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情绪感受的意识和风险情况的管理 (COSMOS)

该项目的目标是帮助个人利用他们的情绪感受更好地进行自我评估。

研究概览

详细说明

悲伤、愤怒、恐惧或喜悦等所有情绪无疑在我们的生活中占有重要地位。 我们的情绪会影响我们生活的方方面面,尤其是我们的人际关系:与我们的配偶、朋友、孩子、同事的关系。 情绪对于我们的决定是必要的。 通过影响我们的决定,情绪会自动影响我们的表现。

通过引导我们的选择,我们的情绪引导我们去冒险。 冒险有时对于做出合适的决定至关重要。 但这种冒险绝不能源于不恰当的决策过程。 因此,人们必须调整他们的冒险精神,即将我们的情绪融入决策。 因此,这不是忽略一个人的情绪的问题,而是调节它们以处于有利于行动的状态。 这种对情绪感受的认识将有助于培养产生良好内部反馈的能力。

COSMOS项目的目的是帮助个人更好地利用自己的情绪感受进行自我评估。 为此,研究人员将教个人使用由 Neuraxess 平台(一个功能性神经成像和神经刺激平台,位于法国贝桑松)开发的情绪神经反馈设备来检测和管理他们的情绪。 神经反馈是一种生物反馈,即一种基于受试者对生理过程的意识的康复方法,在此期间,个体的神经元活动被测量并实时呈现给他,这里以艺术形式呈现。 这种方法的目标是个人设法自我调节他的神经元活动,这些神经元活动被认为是特定行为的基础。 因此,随着时间的推移,参与者可能能够学习如何自愿控制大脑皮层的激活,以调节他们在日常生活中的情绪和行为。 在这里,通过学习检测和管理自己的情绪,参与者将能够承担更适当的风险。 气球测试(Balloon Analogue Risk Task 或 BART)用于衡量冒险行为。 此任务包括通过单击计算机上的按钮给气球充气。 气球膨胀得越多,参与者赚取的钱就越多,但所涉及的风险是达到气球破裂和参与者失去一切的阈值。 参与者可以选择是达到极限而失去一切,还是控制自己并在灾难发生前恢复我们的收益。 这是一个简单的测试,但它与玩家在赌场的扑克牌或轮盘赌桌上的行为非常吻合。 参与者的冒险精神将在情绪神经反馈会议之前和 10 次会议之后进行评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Besancon、法国、25000
        • 招聘中
        • CHU Besancon - Clinical Psychiatric Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者年龄在 18 至 80 岁之间
  • 右撇子
  • 签署知情同意书
  • 附属于或受益于法国社会保障制度的主体

排除标准:

  • 18岁以下和80岁以上的受试者
  • 左撇子
  • 怀孕的女人
  • 法律保护制度的主体受益人
  • 受试者不太可能合作或调查员表示合作程度低
  • 不属于社保对象
  • 受试者处于另一项研究的排除期或由“国家志愿者档案”提供

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经反馈和 BART-EEG 评估
健康受试者实现了 10 次情绪神经反馈。 在(基线,第 0 天)和之后(在研究完成时(10 次神经反馈会议之后,第 5 周))神经反馈会议、BART、评估冒险行为以及脑电图记录由受试者实现。

10 节情绪神经反馈(每周最多 2 节,最多 10 周)。

之前(基线,第 0 天)和研究完成时(10 次神经反馈会议之后,第 5 周),在 BART 期间实现脑电图记录,评估冒险行为。

假比较器:无神经反馈的 BART-EEG 评估
同时(基线,第 0 天)和研究完成时(10 次神经反馈会议后,第 5 周),健康受试者意识到 BART,评估冒险行为,并记录脑电图。
在 BART 期间仅实现两次 EEG 记录,评估冒险行为(每次对应于 arm I 中的神经反馈评估前后)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用气球模拟风险任务 [BART] 调整的蓝色气球数量变化
大体时间:基线(第 0 天),研究完成时(10 次神经反馈会议后,第 5 周)
在接受神经反馈治疗的参与者中进行 10 次神经反馈治疗后,使用 BART 调整的蓝色气球数量。
基线(第 0 天),研究完成时(10 次神经反馈会议后,第 5 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
BART 期间 EP 的变化
大体时间:基线(第 0 天),研究完成时(10 次神经反馈会议后,第 5 周)
在气球模拟风险任务 (BART) 期间通过脑电图 (EEG) 检测到的诱发电位 (EP) 的振幅变化,用于评估冒险行为。 将通过比较 10 次神经反馈会议前后的记录来获得变化
基线(第 0 天),研究完成时(10 次神经反馈会议后,第 5 周)
在神经反馈会议期间控制大脑活动的可行性
大体时间:基线(第 0 天),每次神经反馈会议后(第 1 至第 10 次会议)和研究完成时(第 5 周 10 次神经反馈会议后)
通过视觉模拟量表评估的满意度(项目:“我喜欢参与实验”;“我在体验过程中受到激励”;“我设法通过思想控制粒子”和“我在会议后感觉更放松”)。
基线(第 0 天),每次神经反馈会议后(第 1 至第 10 次会议)和研究完成时(第 5 周 10 次神经反馈会议后)
BIS-10 分数的变化
大体时间:基线(第 0 天),研究完成时(10 次神经反馈会议后,第 5 周)
比较法文版 Barratt 冲动量表 (BIS-10) 的分数。 法语版的 BIS-10 是一份自评 34 项问卷,由三个分量表组成:运动冲动、认知冲动和非计划冲动。 每个项目都以 0 到 4 分制计分。 分数越高表示冲动程度越高。
基线(第 0 天),研究完成时(10 次神经反馈会议后,第 5 周)
MCQ 分数的变化
大体时间:基线(第 0 天),研究完成时(10 次神经反馈会议后,第 5 周)

比较法语版货币选择问卷 (MCQ) 的分数。 MCQ 是一个自评的 27 项问卷,用于评估折扣。 延迟贴现是奖励的现值随着延迟收到而下降。

示例项目:“您喜欢今天 25 欧元还是 15 天后 75 欧元? " 对于每个项目,受试者必须在较低的即时奖励和较高的延迟奖励之间做出选择。

等待时间从 7 天到 186 天不等,奖励分为 3 个量级:低 (25-35 欧元)、中等 (50-60 欧元)、高 (75-85 欧元)。

这将允许评估:所提出的两种奖励之间差异幅度的影响,时间对奖励主观价值的影响(奖励随时间贬值的速度),反映在 k 指数中。

该指数针对每个震级单独计算,并针对每个主题计算平均指数。

k 指数越高,主体越被认为是冲动的。

基线(第 0 天),研究完成时(10 次神经反馈会议后,第 5 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月15日

初级完成 (预期的)

2023年7月15日

研究完成 (预期的)

2023年9月15日

研究注册日期

首次提交

2022年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月14日

首次发布 (实际的)

2022年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月29日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022/718

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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