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Evaluación de muestras de sangre de una línea de catéter intravenoso periférico preexistente

11 de octubre de 2023 actualizado por: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Evaluación de muestras de sangre de una línea de catéter intravenoso periférico preexistente (línea permanente): una técnica para mantener una muestra óptima después del lavado con líquido

Antecedentes: El catéter intravenoso periférico (CIVP) es un dispositivo de uso frecuente para el acceso intravascular. Suele estar indicado para administrar líquidos y medicamentos por vía intravenosa. Sin embargo, los investigadores posiblemente podrían utilizar esta línea para tomar muestras de sangre incluso después de usarla como puerto de fluidos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos: investigar la calidad de la muestra de PIVC previamente enjuagada y la efectividad de la técnica de extracción.

Metodología: El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario King Fahad durante un año después de obtener la aprobación del IRB. La selección de los participantes del estudio dependerá de su estado de salud y los investigadores excluirán a los participantes pediátricos. Se tomarán dos muestras de sangre de los participantes. El primero es después de la inserción de la vía periférica intravenosa. La segunda es después de la infusión de líquidos a través de la misma vía. Las muestras serán enviadas al laboratorio entonces. Los resultados serán recopilados y analizados.

La importancia de la investigación: Si se puede estandarizar este tipo de muestreo, esto significa que habrá menos inserciones a los pacientes, menos efectos adversos en relación con el número de inserciones, acceso intravascular rápido y preexistente para la toma de muestras, por lo que se puede ahorrar tiempo. en condiciones críticas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dunya N Alfaraj, MD
  • Número de teléfono: 00966541167170
  • Correo electrónico: dnfaraj@iau.edu.sa

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • East
      • Khobar, East, Arabia Saudita
        • Reclutamiento
        • King Fahd University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incluirá voluntarios adultos sanos.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes pediátricos y los pacientes en estado crítico serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Solución salina normal
El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario King Fahad durante un año después de obtener la aprobación del IRB. La selección de los participantes del estudio dependerá de su estado de salud y los investigadores excluirán a los participantes pediátricos. Se tomarán dos muestras de sangre de los participantes. El primero es después de la inserción de la vía periférica intravenosa. La segunda es después de la infusión de líquidos a través de la misma vía. Las muestras serán enviadas al laboratorio entonces. Los resultados serán recopilados y analizados.
Droga: Solución salina normal
el participante recibirá 500 ml de solución salina normal a través de un acceso intravenoso. se extraerá una muestra de sangre antes y después de administrar solución salina normal usando el mismo catéter intravenoso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de pCO2, pO2 (mmHg) antes y después de la infusión de líquidos intravenosos en adultos sanos
Periodo de tiempo: 1 año
Las muestras de sangre se analizarán utilizando una máquina de gases en sangre venosa (VBG) para evaluar pCO2, pO2 (mmHg). Mediremos estos valores tanto antes como después de la infusión de FIV. La comparación de resultados tiene como objetivo detectar cualquier cambio estadísticamente significativo. Este enfoque prioriza la comodidad del paciente al utilizar el mismo catéter y requerir sólo un descarte mínimo de sangre.
1 año
Comparación del PH antes y después de la infusión de líquidos intravenosos en adultos sanos
Periodo de tiempo: 1 año
Las muestras de sangre se analizarán utilizando una máquina de gases en sangre venosa (VBG) para evaluar el PH. Mediremos estos valores tanto antes como después de la infusión de FIV. La comparación de resultados tiene como objetivo detectar cualquier cambio estadísticamente significativo. Este enfoque prioriza la comodidad del paciente al utilizar el mismo catéter y requerir sólo un descarte mínimo de sangre.
1 año
Comparación de ctHb (g/dL) antes y después de la infusión de líquidos intravenosos en adultos sanos
Periodo de tiempo: 1 año
Las muestras de sangre se analizarán utilizando una máquina de gases en sangre venosa (VBG) para evaluar la ctHb (g/dL). Mediremos estos valores tanto antes como después de la infusión de FIV. La comparación de resultados tiene como objetivo detectar cualquier cambio estadísticamente significativo. Este enfoque prioriza la comodidad del paciente al utilizar el mismo catéter y requerir sólo un descarte mínimo de sangre.
1 año
Comparación de SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%) antes y después de la infusión de líquidos intravenosos en adultos sanos
Periodo de tiempo: 1 año
Las muestras de sangre se analizarán utilizando una máquina de gases en sangre venosa (VBG) para evaluar SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%). Mediremos estos valores tanto antes como después de la infusión de FIV. La comparación de resultados tiene como objetivo detectar cualquier cambio estadísticamente significativo. Este enfoque prioriza la comodidad del paciente al utilizar el mismo catéter y requerir sólo un descarte mínimo de sangre.
1 año
Comparación de cBase (Ecf)c, cHCO, -(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/L) antes y después de la infusión de líquidos intravenosos en adultos sanos
Periodo de tiempo: 1 año
Las muestras de sangre se analizarán utilizando una máquina de gases en sangre venosa (VBG) para evaluar cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/L). Mediremos estos valores tanto antes como después de la infusión de FIV. La comparación de resultados tiene como objetivo detectar cualquier cambio estadísticamente significativo. Este enfoque prioriza la comodidad del paciente al utilizar el mismo catéter y requerir sólo un descarte mínimo de sangre.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Investigadores

  • Investigador principal: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IABFUniversity

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Aún no decidido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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