- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05543772
Verinäytteiden arviointi olemassa olevasta perifeerisestä suonensisäisestä katetrilinjasta
Verinäytteiden arviointi olemassa olevasta perifeerisestä suonensisäisestä katetrilinjasta (pysyvä linja): tekniikka optimaalisen näytteen pitämiseksi nestehuuhtelun jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tutkia aiemmin huuhdellun PIVC-näytteen laatua ja poistotekniikan tehokkuutta.
Metodologia: Tutkimus pidetään King Fahad University Hospitalissa vuoden kuluessa IRB-hyväksynnän saamisesta. Tutkimukseen osallistujien valinta riippuu heidän terveydentilastaan, ja tutkijat sulkevat pois lapsipotilaat. Osallistujilta otetaan kaksi verinäytettä. Ensimmäinen on suonensisäisen perifeerisen linjan asettamisen jälkeen. Toinen on nesteen infuusion jälkeen saman linjan kautta. Sitten näytteet lähetetään laboratorioon. Tulokset kerätään ja analysoidaan.
Tutkimuksen tärkeys: Jos tämän tyyppinen näytteenotto voidaan standardoida, tämä tarkoittaa, että potilaille kohdistuu vähemmän lisäyksiä, vähemmän haittavaikutuksia lisäysten lukumäärään nähden, nopea ja ennalta olemassa oleva intravaskulaarinen pääsy näytteenottoa varten, joten aikaa voidaan säästää. kriittisissä olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dunya N Alfaraj, MD
- Puhelinnumero: 00966541167170
- Sähköposti: dnfaraj@iau.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
East
-
Khobar, East, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- King Fahd University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dunya N Alfaraj, MD
- Puhelinnumero: 00966541167170
- Sähköposti: doniaalfaraj@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana on terveitä aikuisia vapaaehtoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsipotilaat ja kriittisesti sairaat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali suolaliuos
Tutkimus pidetään King Fahadin yliopistollisessa sairaalassa vuoden ajan IRB-hyväksynnän saamisen jälkeen.
Tutkimukseen osallistujien valinta riippuu heidän terveydentilastaan, ja tutkijat sulkevat pois lapsipotilaat.
Osallistujilta otetaan kaksi verinäytettä.
Ensimmäinen on suonensisäisen perifeerisen linjan asettamisen jälkeen.
Toinen on nesteen infuusion jälkeen saman linjan kautta.
Sitten näytteet lähetetään laboratorioon.
Tulokset kerätään ja analysoidaan.
|
Osallistujalle annetaan 500 ml normaalia suolaliuosta suonensisäisesti.
verinäyte otetaan ennen normaalin suolaliuoksen antamista ja sen jälkeen käyttämällä samaa suonensisäistä katetria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCO2:n, pO2:n (mmHg) vertailu ennen ja jälkeen IV-nesteinfuusion terveillä aikuisilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verinäytteet analysoidaan käyttämällä laskimoverikaasulaitetta (VBG) pCO2:n, pO2:n (mmHg) arvioimiseksi.
Mittaamme nämä arvot sekä ennen IVF-infuusiota että sen jälkeen.
Tulosten vertailun tarkoituksena on havaita tilastollisesti merkittävät muutokset.
Tämä lähestymistapa asettaa potilaan mukavuuden etusijalle käyttämällä samaa katetria ja vaatimalla vain minimaalisen verenhukan.
|
1 vuosi
|
|
PH:n vertailu ennen ja jälkeen IV-nesteinfuusion terveillä aikuisilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verinäytteet analysoidaan laskimoverikaasulaitteella (VBG) PH:n arvioimiseksi.
Mittaamme nämä arvot sekä ennen IVF-infuusiota että sen jälkeen.
Tulosten vertailun tarkoituksena on havaita tilastollisesti merkittävät muutokset.
Tämä lähestymistapa asettaa potilaan mukavuuden etusijalle käyttämällä samaa katetria ja vaatimalla vain minimaalisen verenhukan.
|
1 vuosi
|
|
CtHb:n (g/dl) vertailu ennen ja jälkeen IV-nesteinfuusion terveillä aikuisilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verinäytteet analysoidaan käyttämällä laskimoverikaasulaitetta (VBG) ctHb:n (g/dL) arvioimiseksi.
Mittaamme nämä arvot sekä ennen IVF-infuusiota että sen jälkeen.
Tulosten vertailun tarkoituksena on havaita tilastollisesti merkittävät muutokset.
Tämä lähestymistapa asettaa potilaan mukavuuden etusijalle käyttämällä samaa katetria ja vaatimalla vain minimaalisen verenhukan.
|
1 vuosi
|
|
SO2:n, FO2Hb:n, FCOHb:n, FMetHb:n (%) vertailu ennen ja jälkeen IV-nesteinfuusiota terveillä aikuisilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verinäytteet analysoidaan laskimoverikaasulaitteella (VBG) SO2:n, FO2Hb:n, FCOHb:n, FMetHb:n (%) määrittämiseksi.
Mittaamme nämä arvot sekä ennen IVF-infuusiota että sen jälkeen.
Tulosten vertailun tarkoituksena on havaita tilastollisesti merkittävät muutokset.
Tämä lähestymistapa asettaa potilaan mukavuuden etusijalle käyttämällä samaa katetria ja vaatimalla vain minimaalisen verenhukan.
|
1 vuosi
|
|
CBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/L) vertailu ennen ja jälkeen IV-nesteinfuusion terveillä aikuisilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verinäytteet analysoidaan laskimoverikaasulaitteella (VBG) cBase(Ecf)c:n, cHCO:n,-(P.st)c:n,
cNa, cK, cCl, cCa (mmol/l).
Mittaamme nämä arvot sekä ennen IVF-infuusiota että sen jälkeen.
Tulosten vertailun tarkoituksena on havaita tilastollisesti merkittävät muutokset.
Tämä lähestymistapa asettaa potilaan mukavuuden etusijalle käyttämällä samaa katetria ja vaatimalla vain minimaalisen verenhukan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IABFUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Rekrytointi
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHValmis
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat