBG) per valutare SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%). Misureremo questi valori sia prima che dopo l'infusione di fecondazione in vitro. Il confronto dei risultati ha lo scopo di rilevare eventuali variazioni statisticamente significative. Questo approccio dà priorità al comfort del paziente utilizzando lo stesso catetere e richiedendo solo uno scarto di sangue minimo.
1 anno
Confronto tra cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/L) prima e dopo l'infusione di liquidi IV in adulti sani
Lasso di tempo: 1 anno
I campioni di sangue verranno analizzati utilizzando una macchina per l'emogasanalisi venosa (VBG) per valutare cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/L). Misureremo questi valori sia prima che dopo l'infusione di fecondazione in vitro. Il confronto dei risultati ha lo scopo di rilevare eventuali variazioni statisticamente significative. Questo approccio dà priorità al comfort del paziente utilizzando lo stesso catetere e richiedendo solo uno scarto di sangue minimo.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IABFUniversity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ancora deciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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