A már meglévő perifériás intravénás katétervonalból vett vérvétel értékelése
2023. október 11. frissítette: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
A már meglévő perifériás intravénás katétervonalból (bennálló vezetékből) vett vérminta kiértékelése: a folyadéköblítés utáni optimális minta megőrzésének módszere
Háttér: A perifériás intravénás katéter (PIVC) az intravaszkuláris hozzáférés gyakran használt eszköze.
Általában intravénás folyadék és gyógyszerek beadása javasolt.
A nyomozók azonban esetleg még azután is használhatják ezt a vezetéket vérmintavételre, hogy folyadéknyílásként használnák.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célok: A korábban átöblített PIVC minta minőségének és a kivonási technika hatékonyságának vizsgálata.
Módszertan: A vizsgálatot a King Fahad Egyetemi Kórházban tartják az IRB jóváhagyása után egy éven belül. A vizsgálatban résztvevők kiválasztása egészségi állapotuktól függ, és a vizsgálók kizárják a gyermekgyógyászati résztvevőket. A résztvevőktől két vérmintát vesznek. Az első az intravénás perifériás vezeték behelyezése után. A második az ugyanazon a vezetéken keresztül történő folyadék infúzió után történik. Ezután a mintákat a laboratóriumba küldik. Az eredményeket összegyűjtik és elemzik.
A kutatás fontossága: Ha az ilyen típusú mintavétel szabványosítható, ez azt jelenti, hogy kevesebb lesz a betegek behelyezése, kevesebb lesz a káros hatás a beültetések számához képest, gyors és előre meglevő intravaszkuláris hozzáférés a mintavételhez, így időt takaríthat meg. kritikus körülmények között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dunya N Alfaraj, MD
- Telefonszám: 00966541167170
- E-mail: dnfaraj@iau.edu.sa
Tanulmányi helyek
-
-
East
-
Khobar, East, Szaud-Arábia
- Toborzás
- King Fahd University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dunya N Alfaraj, MD
- Telefonszám: 00966541167170
- E-mail: doniaalfaraj@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt önkéntesek is lesznek benne.
Kizárási kritériumok:
- A gyermekgyógyászati és kritikus állapotú betegeket kizárják a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál sóoldat
A vizsgálatot a King Fahad Egyetemi Kórházban tartják az IRB jóváhagyása után egy éven belül.
A vizsgálatban résztvevők kiválasztása egészségi állapotuktól függ, és a vizsgálók kizárják a gyermekgyógyászati résztvevőket.
A résztvevőktől két vérmintát vesznek.
Az első az intravénás perifériás vezeték behelyezése után.
A második az ugyanazon a vezetéken keresztül történő folyadék infúzió után történik.
Ezután a mintákat a laboratóriumba küldik.
Az eredményeket összegyűjtik és elemzik.
|
a résztvevő 500 ml normál sóoldatot kap intravénásan keresztül.
vérmintát kell venni a normál sóoldat beadása előtt és után ugyanazzal az intravénás katéterrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pCO2, pO2 (Hgmm) összehasonlítása iv. folyadékinfúzió előtt és után egészséges felnőtteknél
Időkeret: 1 év
|
A vérmintákat vénás vérgáz (VBG) gép segítségével elemzik a pCO2, pO2 (Hgmm) értékelésére.
Ezeket az értékeket IVF infúzió előtt és után is mérjük.
Az eredmények összehasonlításának célja a statisztikailag szignifikáns változások kimutatása.
Ez a megközelítés előnyben részesíti a páciens kényelmét, mivel ugyanazt a katétert használják, és csak minimális vérmennyiséget igényel.
|
1 év
|
|
Az intravénás folyadékinfúzió előtti és utáni PH összehasonlítása egészséges felnőtteknél
Időkeret: 1 év
|
A vérmintákat vénás vérgáz (VBG) gép segítségével elemzik a PH értékelésére.
Ezeket az értékeket IVF infúzió előtt és után is mérjük.
Az eredmények összehasonlításának célja a statisztikailag szignifikáns változások kimutatása.
Ez a megközelítés előnyben részesíti a páciens kényelmét, mivel ugyanazt a katétert használják, és csak minimális vérmennyiséget igényel.
|
1 év
|
|
A ctHb (g/dl) összehasonlítása iv. folyadékinfúzió előtt és után egészséges felnőtteknél
Időkeret: 1 év
|
A vérmintákat vénás vérgáz (VBG) gép segítségével elemzik a ctHb (g/dL) meghatározására.
Ezeket az értékeket IVF infúzió előtt és után is mérjük.
Az eredmények összehasonlításának célja a statisztikailag szignifikáns változások kimutatása.
Ez a megközelítés előnyben részesíti a páciens kényelmét, mivel ugyanazt a katétert használják, és csak minimális vérmennyiséget igényel.
|
1 év
|
|
Az SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%) IV folyadékinfúzió előtt és után összehasonlítása egészséges felnőtteknél
Időkeret: 1 év
|
A vérmintákat vénás vérgáz (VBG) gép segítségével elemzik a SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%) meghatározására.
Ezeket az értékeket IVF infúzió előtt és után is mérjük.
Az eredmények összehasonlításának célja a statisztikailag szignifikáns változások kimutatása.
Ez a megközelítés előnyben részesíti a páciens kényelmét, mivel ugyanazt a katétert használják, és csak minimális vérmennyiséget igényel.
|
1 év
|
|
A cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/L) összehasonlítása IV folyadékinfúzió előtt és után egészséges felnőtteknél
Időkeret: 1 év
|
A vérmintákat vénás vérgáz (VBG) gép segítségével elemzik a cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c,
cNa, cK, cCl, cCa (mmol/L).
Ezeket az értékeket IVF infúzió előtt és után is mérjük.
Az eredmények összehasonlításának célja a statisztikailag szignifikáns változások kimutatása.
Ez a megközelítés előnyben részesíti a páciens kényelmét, mivel ugyanazt a katétert használják, és csak minimális vérmennyiséget igényel.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IABFUniversity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Még nincs eldöntve
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .