노인 외상 환자의 회복력 향상을 위한 맞춤형 영양 전달 (SeND Home)
노인 외상 환자의 회복력을 향상시키기 위한 구조적 영양 전달 경로를 통한 맞춤형 표적 영양
연구 개요
상세 설명
이것은 SeND Home 경로를 중환자 노인 외상 환자의 관리 영양 전달 표준과 비교하는 무작위 임상 시험(RCT)을 위해 설계된 파일럿 연구입니다. SeND Home Pathway는 ICU 입원부터 퇴원 후 2주까지 환자를 지원하여 완료까지 수행되는 종합적이고 개인화된 치료 계획을 제공합니다.
피험자는 SeND Home 정밀 영양 경로 또는 대조군에 3:1로 무작위 배정됩니다. SeND Home 암에 무작위로 배정된 대상자는 병원에 있는 동안과 퇴원 후 2주 동안 하루에 최대 3회 경구 영양 보충제(Ensure shakes)를 받게 됩니다. 이 팔의 일부 피험자는 퇴원 후 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다. 표준 치료 부문의 피험자는 임상 제공자로부터 정상적인 영양 권장 사항을 받게 됩니다.
두 그룹의 참가자는 얼마나 많은 에너지(칼로리)를 사용하고 있는지, 체성분 및 근육량을 측정하는 비침습적 테스트를 받게 됩니다. 그들은 또한 보행 및 근력 검사를 완료하고 삶의 질에 대한 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 이는 입원 중, 퇴원 시 및 퇴원 후 2주 후속 방문 시 3-7일마다 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 트라우마 서비스에 입원한 환자
- 표준 치료 CT 스캔을 받은 환자
제외 기준:
- 48시간 이내 연명의료 중단 예상
- 죄수
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 비영어권 사용자
- 외상성 뇌 손상
- 우유 또는 대두 성분에 알레르기가 있는 경우(Ensure shakes의 일반적인 알레르겐).
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 경로
입원 기간 동안 치료 영양 전달의 표준.
퇴원 시 간접 열량계(IC) 지침 없이 표준 영양 정보와 함께 집으로 보내집니다.
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실험적: SeND Home 정밀 영양 경로
경구 영양 보충제(ONS)는 입원 기간 동안 최대 하루에 세 번 제공됩니다.
퇴원 시 참가자는 4주 분량의 경구용 보충제를 받게 됩니다.
임상 영양사가 간접 열량계(IC) 측정을 기반으로 조정을 할 수 있습니다.
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입원 기간 동안과 퇴원 후 4주 동안 하루에 최대 3번 흔들어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SeND 홈 경로의 타당성
기간: 18개월
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90%의 등록 목표
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SeND 홈 경로의 수용성
기간: 24개월
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등록된 피험자와 이해관계자를 인터뷰하여 측정
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24개월
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SeND 홈 경로의 충실도
기간: 18개월
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80%를 목표로 프로토콜당 전달된 중재의 비율로 측정
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Krista Haines, MD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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