Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení odběru krve z již existující linky periferního intravenózního katétru

11. října 2023 aktualizováno: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Vyhodnocení odběru krve z již existující linky periferního intravenózního katétru (zavedená linka): Technika k udržení optimálního vzorku po propláchnutí tekutinou

Východiska: Periferní intravenózní katétr (PIVC) je často používaným zařízením pro intravaskulární přístup. Obvykle je indikována k intravenóznímu podávání tekutin a léků. Vyšetřovatelé by však mohli použít tuto linku pro odběr krve i poté, co by ji použili jako tekutinový port.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Prozkoumat kvalitu dříve propláchnutého vzorku PIVC a účinnost techniky odběru.

Metodika: Studie se bude konat v King Fahad University Hospital během jednoho roku po získání souhlasu IRB. Výběr účastníků studie bude záviset na jejich zdravotním stavu a zkoušející vyloučí pediatrické účastníky. Účastníkům budou odebrány dva vzorky krve. První je po zavedení nitrožilní periferní kanyly. Druhá je po infuzi tekutiny stejnou linkou. Poté budou vzorky odeslány do laboratoře. Výsledky budou shromážděny a analyzovány.

Význam výzkumu: Pokud lze tento typ odběru standardizovat, znamená to, že pacientům bude méně zavádění, méně nežádoucích účinků ve vztahu k počtu zavedení, rychlý a předem existující intravaskulární přístup pro odběr vzorků, takže lze ušetřit čas v kritických podmínkách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dunya N Alfaraj, MD
  • Telefonní číslo: 00966541167170
  • E-mail: dnfaraj@iau.edu.sa

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bude zahrnovat zdravé dospělé dobrovolníky.

Kritéria vyloučení:

  • Pediatričtí pacienti a kriticky nemocní pacienti budou ze studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Běžná slanost
Studie se bude konat v King Fahad University Hospital během jednoho roku po získání souhlasu IRB. Výběr účastníků studie bude záviset na jejich zdravotním stavu a zkoušející vyloučí pediatrické účastníky. Účastníkům budou odebrány dva vzorky krve. První je po zavedení nitrožilní periferní kanyly. Druhá je po infuzi tekutiny stejnou linkou. Poté budou vzorky odeslány do laboratoře. Výsledky budou shromážděny a analyzovány.
Lék: Běžná slanost
účastník dostane 500 ml normálního fyziologického roztoku intravenózním přístupem. vzorek krve bude odebrán před a po podání normálního fyziologického roztoku pomocí stejného intravenózního katétru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání pCO2, pO2 (mmHg) před a po IV infuzi tekutin u zdravých dospělých
Časové okno: 1 rok
Vzorky krve budou analyzovány pomocí přístroje na venózní krevní plyn (VBG) pro stanovení pCO2, pO2 (mmHg). Tyto hodnoty změříme před i po IVF infuzi. Porovnání výsledků má za cíl odhalit případné statisticky významné změny. Tento přístup upřednostňuje pohodlí pacienta tím, že používá stejný katétr a vyžaduje pouze minimální množství krve.
1 rok
Srovnání PH před a po IV infuzi tekutiny u zdravých dospělých
Časové okno: 1 rok
Vzorky krve budou analyzovány pomocí přístroje na měření PH na venózní krevní plyn (VBG). Tyto hodnoty změříme před i po IVF infuzi. Porovnání výsledků má za cíl odhalit případné statisticky významné změny. Tento přístup upřednostňuje pohodlí pacienta tím, že používá stejný katétr a vyžaduje pouze minimální množství krve.
1 rok
Srovnání ctHb (g/dl) před a po IV infuzi tekutin u zdravých dospělých
Časové okno: 1 rok
Vzorky krve budou analyzovány pomocí přístroje na venózní krevní plyn (VBG) pro stanovení ctHb (g/dl). Tyto hodnoty změříme před i po IVF infuzi. Porovnání výsledků má za cíl odhalit případné statisticky významné změny. Tento přístup upřednostňuje pohodlí pacienta tím, že používá stejný katétr a vyžaduje pouze minimální množství krve.
1 rok
Srovnání SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%) před a po IV infuzi tekutin u zdravých dospělých
Časové okno: 1 rok
Vzorky krve budou analyzovány pomocí přístroje na venózní krevní plyn (VBG) pro stanovení SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%). Tyto hodnoty změříme před i po IVF infuzi. Porovnání výsledků má za cíl odhalit případné statisticky významné změny. Tento přístup upřednostňuje pohodlí pacienta tím, že používá stejný katétr a vyžaduje pouze minimální množství krve.
1 rok
Srovnání cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/l) před a po IV infuzi tekutin u zdravých dospělých
Časové okno: 1 rok
Vzorky krve budou analyzovány pomocí přístroje na venózní krevní plyn (VBG) pro stanovení cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/l). Tyto hodnoty změříme před i po IVF infuzi. Porovnání výsledků má za cíl odhalit případné statisticky významné změny. Tento přístup upřednostňuje pohodlí pacienta tím, že používá stejný katétr a vyžaduje pouze minimální množství krve.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IABFUniversity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ještě není rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na Běžná slanost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit