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Évaluation du prélèvement sanguin à partir d'une ligne de cathéter intraveineux périphérique préexistante

11 octobre 2023 mis à jour par: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Évaluation du prélèvement sanguin à partir d'une ligne de cathéter intraveineux périphérique préexistante (ligne à demeure) : une technique pour conserver un échantillon optimal après le rinçage

Contexte : Le cathéter intraveineux périphérique (PIVC) est un dispositif fréquemment utilisé pour l'accès intravasculaire. Il est généralement indiqué pour administrer du liquide intraveineux et des médicaments. Cependant, les enquêteurs pourraient éventuellement utiliser cette ligne pour le prélèvement sanguin même après l'avoir utilisée comme port de fluide.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs : Étudier la qualité de l'échantillon de PIVC préalablement rincé et l'efficacité de la technique de retrait.

Méthodologie: L'étude se déroulera à l'hôpital universitaire King Fahad pendant un an après l'obtention de l'approbation de l'IRB. La sélection des participants à l'étude dépendra de leur état de santé et les investigateurs excluront les participants pédiatriques. Deux échantillons de sang seront prélevés sur les participants. Le premier est après l'insertion de la ligne périphérique intraveineuse. La seconde est après l'infusion de liquide par la même ligne. Des échantillons seront ensuite envoyés au laboratoire. Les résultats seront collectés et analysés.

L'importance de la recherche : Si ce type de prélèvement peut être standardisé, cela signifie qu'il y aura moins d'insertions chez les patients, moins d'effets indésirables par rapport au nombre d'insertions, un accès intravasculaire rapide et préexistant pour le prélèvement afin de gagner du temps dans des conditions critiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dunya N Alfaraj, MD
  • Numéro de téléphone: 00966541167170
  • E-mail: dnfaraj@iau.edu.sa

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • East
      • Khobar, East, Arabie Saoudite
        • Recrutement
        • King Fahd University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Il comprendra des volontaires adultes en bonne santé.

Critère d'exclusion:

  • Les patients pédiatriques et les patients gravement malades seront exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Solution saline normale
L'étude aura lieu à l'hôpital universitaire King Fahad pendant un an après l'obtention de l'approbation de l'IRB. La sélection des participants à l'étude dépendra de leur état de santé et les investigateurs excluront les participants pédiatriques. Deux échantillons de sang seront prélevés sur les participants. Le premier est après l'insertion de la ligne périphérique intraveineuse. La seconde est après l'infusion de liquide par la même ligne. Des échantillons seront ensuite envoyés au laboratoire. Les résultats seront collectés et analysés.
Médicament: Solution saline normale
participant recevra 500 ml de solution saline normale par voie intraveineuse. l'échantillon de sang sera extrait avant et après l'administration d'une solution saline normale à l'aide du même cathéter intraveineux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la pCO2, de la pO2 (mmHg) avant et après la perfusion de liquide IV chez les adultes en bonne santé
Délai: 1 an
Les échantillons de sang seront analysés à l'aide d'un appareil à gaz du sang veineux (VBG) pour évaluer la pCO2, la pO2 (mmHg). Nous mesurerons ces valeurs avant et après la perfusion de FIV. La comparaison des résultats vise à détecter tout changement statistiquement significatif. Cette approche donne la priorité au confort du patient en utilisant le même cathéter et en ne nécessitant qu'un minimum de rejet de sang.
1 an
Comparaison de l'HTP avant et après une perfusion de liquide IV chez des adultes en bonne santé
Délai: 1 an
Des échantillons de sang seront analysés à l'aide d'un appareil à gaz du sang veineux (VBG) pour évaluer le PH. Nous mesurerons ces valeurs avant et après la perfusion de FIV. La comparaison des résultats vise à détecter tout changement statistiquement significatif. Cette approche donne la priorité au confort du patient en utilisant le même cathéter et en ne nécessitant qu'un minimum de rejet de sang.
1 an
Comparaison de la ctHb (g/dL) avant et après une perfusion de liquide IV chez des adultes en bonne santé
Délai: 1 an
Les échantillons de sang seront analysés à l'aide d'un appareil à gaz du sang veineux (VBG) pour évaluer le ctHb (g/dL). Nous mesurerons ces valeurs avant et après la perfusion de FIV. La comparaison des résultats vise à détecter tout changement statistiquement significatif. Cette approche donne la priorité au confort du patient en utilisant le même cathéter et en ne nécessitant qu'un minimum de rejet de sang.
1 an
Comparaison de SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%) avant et après une perfusion de liquide IV chez des adultes en bonne santé
Délai: 1 an
Les échantillons de sang seront analysés à l'aide d'un appareil à gaz du sang veineux (VBG) pour évaluer le SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%). Nous mesurerons ces valeurs avant et après la perfusion de FIV. La comparaison des résultats vise à détecter tout changement statistiquement significatif. Cette approche donne la priorité au confort du patient en utilisant le même cathéter et en ne nécessitant qu'un minimum de rejet de sang.
1 an
Comparaison de cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/L) avant et après une perfusion de liquide IV chez des adultes en bonne santé
Délai: 1 an
Des échantillons de sang seront analysés à l'aide d'un appareil à gaz du sang veineux (VBG) pour évaluer cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/L). Nous mesurerons ces valeurs avant et après la perfusion de FIV. La comparaison des résultats vise à détecter tout changement statistiquement significatif. Cette approche donne la priorité au confort du patient en utilisant le même cathéter et en ne nécessitant qu'un minimum de rejet de sang.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2022

Première publication (Réel)

16 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IABFUniversity

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas encore décidé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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