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5G 기반 텔레로봇 척추 수술

2022년 9월 19일 업데이트: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital

5G 기반 텔레로봇 척추수술의 임상적용

본 연구는 2021년 4월부터 2021년 12월까지 베이징 지수이탄 병원 척추외과와 파트너 병원이 공동으로 시행한 원격 로봇 척추 수술 사례와 베이징 지수이탄 병원이 시행한 지역 정형외과 로봇 척추 수술 사례를 후향적으로 분석했다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

국소 정형외과 로봇 보조 척추 수술은 정형외과 수술 로봇의 보조를 받는 흉요추 척추경 나사못 배치 지침에 따라 수행되었습니다.

5G 네트워크를 기반으로 하는 정형외과 로봇 원격 수술 플랫폼은 베이징 Jishuitan 병원에 구축되어 1차 병원에 수술 전 상담, 수술 중 통신 및 수술 로봇 원격 수술, 수술 후 후속 조치를 위한 플랫폼을 제공합니다. 5G 네트워크의 지원으로 장비와 수술 로봇이 원격 수술 서비스 플랫폼에 통합되어 베이징 지수이탄 병원과 다른 병원 사이에 고속 전송 채널을 구축합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

192

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • Beijing Jishuitan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자가 로봇 보조 척추 수술을 받아 들였습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 원격 로봇 보조 척추 수술 또는 국소 정형외과 로봇 보조 척추 수술을 받았습니다.
  • 환자는 완전한 의료 기록과 영상 데이터를 가지고 있었습니다.
  • 환자는 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 재수술;
  • 4개 이상의 수술 세그먼트;
  • 심한 동반질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
원격 그룹
5G 네트워크를 기반으로 하는 정형외과 로봇 원격 수술 플랫폼은 베이징 Jishuitan 병원에 구축되어 1차 병원에 수술 전 상담, 수술 중 통신 및 수술 로봇 원격 수술, 수술 후 후속 조치를 위한 플랫폼을 제공합니다. 5G 네트워크의 지원으로 장비와 수술 로봇이 원격 수술 서비스 플랫폼에 통합되어 베이징 지수이탄 병원과 다른 병원 사이에 고속 전송 채널을 구축합니다.
절차: 원격 로봇 보조 척추 수술
5G 네트워크를 기반으로 하는 정형외과 로봇 원격 수술 플랫폼은 베이징 Jishuitan 병원에 구축되어 1차 병원에 수술 전 상담, 수술 중 통신 및 수술 로봇 원격 수술, 수술 후 후속 조치를 위한 플랫폼을 제공합니다. 5G 네트워크의 지원으로 장비와 수술 로봇이 원격 수술 서비스 플랫폼에 통합되어 베이징 지수이탄 병원과 다른 병원 사이에 고속 전송 채널을 구축합니다.
로컬 그룹
국소 정형외과 로봇 보조 척추 수술은 정형외과 수술 로봇의 보조를 받는 흉요추 척추경 나사못 배치 지침에 따라 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가이드 와이어 배치 또는 포지셔닝의 정확성
기간: 1 개월
Gertzbein 및 Robbins 척도에 따라 등급 A(나사가 완전히 척추경 내에 있음), 등급 B(척추 대뇌 피질 위반 <2 mm), 등급 C(척추 대뇌 피질 위반 <4 mm), 등급 D(척추 대뇌 피질 위반 <6 mm) 및 등급 E(페디클 피질 위반 >6 mm).
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동 시간
기간: 1 일
수술 시작부터 종료까지의 시간
1 일
복잡
기간: 1 개월
신경 손상, 경막외 혈종 및 감염
1 개월
네트워크 중단
기간: 1 일
연결 설정 실패, 연결 중단 및 심각한 연결 지연, 원격 수술 포기.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Jishuitan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • JST 202005-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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