Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van bloedafname van een reeds bestaande perifere intraveneuze katheterlijn

11 oktober 2023 bijgewerkt door: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Evaluatie van bloedafname van een reeds bestaande perifere intraveneuze katheterlijn (inwonende lijn): een techniek om een ​​optimaal monster te behouden na vloeistofspoeling

Achtergrond: Perifere intraveneuze katheter (PIVC) is een veelgebruikt hulpmiddel voor intravasculaire toegang. Het is meestal geïndiceerd om intraveneuze vloeistof en medicijnen toe te dienen. De onderzoekers zouden deze lijn echter mogelijk kunnen gebruiken voor bloedafname, zelfs nadat ze deze als vloeistofpoort hebben gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: De kwaliteit van eerder gespoeld PIVC-monster en de effectiviteit van de opnametechniek onderzoeken.

Methodologie: De studie zal worden gehouden in het King Fahad University Hospital gedurende een jaar na het verkrijgen van de IRB-goedkeuring. Selectie van studiedeelnemers zal afhangen van hun gezondheidstoestand en de onderzoekers zullen pediatrische deelnemers uitsluiten. Bij de deelnemers worden twee bloedmonsters afgenomen. De eerste is na het inbrengen van de intraveneuze perifere lijn. De tweede is na vloeistofinfusie via dezelfde lijn. Monsters worden dan naar het laboratorium gestuurd. De resultaten worden verzameld en geanalyseerd.

Het belang van het onderzoek: als dit type bemonstering kan worden gestandaardiseerd, betekent dit dat er minder inserties bij de patiënten zullen zijn, minder nadelige effecten in verhouding tot het aantal inserties, snelle en reeds bestaande intravasculaire toegang voor bemonstering, zodat tijd kan worden bespaard in kritieke omstandigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het omvat gezonde volwassen vrijwilligers.

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische patiënten en ernstig zieke patiënten zullen van het onderzoek worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normale zoutoplossing
De studie zal worden gehouden in het King Fahad University Hospital gedurende een jaar na het verkrijgen van de IRB-goedkeuring. Selectie van studiedeelnemers zal afhangen van hun gezondheidstoestand en de onderzoekers zullen pediatrische deelnemers uitsluiten. Bij de deelnemers worden twee bloedmonsters afgenomen. De eerste is na het inbrengen van de intraveneuze perifere lijn. De tweede is na vloeistofinfusie via dezelfde lijn. Monsters worden dan naar het laboratorium gestuurd. De resultaten worden verzameld en geanalyseerd.
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
deelnemer krijgt 500 ml normale zoutoplossing via intraveneuze toegang. bloedmonster zal worden afgenomen voor en na het geven van normale zoutoplossing met behulp van dezelfde intraveneuze katheter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van pCO2, pO2 (mmHg) vóór en na IV-vloeistofinfusie bij gezonde volwassenen
Tijdsspanne: 1 jaar
Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd met behulp van een veneuze bloedgasmachine (VBG) om pCO2, pO2 (mmHg) te beoordelen. Deze waarden meten wij zowel voor als na het IVF-infuus. De vergelijking van de resultaten heeft tot doel eventuele statistisch significante veranderingen op te sporen. Deze aanpak geeft prioriteit aan het comfort van de patiënt door dezelfde katheter te gebruiken en slechts een minimale hoeveelheid bloed weg te gooien.
1 jaar
Vergelijking van PH vóór en na IV-vloeistofinfusie bij gezonde volwassenen
Tijdsspanne: 1 jaar
Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd met behulp van een veneuze bloedgasmachine (VBG) om de PH te beoordelen. Deze waarden meten wij zowel voor als na het IVF-infuus. De vergelijking van de resultaten heeft tot doel eventuele statistisch significante veranderingen op te sporen. Deze aanpak geeft prioriteit aan het comfort van de patiënt door dezelfde katheter te gebruiken en slechts een minimale hoeveelheid bloed weg te gooien.
1 jaar
Vergelijking van ctHb (g/dl) vóór en na IV-vloeistofinfusie bij gezonde volwassenen
Tijdsspanne: 1 jaar
Bloedmonsters worden geanalyseerd met behulp van een veneuze bloedgasmachine (VBG) om de ctHb (g/dL) te bepalen. Deze waarden meten wij zowel voor als na het IVF-infuus. De vergelijking van de resultaten heeft tot doel eventuele statistisch significante veranderingen op te sporen. Deze aanpak geeft prioriteit aan het comfort van de patiënt door dezelfde katheter te gebruiken en slechts een minimale hoeveelheid bloed weg te gooien.
1 jaar
Vergelijking van SO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb (%) vóór en na IV-vloeistofinfusie bij gezonde volwassenen
Tijdsspanne: 1 jaar
Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd met behulp van een veneuze bloedgasmachine (VBG) om SO2, FO2Hb, FCOHb en FMetHb (%) te beoordelen. Deze waarden meten wij zowel voor als na het IVF-infuus. De vergelijking van de resultaten heeft tot doel eventuele statistisch significante veranderingen op te sporen. Deze aanpak geeft prioriteit aan het comfort van de patiënt door dezelfde katheter te gebruiken en slechts een minimale hoeveelheid bloed weg te gooien.
1 jaar
Vergelijking van cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/L) vóór en na IV-vloeistofinfusie bij gezonde volwassenen
Tijdsspanne: 1 jaar
Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd met behulp van een veneuze bloedgasmachine (VBG) om cBase(Ecf)c, cHCO,-(P.st)c, cNa, cK, cCl, cCa (mmol/l). Deze waarden meten wij zowel voor als na het IVF-infuus. De vergelijking van de resultaten heeft tot doel eventuele statistisch significante veranderingen op te sporen. Deze aanpak geeft prioriteit aan het comfort van de patiënt door dezelfde katheter te gebruiken en slechts een minimale hoeveelheid bloed weg te gooien.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dunya N Alfaraj, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IABFUniversity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nog niet besloten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Normale zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren