Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av blodprøvetaking fra en forhåndseksistert perifer intravenøs kateterlinje

11. oktober 2023 oppdatert av: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Evaluering av blodprøvetaking fra en forhåndseksistert perifer intravenøs kateterlinje (inneliggende linje): en teknikk for å holde optimal prøve etter væskespyling

Bakgrunn: Perifert intravenøst ​​kateter (PIVC) er en hyppig brukt enhet for intravaskulær tilgang. Det er vanligvis indisert å administrere intravenøs væske og medisiner. Imidlertid kan etterforskerne muligens bruke denne linjen for blodprøvetaking selv etter å ha brukt den som en væskeport.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å undersøke kvaliteten på tidligere spylt PIVC-prøve og effektiviteten til uttaksteknikken.

Metodikk: Studiet vil bli holdt på King Fahad Universitetssykehus i løpet av et år etter at IRB-godkjenningen er oppnådd. Utvelgelse av studiedeltakere vil være avhengig av deres helsestatus, og etterforskerne vil ekskludere pediatriske deltakere. Det vil bli tatt to blodprøver fra deltakerne. Den første er etter innføringen av den intravenøse perifere linje. Den andre er etter væskeinfusjon gjennom samme linje. Prøver vil da bli sendt til laboratoriet. Resultatene vil bli samlet inn og analysert.

Forskningens betydning: Hvis denne typen prøvetaking kan standardiseres, betyr dette at det blir færre innsettinger til pasientene, mindre uheldige effekter i forhold til antall innsettinger, rask og forhåndseksistert intravaskulær tilgang for prøvetaking slik at tiden kan spares. under kritiske forhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • East
      • Khobar, East, Saudi-Arabia
        • Rekruttering
        • King Fahd University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Det vil inkludere friske voksne frivillige.

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter og kritisk syke pasienter vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanlig saltvann
Studien vil bli holdt på King Fahad universitetssykehus i løpet av et år etter at IRB-godkjenningen er oppnådd. Utvelgelse av studiedeltakere vil være avhengig av deres helsestatus, og etterforskerne vil ekskludere pediatriske deltakere. Det vil bli tatt to blodprøver fra deltakerne. Den første er etter innføringen av den intravenøse perifere linje. Den andre er etter væskeinfusjon gjennom samme linje. Prøver vil da bli sendt til laboratoriet. Resultatene vil bli samlet inn og analysert.
Legemiddel: Vanlig saltvann
deltakeren vil få 500 ml vanlig saltvann gjennom intravenøs tilgang. blodprøven vil bli ekstrahert før og etter å gi normal saltvann ved bruk av samme intravenøse kateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av pCO2, pO2 (mmHg) før og etter IV væskeinfusjon hos friske voksne
Tidsramme: 1 år
Blodprøver vil bli analysert ved hjelp av en venøs blodgass (VBG) maskin for å vurdere pCO2, pO2 (mmHg). Vi vil måle disse verdiene både før og etter IVF-infusjon. Sammenligningen av resultater tar sikte på å oppdage statistisk signifikante endringer. Denne tilnærmingen prioriterer pasientkomfort ved å bruke det samme kateteret og krever kun et minimalt blodkast.
1 år
Sammenligning av PH før og etter IV væskeinfusjon hos friske voksne
Tidsramme: 1 år
Blodprøver vil bli analysert ved hjelp av en venøs blodgass (VBG) maskin for å vurdere PH. Vi vil måle disse verdiene både før og etter IVF-infusjon. Sammenligningen av resultater tar sikte på å oppdage statistisk signifikante endringer. Denne tilnærmingen prioriterer pasientkomfort ved å bruke det samme kateteret og krever kun et minimalt blodkast.
1 år
Sammenligning av ctHb (g/dL) før og etter IV væskeinfusjon hos friske voksne
Tidsramme: 1 år
Blodprøver vil bli analysert ved hjelp av en venøs blodgass (VBG) maskin for å vurdere ctHb (g/dL). Vi vil måle disse verdiene både før og etter IVF-infusjon. Sammenligningen av resultater tar sikte på å oppdage statistisk signifikante endringer. Denne tilnærmingen prioriterer pasientkomfort ved å bruke det samme kateteret og krever kun et minimalt blodkast.
1 år
Sammenligning av SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%) Før og etter IV væskeinfusjon hos friske voksne
Tidsramme: 1 år
Blodprøver vil bli analysert ved hjelp av en venøs blodgass (VBG) maskin for å vurdere SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%). Vi vil måle disse verdiene både før og etter IVF-infusjon. Sammenligningen av resultater tar sikte på å oppdage statistisk signifikante endringer. Denne tilnærmingen prioriterer pasientkomfort ved å bruke det samme kateteret og krever kun et minimalt blodkast.
1 år
Sammenligning av cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/L) før og etter IV væskeinfusjon hos friske voksne
Tidsramme: 1 år
Blodprøver vil bli analysert ved hjelp av en venøs blodgass (VBG) maskin for å vurdere cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/L). Vi vil måle disse verdiene både før og etter IVF-infusjon. Sammenligningen av resultater tar sikte på å oppdage statistisk signifikante endringer. Denne tilnærmingen prioriterer pasientkomfort ved å bruke det samme kateteret og krever kun et minimalt blodkast.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IABFUniversity

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke bestemt ennå

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere