Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

5G-baseret Telerobot-assisteret rygkirurgi

19. september 2022 opdateret af: Wei Tian, Beijing Jishuitan Hospital

Klinisk anvendelse af 5G-baseret Telerobot-assisteret rygkirurgi

Denne undersøgelse analyserede retrospektivt tilfælde af fjernrobotassisteret rygsøjleoperation udført i fællesskab af Beijing Jishuitan Hospital Spinal Surgery og partnerhospitaler, med tilfælde af lokale ortopædiske robotassisterede rygsøjleoperationer udført af Beijing Jishuitan Hospital mellem april 2021 og december 2021.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lokale ortopædiske robotassisterede rygsøjleoperationer blev udført i henhold til retningslinjerne for placering af thoracolumbar pedikelskrue assisteret af ortopædiske kirurgiske robotter.

Baseret på 5G-netværket er den ortopædiske robot-fjernkirurgiske platform bygget på Beijing Jishuitan Hospital, som giver primære hospitaler en platform for præoperativ konsultation, intraoperativ kommunikation og kirurgisk robot-teleoperation og postoperativ opfølgning. Med støtte fra 5G-netværket er udstyr og kirurgiske robotter integreret i fjernkirurgi-serviceplatformen, hvilket bygger en højhastighedstransmissionskanal mellem Beijing Jishuitan Hospital og andre hospitaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • BeiJing JiShuiTan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter accepterede robotassisteret rygsøjleoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter fik fjernrobotassisteret rygmarvskirurgi eller lokal ortopædisk robotassisteret rygmarvskirurgi;
  • patienter havde fuldstændige lægejournaler og billeddata;
  • patienter gav informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • revision kirurgi;
  • mere end fire kirurgiske segmenter;
  • patienter med svære komorbiditeter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
fjern gruppe
Baseret på 5G-netværket er den ortopædiske robot-fjernkirurgiske platform bygget på Beijing Jishuitan Hospital, som giver primære hospitaler en platform for præoperativ konsultation, intraoperativ kommunikation og kirurgisk robot-teleoperation og postoperativ opfølgning. Med støtte fra 5G-netværket er udstyr og kirurgiske robotter integreret i fjernkirurgi-serviceplatformen, hvilket bygger en højhastighedstransmissionskanal mellem Beijing Jishuitan Hospital og andre hospitaler.
Procedure: fjernrobotassisteret rygsøjleoperation
Baseret på 5G-netværket er den ortopædiske robot-fjernkirurgiske platform bygget på Beijing Jishuitan Hospital, som giver primære hospitaler en platform for præoperativ konsultation, intraoperativ kommunikation og kirurgisk robot-teleoperation og postoperativ opfølgning. Med støtte fra 5G-netværket er udstyr og kirurgiske robotter integreret i fjernkirurgi-serviceplatformen, hvilket bygger en højhastighedstransmissionskanal mellem Beijing Jishuitan Hospital og andre hospitaler.
lokal gruppe
Lokale ortopædiske robotassisterede rygsøjleoperationer blev udført i henhold til retningslinjerne for placering af thoracolumbar pedikelskrue assisteret af ortopædiske kirurgiske robotter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​guide-wire placering eller positionering
Tidsramme: 1 måned
i henhold til Gertzbein og Robbins-skalaen, inklusive grad A (skruen var helt inde i pedikelen), grad B (pedikelkortikalt brud <2 mm), grad C (pedikelkortikalt brud <4 mm), grad D (pedikelkortikalt brud <6 mm) og grad E (pedikelkortikalt brud >6 mm).
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
driftstid
Tidsramme: 1 dag
Tid fra start til slut af operationen
1 dag
komplikation
Tidsramme: 1 måned
Nerveskade, epiduralt hæmatom og infektion
1 måned
netværksafbrydelser
Tidsramme: 1 dag
manglende oprettelse af forbindelse, afbrydelse af forbindelse og alvorlige forsinkelser i forbindelse og opgivelse af fjernoperationer.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Tian, BeiJing JiShuiTan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2022

Først opslået (Faktiske)

19. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JST 202005-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med fjernrobotassisteret rygsøjleoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner