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Avaliação da Amostragem de Sangue de uma Linha de Cateter Intravenoso Periférico Pré-existente

11 de outubro de 2023 atualizado por: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Avaliação da amostragem de sangue de uma linha de cateter intravenoso periférico pré-existente (linha interna): uma técnica para manter a amostra ideal após a lavagem com fluido

Introdução: O cateter intravenoso periférico (PIVC) é um dispositivo frequentemente utilizado para acesso intravascular. Geralmente é indicado administrar fluidos intravenosos e medicamentos. No entanto, os investigadores poderiam possivelmente utilizar esta linha para amostragem de sangue mesmo depois de usá-la como uma porta de fluido.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos: Investigar a qualidade da amostra de CVP previamente lavada e a eficácia da técnica de retirada.

Metodologia: O estudo será realizado no King Fahad University Hospital durante um ano após a obtenção da aprovação do IRB. A seleção dos participantes do estudo dependerá de seu estado de saúde e os investigadores excluirão os participantes pediátricos. Serão coletadas duas amostras de sangue dos participantes. A primeira é após a inserção da linha periférica intravenosa. A segunda é após a infusão de fluidos através da mesma linha. As amostras serão então enviadas para o laboratório. Os resultados serão coletados e analisados.

A importância da pesquisa: Se este tipo de amostragem puder ser padronizado, isso significa que haverá menos inserções para os pacientes, menos efeitos adversos em relação ao número de inserções, acesso intravascular rápido e preexistente para amostragem, economizando tempo em condições críticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dunya N Alfaraj, MD
  • Número de telefone: 00966541167170
  • E-mail: dnfaraj@iau.edu.sa

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • East
      • Khobar, East, Arábia Saudita
        • Recrutamento
        • King Fahd University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Incluirá voluntários adultos saudáveis.

Critério de exclusão:

  • Pacientes pediátricos e pacientes críticos serão excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Solução salina normal
O estudo será realizado no King Fahad University Hospital durante um ano após a obtenção da aprovação do IRB. A seleção dos participantes do estudo dependerá de seu estado de saúde e os investigadores excluirão os participantes pediátricos. Serão coletadas duas amostras de sangue dos participantes. A primeira é após a inserção da linha periférica intravenosa. A segunda é após a infusão de fluidos através da mesma linha. As amostras serão então enviadas para o laboratório. Os resultados serão coletados e analisados.
Medicamento: Solução salina normal
o participante receberá 500 ml de soro fisiológico por via intravenosa. amostra de sangue será extraída antes e depois de administrar solução salina normal usando o mesmo cateter intravenoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de pCO2, pO2 (mmHg) antes e depois da infusão de fluidos IV em adultos saudáveis
Prazo: 1 ano
Amostras de sangue serão analisadas usando uma máquina de gasometria venosa (VBG) para avaliar pCO2, pO2 (mmHg). Mediremos esses valores antes e depois da infusão de fertilização in vitro. A comparação dos resultados visa detectar quaisquer alterações estatisticamente significativas. Esta abordagem prioriza o conforto do paciente, utilizando o mesmo cateter e exigindo apenas um descarte mínimo de sangue.
1 ano
Comparação de HP antes e depois da infusão de fluidos IV em adultos saudáveis
Prazo: 1 ano
Amostras de sangue serão analisadas usando uma máquina de gasometria venosa (VBG) para avaliar a HP. Mediremos esses valores antes e depois da infusão de fertilização in vitro. A comparação dos resultados visa detectar quaisquer alterações estatisticamente significativas. Esta abordagem prioriza o conforto do paciente, utilizando o mesmo cateter e exigindo apenas um descarte mínimo de sangue.
1 ano
Comparação de ctHb (g/dL) antes e depois da infusão de fluidos IV em adultos saudáveis
Prazo: 1 ano
Amostras de sangue serão analisadas usando uma máquina de gasometria venosa (VBG) para avaliar ctHb (g/dL). Mediremos esses valores antes e depois da infusão de fertilização in vitro. A comparação dos resultados visa detectar quaisquer alterações estatisticamente significativas. Esta abordagem prioriza o conforto do paciente, utilizando o mesmo cateter e exigindo apenas um descarte mínimo de sangue.
1 ano
Comparação de SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%) antes e depois da infusão de fluido IV em adultos saudáveis
Prazo: 1 ano
Amostras de sangue serão analisadas em uma gasometria venosa (VBG) para avaliar SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%). Mediremos esses valores antes e depois da infusão de fertilização in vitro. A comparação dos resultados visa detectar quaisquer alterações estatisticamente significativas. Esta abordagem prioriza o conforto do paciente, utilizando o mesmo cateter e exigindo apenas um descarte mínimo de sangue.
1 ano
Comparação de cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/L) antes e depois da infusão de fluido IV em adultos saudáveis
Prazo: 1 ano
Amostras de sangue serão analisadas usando uma máquina de gasometria venosa (VBG) para avaliar cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/L). Mediremos esses valores antes e depois da infusão de fertilização in vitro. A comparação dos resultados visa detectar quaisquer alterações estatisticamente significativas. Esta abordagem prioriza o conforto do paciente, utilizando o mesmo cateter e exigindo apenas um descarte mínimo de sangue.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Investigadores

  • Investigador principal: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IABFUniversity

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Ainda não decidido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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